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Principais vantagens
- ReActiv8 é um implante aprovado para o tratamento da disfunção muscular multífida.
- O implante usa estimulação elétrica para induzir a contração no músculo lombar, corrigindo uma fraqueza que causa dor.
- ReActiv8 pode ser um tratamento viável para dores nas costas quando outras opções não funcionaram.
A dor lombar é uma aflição silenciosa que a maioria das pessoas experimenta. De acordo com um estudo publicado emBMJ Clinical Evidence, sete em cada dez pessoas sofrerão de dores lombares em algum momento da vida. E desses, 7% desenvolverão dor lombar crônica (DLC).
Os tratamentos para CLBP incluem fisioterapia, alongamento e injeções de cortisol para reduzir a dor e a inflamação. Mas esses tratamentos não são 100% eficazes e muitas pessoas não têm acesso a eles.
Em circunstâncias especiais, a neuroestimulação agora é aprovada como tratamento para a dor lombar crônica.
A Food and Drug Administration (FDA) anunciou recentemente a aprovação de um novo implante voltado para o tratamento de CLBP, denominado ReActiv8. Desenvolvido pela Mainstay Medical, o ReActiv8 é um sistema de neuroestimulação implantável que melhora a CLBP associada à disfunção muscular multifidus. (Explicaremos o que isso significa em breve.)
A decisão de aprovar o ReActiv8 para CLBP veio de resultados obtidos em testes clínicos do dispositivo durante um período de quatro meses. Os pesquisadores conduziram os testes em toda a Europa, Austrália e Estados Unidos, e recrutaram 204 participantes adultos que sofrem de CLBP. De acordo com o comunicado à imprensa da Mainstay Medical, os resultados mostraram que a terapia ReActiv8 reduziu a sensação de dor e incapacidade na maioria dos participantes - uma melhora que persistiu por mais de um ano.
Os resultados dos ensaios clínicos não estão atualmente disponíveis ao público.
Por que isso é importante
Muitos pacientes que falharam na fisioterapia e não são elegíveis para cirurgia de coluna são forçados a tomar opioides para controlar a dor em vez de outras opções. Com dispositivos de implante lombar, como ReActiv8, essas pessoas têm esperança de viver uma vida sem dor novamente.
As origens da dor lombar crônica
ReActiv8 funciona enviando sinais elétricos que estimulam o tecido nervoso dormente dentro do multífido.
O músculo multífido profundo (especificamente, a seção na parte inferior das costas) é um dos estabilizadores mais importantes da coluna lombar - crítico para andar, sentar e, especialmente, flexionar-se. Quando esse músculo atrofia por falta de uso ou se degrada por uso excessivo / lesão, as pessoas geralmente apresentam comprometimento do controle motor na parte inferior das costas.
Especialistas dizem que esse controle prejudicado é uma das principais causas subjacentes do CLBP.
“A pesquisa mostra que o multífido se desliga e se torna latente em pessoas com dor”, disse Theresa Marko, DPT, especialista clínica em ortopedia e dona da Marko Fisioterapia, à Verywell. “Isso gera um efeito de bola de neve, onde mais fraqueza leva a mais dor."
A imobilidade e a dor da dor lombar crônica obriga muitas pessoas a ficarem incapacitadas e isoladas. Está comprovado que o ReActiv8 oferece alívio nesses casos.
Como funciona o ReActiv8
A função central desse implante é reviver as habilidades de contração do multífido, o que torna o controle da coluna lombar novamente possível. Matt Onaitis, CFO da Mainstay Medical, fabricante do ReActiv8, conversou com Verywell sobre os detalhes do dispositivo e como ele funciona.
“O gerador de pulsos implantado fornece estimulação elétrica ao nervo do ramo dorsal”, diz Onaitis, referindo-se ao nervo que atravessa o multífido. Ele diz que essa estimulação induz “contrações repetitivas do músculo multífido”, o que equivale a uma sessão de micro-treino para a região lombar. O resultado final é mais força, mais controle e menos dor - uma reversão eficaz do "efeito bola de neve" que Marko fez referência.
Onaitis diz que as sessões de tratamento duram 30 minutos e são ativadas pelo paciente duas vezes por dia por controle remoto. Os dados de ensaios clínicos confirmam que a duração do tratamento é suficiente para promover melhorias duradouras para dor, incapacidade e qualidade de vida em pessoas que sofrem de CLBP.
Mas quão exatamente isso ajuda com a dor?
O implante funciona com o que é conhecido como a teoria do controle da dor, diz Derrell Blackburn, DC, gerente sênior de relações de Quiropraxia e treinamento para The Joint Chiropractic.
“Ao estimular o músculo de forma a promover o movimento, você está ativando mecanorreceptores que essencialmente desligam nossa entrada causadora de dor”, diz Blackburn. Essa atividade afeta diretamente a função dos neurônios motores inferiores e superiores, “que tem o potencial de suportar mudanças potenciais na qualidade de vida e no processo de cura”, acrescenta.
Embora a neuroestimulação não seja exatamente nova, o que torna o ReActiv8 relevante hoje é que ele trata as causas neuromusculares subjacentes da dor nas costas, em vez de simplesmente mascarar a dor em curto prazo.
Quem é elegível para o implante?
ReActiv8 é uma opção de tratamento de último recurso para adultos que não tiveram sucesso com outras terapias e não são elegíveis para cirurgia de coluna.
“Em qualquer caso de controle da dor, queremos considerar as terapias mais conservadoras e não invasivas primeiro e trabalhar nosso caminho para implantes e cirurgias”, diz Blackburn.
Portanto, se seus sintomas são recentes e você não foi tratado, sua primeira linha de ação deve ser consultar seu fisioterapeuta.
“Avaliamos o alinhamento, a força e a função para adequar os tratamentos às necessidades dessa pessoa específica”, diz Marko sobre sua prática de fisioterapia. Ela disse que todos os 50 estados permitem acesso direto para fisioterapeutas, o que significa que você não precisa esperar por um encaminhamento médico para obter a ajuda de que precisa.
Isso funciona para todas as dores nas costas?
A resposta curta é não. De acordo com Onaitis, a dor deve estar associada à disfunção dos músculos multífidos. (Ele mencionou que esta isenção de responsabilidade está impressa claramente no rótulo do produto.) Mas os especialistas dizem que a terapia de eletroestimulação via ReActiv8 teoricamente poderia ter aplicações mais amplas.
“É um equívoco comum pensar que qualquer tipo de dor nas costas pode ser tratada isoladamente”, diz Blackburn, explicando que os músculos funcionam sinergicamente. “Portanto, se o multífido está disfuncional, os músculos circundantes, como os da coluna média e superior, estão trabalhando mais arduamente para compensar”.
Embora o ReActiv8 seja clinicamente testado para dor resultante de um multífido enfraquecido, é possível que testes futuros do dispositivo possam revelar benefícios para outros tipos de dor nas costas também.