Principais vantagens
- Os testes de anticorpos COVID-19 procuram evidências de exposição anterior ao vírus SARS-CoV-2, não uma infecção ativa.
- Os testes de anticorpos baseiam-se em amostras de sangue. Uma coleta de sangue venoso tende a ser mais precisa, mas um teste de picada no dedo produz resultados mais rápidos.
- A maioria dos testes não detecta anticorpos até 11 a 18 dias após o início dos sintomas ou exposição ao vírus. Se você testar muito cedo, poderá obter um resultado falso-negativo.
- Os cientistas ainda não sabem por quanto tempo os anticorpos COVID-19 permanecem detectáveis ou quando é tarde demais para fazer o teste.
- Na maioria dos estados, é necessário um pedido médico para fazer um teste de anticorpos COVID-19. Mas há exceções, e alguns estados estão oferecendo testes walk-in.
Tem havido muitas notícias sobre o uso de testes de anticorpos para COVID-19, bem como confusão sobre o que os testes fazem. Como eles são diferentes dos testes de PCR usados para o diagnóstico primário de COVID-19? Em termos mais básicos, os testes de anticorpos são usados para determinar se você teve umpassadoInfecção por COVID-19, enquanto os testes de PCR são usados para determinar se você estáAtualmenteinfetado.
O teste de anticorpos COVID-19 é um tipo de teste sorológico ou teste de sangue. Este teste de resposta imunológica detecta as proteínas imunológicas - chamadas de anticorpos - que o corpo produz em resposta ao vírus. Ele não detecta o vírus em si.
O que é um anticorpo?
Sempre que o sistema imunológico é confrontado com um organismo causador de doenças, como um vírus, ele produz proteínas defensivas chamadas anticorpos que são combinados especificamente com aquele organismo. O anticorpo "reconhece" o invasor por proteínas em sua superfície chamadas antígenos. Isso permite que o anticorpo atinja o invasor para matá-lo diretamente ou se prender a seus antígenos para que possa ser "marcado" para neutralização por outras células do sistema imunológico.
Os testes de anticorpos COVID-19 procuram os anticorpos produzidos em resposta à exposição ao vírus SARS-CoV-2.
Existem vários tipos diferentes de anticorpos, também chamados de imunoglobulina (Ig), que o corpo pode produzir em resposta a uma infecção. Eles incluem:
- Imunoglobulina M (IgM): O primeiro anticorpo que o sistema imunológico produz quando confrontado com um vírus ou outro patógeno causador de doenças. É responsável por cerca de 10% de todos os anticorpos que o corpo produz.
- Imunoglobulina G (IgG): leva mais tempo para produzir do que IgM, mas é o anticorpo predominante encontrado no sangue e outros fluidos corporais. Ele também desempenha um papel na criação de células de "memória" (chamadas de linfócitos B de memória) que permanecem em guarda após a eliminação da infecção, prontas para atacar caso o invasor retorne.
A maioria dos testes de anticorpos COVID-19 atuais são projetados para detectar anticorpos IgG, embora haja alguns que são capazes de detectar anticorpos IgG e IgM.
Como funcionam os testes
Existem duas tecnologias diferentes usadas para o teste de anticorpos COVID-19. O primeiro, denominado ensaio imunoenzimático (ELISA), é um teste laboratorial que confirma a presença de um anticorpo ao expô-lo ao antígeno correspondente. O segundo, denominado ensaio de fluxo lateral (LFA), segue os mesmos princípios do ELISA, mas é usado para testes rápidos no local.
O teste em si pode ser realizado de duas maneiras diferentes:
- O teste de sangue capilar por punção digital é usado para teste rápido. Este teste baseado em LFA envolve a coleta de uma pequena amostra de sangue de uma picada no dedo e sua exposição a um reagente químico em um dispositivo descartável semelhante a um teste de gravidez. Em minutos, o aparecimento de linhas coloridas indica se os anticorpos estão presentes ou não.
- O teste de sangue venoso é um teste baseado em ELISA que requer a coleta de sangue de uma veia. Após girar (centrifugar) o sangue para separar o soro das células, o soro é diluído e adicionado a um poço da bandeja de teste revestido com antígeno COVID-19. Um marcador enzimático é então aplicado. Se houver anticorpos na amostra, a ligação dos anticorpos e antígenos desencadeará uma mudança de cor. A obtenção dos resultados pode demorar 24 horas ou mais.
Existem prós e contras em cada método de teste. Enquanto os testes de ponta de dedo baseados em LFA são mais rápidos e convenientes, os testes baseados em ELISA tendem a ser mais precisos.
Com base nas mudanças na cor ou na aparência de linhas coloridas, os testes de anticorpos COVID-19 podem ser interpretados de uma das três maneiras:
- Um resultado positivo significa que você foi previamente exposto a COVID-19, conforme evidenciado pela presença de anticorpos IgG e / ou IgM.
- Um resultado negativo significa que você não foi infectado ou fez o teste muito cedo no período entre a infecção e a produção de anticorpos. Para COVID-19, isso é estimado entre uma a três semanas.
- Um resultado indeterminado ou limítrofe pode significar que você fez o teste muito cedo ou que ocorreu um erro no laboratório ou durante a coleta ou entrega de sangue. Seja qual for a causa, um teste de repetição seria indicado.
Quando fazer um teste
Um teste de anticorpos COVID-19 não é usado para diagnosticar uma infecção ativa (aguda).Só é usado depois que o corpo produziu anticorpos suficientes para atingir níveis detectáveis. Para anticorpos IgG, isso geralmente leva de 11 a 18 dias a partir da exposição. Para anticorpos IgM, a detecção pode ser alcançada até quatro a cinco dias após a exposição.
Se você testar muito cedo, poderá obter um resultado falso-negativo. Um falso negativo significa que você foi infectado, mesmo que o teste indique o contrário.
Mesmo que os anticorpos IgM sejam detectáveis no início de uma infecção, eles tendem a se dissipar rapidamente antes de serem substituídos por IgG como o anticorpo predominante. A quantidade de IgM produzida também é altamente variável de uma pessoa para outra, tornando-se um marcador menos confiável para infecção.
Por causa da prevalência de falsos negativos de testes muito cedo, os médicos geralmente recomendam esperarpelo menos20 dias a partir do início dos sintomas - quando os anticorpos IgG predominam - antes de fazer um teste de anticorpos COVID-19.
A janela de oportunidade para o teste de anticorpos COVID-19 é desconhecida. Embora os anticorpos IgG possam persistir em níveis detectáveis por meses e anos, os cientistas ainda não têm certeza se esse é o caso do COVID-19. Parte da razão para a vigilância de anticorpos em larga escala é descobrir.
Por que os testes de anticorpos COVID-19 são usados
O teste de anticorpos COVID-19 foi projetado principalmente para vigilância e pesquisa de base populacional, mas também pode ter aplicações para indivíduos expostos ao vírus.
Pesquisa Epidemiológica
Para epidemiologistas, testes de anticorpos generalizados podem ajudar a detalhar a escala real da pandemia (incluindo taxas de fatalidade e prevalência de doenças) e fornecer uma imagem mais clara de quais populações estão em maior risco de doenças graves e morte. Essas informações podem ser usadas por funcionários de saúde para formular uma resposta mais adequada à doença se ou quando ocorrer um surto subsequente.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) pretendem realizar testes de anticorpos generalizados, com foco nas regiões mais afetadas, como o estado de Washington e a cidade de Nova York, para ajudar a responder às seguintes perguntas:
- Quanto da população dos EUA está realmente infectada?
- Quantas pessoas infectadas apresentaram sintomas leves ou nenhum?
- Como a pandemia mudou ao longo do tempo?
- Quais são os fatores de risco associados a infecções, doenças graves e morte?
- Quanto tempo os anticorpos permanecem após a infecção?
- Como a pandemia dos EUA difere do que foi visto em outros países?
Essas informações podem ajudar os cientistas a determinar se o COVID-19 está se tornando mais virulento e qual deve ser a resposta apropriada se houver um rebote em novas infecções.
Teste Individual
Do ponto de vista individual, um teste de anticorpos COVID-19 pode ser menos útil. Embora um teste possa confirmar se você foi infectado (mesmo se você nunca teve nenhum sintoma), ele não pode dizer quando você foi infectado ou se desenvolveu ou não imunidade ao vírus. Embora a recuperação de outros coronavírus, como SARS e MERS, normalmente confira algum nível de proteção imunológica, COVID-19 pode não agir da mesma maneira.
Um estudo de maio de 2020 publicado na revistaImunidaderelataram que as pessoas expostas ao COVID-19 desenvolvem diferentes níveis de imunidade adquirida e que a presença de anticorpos não impede necessariamente a reinfecção ou reduz o risco de doença se você for reinfectado.
Uma maneira que o teste de anticorpospossoA ajuda a nível individual consiste na identificação de candidatos a uma terapia experimental conhecida como plasmaférese convalescente. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, em parceria com a Cruz Vermelha americana, está encorajando pessoas com 17 anos ou mais que pesam mais de 110 libras a doar sangue se tiverem um resultado positivo no teste de anticorpos COVID-19 e estiverem com boa saúde. A transfusão de anticorpos defensivosmaioajudar pessoas gravemente doentes a lutar melhor e se recuperar de uma infecção por COVID-19. São necessárias mais pesquisas.
Opções de teste
Devido à necessidade urgente de testes diagnósticos para COVID-19, o FDA emitiu um pedido de Autorização de Uso de Emergência (EUA) em 29 de fevereiro de 2020, permitindo a fabricação e distribuição de testes COVID-19 sem a necessidade de um processo formal de aprovação. No lugar de uma revisão da FDA, os fabricantes têm 10 dias a partir do momento do lançamento de seu produto para enviar a validação da eficácia e segurança do teste, após o qual a autorização temporária é concedida.
Enquanto as autorizações iniciais se concentraram em testes de PCR, o primeiro teste de anticorpos COVID-19 recebeu EUA em 1º de abril de 2020. Outros já foram autorizados.
IgG
Testes Não Autorizados
A confusão sobre a flexibilidade regulatória do FDA levou algumas empresas a alegar erroneamente que seus testes, muitos dos quais importados da China, são "aprovados pelo FDA". Outros revendedores online inescrupulosos passaram a enviar testes falsos diretamente aos consumidores.
De acordo com um subcomitê do Congresso que supervisiona os testes do COVID-19, o FDA atualmente "não tem informações sobre quantos testes (anticorpos COVID-19)" estão sendo distribuídos nos EUA, embora afirme que muitos dos testes são de "qualidade francamente duvidosa. "
Para garantir que você obtenha um teste autorizado pela EUA, ligue para o laboratório com antecedência e pergunte qual teste de anticorpos ele usa. Novos testes estão sendo aprovados semanalmente, portanto, você pode precisar ligar para o FDA em 1-888-INFO-FDA (1-888-464-6332) para obter uma lista atualizada se não tiver certeza.
Nunca compre um teste de anticorpos COVID-19 online. Não existem testes aprovados para uso doméstico.
Quão precisos são os testes?
Para garantir os testes de anticorpos COVID-19 mais precisos possíveis, o FDA estabeleceu os limites de desempenho necessários para a autorização da EUA:
- O teste deve ter uma sensibilidade e especificidade estimadas de pelo menos 90% e 95%, respectivamente. Sensibilidade é a capacidade de um teste de detectar patógenos e identificar corretamente as pessoas com uma doença. Especificidade é a capacidade de um teste diferenciar corretamente os patógenos e identificar pessoas sem doença.
- O fabricante deve estar em estágios avançados de teste de eficácia e ter dados de segurança comprovados. Mesmo que testes específicos sejam necessários para autorização do FDA, os resultados só precisam ser validados pelo fabricante.
Quanto mais baixa for a sensibilidade de um teste, maior será o risco de um resultado falso-negativo. Quanto menor a especificidade de um teste, maior o risco de um resultado falso-positivo.
Os falsos negativos são mais comuns com os testes de anticorpos COVID-19, em parte devido às sensibilidades variáveis dos testes. Em comparação com os testes de sangue venoso, os testes rápidos de picada no dedo tendem a ser menos confiáveis e mais propensos a retornar um resultado falso-negativo.
Resultados falso-positivos são incomuns, mas podem ocorrer. Como o COVID-19 pertence a uma grande família de coronavírus, o teste pode detectar inadvertidamente o anticorpo da cepa de coronavírus relacionada (como as cepas HKU1, NL63, OC43 ou 229E associadas ao resfriado comum) e acionar uma leitura falso-positiva.
É importante lembrar que a sensibilidade e a especificidade dos testes autorizados são apenas estimativas. Em um cenário do mundo real, os testes geralmente são insuficientes. De acordo com pesquisa publicada na revistaMedRx, a taxa de falsa positividade do mundo real dos testes de anticorpos COVID-19 varia de 0% a 16%. A taxa de falsa negatividade também varia, chegando a 19%, principalmente se os testes forem realizados prematuramente.
O que esperar
O procedimento de teste de anticorpos COVID-19 e os tempos de resposta variam de acordo com o ensaio - ou método de análise - usado.
Teste Venoso
Os testes de anticorpos baseados em ELISA são testes sanguíneos que exigem a coleta de sangue de um médico, enfermeiro ou flebotomista. A coleta de sangue pode causar desconforto temporário para algumas pessoas, mas geralmente não é dolorosa. O processo é algo com o qual a maioria das pessoas está familiarizada.
Para realizar a coleta de sangue:
- Um elástico ou torniquete é colocado em volta do braço para fazer uma veia inchar.
- O local da injeção, geralmente próximo à curva do braço, mas às vezes mais próximo ao pulso, é limpo com um cotonete anti-séptico.
- Uma agulha reta ou agulha borboleta é inserida na veia.
- Entre 8 e 10 mililitros (mL) de sangue são extraídos para um tubo de ensaio selado a vácuo.
- A agulha é removida e um pequeno curativo é aplicado no local da punção.
- Será solicitado que você mantenha pressão no local da injeção por alguns minutos para garantir que não haja sangramento.
Os efeitos colaterais tendem a ser leves e podem incluir dor no local da injeção e hematomas. Chame seu médico se houver aumento de vermelhidão ou dor, inchaço, febre ou secreção visível. A infecção é rara, mas pode ocorrer.
Depois que a amostra de sangue é enviada para o laboratório, o tempo de resposta pode ser de um dia a vários dias. Os testes ELISA são totalmente automatizados e geralmente podem ser concluídos no laboratório em 90 minutos.
O jejum não é necessário para o teste de anticorpos COVID-19.
Teste Rápido
O teste rápido baseado em LFA pode ser realizado por um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado. O kit de teste normalmente contém um lenço estéril, uma lanceta (ferramenta de punção), uma pipeta ou dispositivo de sucção semelhante, um tampão líquido em um frasco conta-gotas e um dispositivo descartável chamado cassete. O cassete parece um teste de gravidez caseiro padrão e tem um poço no qual uma gota de sangue é colocada e uma janela que fornece a leitura positiva ou negativa.
Para realizar um teste LFA rápido:
- O cassete é removido de sua embalagem e colocado em uma superfície nivelada. O teste deve ser realizado dentro de uma hora depois que o cassete for exposto ao ar.
- Seu dedo é limpo com o cotonete desinfetante.
- A lanceta faz um pequeno corte em seu dedo.
- Uma pequena amostra de sangue é coletada usando a pipeta ou dispositivo de sucção.
- Uma gota de sangue é adicionada ao poço da cassete.
- Duas gotas do tampão são adicionadas ao poço.
- Seu dedo está enfaixado enquanto você espera os resultados.
Os resultados do teste rápido de anticorpos são interpretados com base na aparência e colocação de uma ou mais linhas coloridas. Linhas coloridas começarão a se desenvolver dentro de dois a 10 minutos, mas são necessários 15 minutos completos antes que uma leitura precisa possa ser feita.
Além de resultados positivos e negativos para anticorpos IgG e / ou IgM, pode haver resultados inválidos nos quais a colocação das linhas é contraditória ou nenhuma linha aparece. Nesses casos, o teste deve ser repetido.
Onde obter um teste de anticorpo COVID-19
O teste de anticorpos COVID-19 é usado principalmente para fins de pesquisa em instituições, hospitais e agências governamentais como o CDC ou o National Institutes of Health (NIH). Muitos funcionários de saúde estaduais e municipais também conduzem vigilância local e normalmente publicam dias de teste grátis ou locais no site do Departamento de Saúde (DOH) ou Serviços Humanos (HHS) do estado.
O teste também está disponível em laboratórios comerciais, farmácias e centros de teste, mas talvez você não consiga simplesmente entrar e comprar um. Muitos estados exigem que um médico ou provedor de saúde solicite o teste antes que um laboratório seja autorizado a realizá-lo.
Há exceções, no entanto, e um número crescente de provedores em certos estados está oferecendo exames presenciais ou agendados sem ordem médica. Esses serviços são quase sempre pagos à vista e restritos a adultos com 18 anos ou mais. Pessoas com menos de 18 anos só podem fazer o teste sob as instruções de um médico.
Duas das maiores empresas de testes de laboratório do país, Quest Diagnostics e LabCorp, estão promovendo ativamente o teste de anticorpos COVID-19 para os consumidores.
Quest Diagnostics
- Da missãoTeste de resposta imunológica QuestDirectpode ser comprado online por $ 119 (mais $ 10,30 de taxa de serviço).
- Após o registro, você receberá um questionário online para avaliar sua saúde atual.
- Se você não apresentar sintomas, o teste será aprovado por um médico da Quest e agendado em um dos 2.200 laboratórios da Quest em todo o país.
- Após o teste, os resultados são entregues em um a dois dias por meio do portal online seguro da empresa.
- Se necessário, você pode agendar uma consulta telefônica com um médico da Quest para discutir os resultados.
LapCorp
- O teste de anticorpos LabCorp deve ser solicitado por um médico, pessoalmente ou por meio de um provedor de telessaúde oferecido por sua seguradora de saúde.
- Você também pode solicitar o teste através do serviço médico independente PWN Health a um custo de $ 10.
- Não há taxas iniciais para o teste se ele for solicitado por um médico ou provedor de saúde; o faturamento será enviado diretamente para sua seguradora.
- Se você não tiver seguro e tiver acesso aos testes por meio do PWN Health, poderá ser cobrado diretamente $ 119.
- O teste real pode ser feito em um centro de testes da LabCorp ou em uma farmácia parceira da Walgreens.
Os testes de anticorpos Quest e LabCorp não estão disponíveis em todos os estados.
Custo e seguro saúde
De acordo com a Lei de Resposta ao Coronavírus das Famílias Primeiro, aprovada pelo Congresso em 14 de março de 2020, o custo do teste de anticorpos COVID-19 é totalmente coberto para pessoas inscritas em programas federais de saúde, como Medicare, Medicaid, Veteran's Affair, TRICARE e Children's Health Insurance Programa (CHIP). Pessoas com seguro saúde privado ou seguro patrocinado pelo empregador também estão cobertas, embora as seguradoras possam instituir medidas de compartilhamento de custos.
Para pessoas sem seguro, a lei exige que o Medicaid cubra os custos dos testes de anticorpos, mas geralmente apenas para aqueles que atendem aos critérios de renda estabelecidos pelos estados. Pessoas que ganham mais do que a renda anual prescrita podem não ser cobertas.
Embora a maioria das pessoas possa obter o teste gratuitamente por meio de sua seguradora, existem lacunas que podem resultar em custos inesperados. Existem etapas que você pode seguir para evitar isso:
- Se você tiver seguro saúde privado, verifique se o local de teste é um provedor interno. Algumas seguradoras só pagarão uma parte predefinida da conta se você for a um provedor fora da rede mais caro.
- Se você pagar antecipadamente em um site de teste comercial, geralmente pode enviar a fatura para reembolso à sua seguradora, mas pode enfrentar as mesmas despesas extras se o provedor estiver fora da rede. Para evitar aborrecimentos, verifique se o site de teste está dentro da redeeaceita seu seguro.Dessa forma, eles podem apresentar a reclamação em seu nome e evitar que você se aborreça.
- Se você comprar um teste que não requeira autorização médica, não presuma que sua seguradora o reembolsará automaticamente. A menos que haja acordo prévio entre um laboratório e uma seguradora, a maioria das seguradoras exigirá que um médico solicite o teste e que o teste seja autorizado pela FDA.
- Se você não tiver seguro, entre em contato com o escritório do Medicaid do seu estado para ver se você se qualifica para o teste gratuito e se há algum local de teste autorizado em sua área. Se você não se qualificar, você pode pesquisar os melhores preços ou ligar para o Departamento de Saúde do seu estado para ver se o teste gratuito está sendo oferecido em qualquer instituição governamental ou não governamental local.
Como o teste de anticorpos COVID-19 não é considerado urgente, não se apresse e faça o teste sem primeiro falar com seu provedor de saúde ou seguradora. Fazer o teste sem a aprovação de um médico pode custar-lhe dinheiro.
Uma palavra de Verywell
O amplo teste de anticorpos COVID-19 ajudará as autoridades de saúde pública a entender melhor a doença e as formas de controlá-la. Participar de estudos de vigilância baseados na comunidade certamente ajudará na causa. Se você decidir fazer o teste, é importante entender as limitações do teste e o que ele pode ou não dizer a você.
No final, um teste de anticorpos COVID-19 só pode dizer se você foi infectado no passado. O teste positivo não altera a forma como a doença é tratada ou prevenida. Até que os cientistas encontrem maneiras melhores de lidar com o COVID-10, siga as diretrizes de saúde pública e tome as precauções padrão para reduzir o risco de infecção, incluindo lavar as mãos com frequência e vacinar-se anualmente contra a gripe.
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