Novo medicamento oferece melhor qualidade de vida para idosos com leucemia mielóide aguda

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Principais vantagens

• Os idosos com leucemia mieloide aguda apresentam alta incidência de recidiva e baixas taxas de sobrevida.
• Um novo medicamento oferece uma opção para alguns pacientes que não são candidatos a medidas mais agressivas durante a fase de manutenção do tratamento.

Um medicamento recentemente aprovado pelo FDA, Onureg, é agora uma opção adequada para alguns adultos mais velhos em terapia de manutenção para leucemia mielóide aguda (LMA) que não podem tolerar tratamentos mais agressivos.

Os pacientes com LMA geralmente recebem azacitidina, um medicamento de quimioterapia, por via intravenosa ou por injeção. Onureg é uma formulação oral de azacitidina, não usada anteriormente para tratar LMA ou qualquer outro câncer.

Depois de receber quimioterapia e entrar em remissão, os pacientes com LMA iniciam uma nova fase de tratamento conhecida como terapia de manutenção. Infelizmente, muitos pacientes com LMA são mais velhos e não podem tolerar as opções de tratamento atuais disponíveis para eles, incluindo transplantes de medula óssea.

O que é terapia de manutenção?

De acordo com a American Cancer Society, após o tratamento inicial do câncer, o paciente pode receber terapia de manutenção: baixas doses de quimioterapia por um período prolongado de tempo para prevenir recaídas. A terapia de manutenção pode durar de meses a anos.

O estudo QUAZAR, publicado noNew England Journal of Medicine, examinaram o uso de Onureg em pacientes com LMA que haviam entrado na fase de manutenção.Os pesquisadores acompanharam 472 pacientes em 23 países que estavam em remissão completa de LMA. Todos os participantes tinham 55 anos ou mais, com média de idade de 68 anos, e não eram candidatos ao transplante de medula óssea.

Um grupo de 238 pacientes recebeu Onureg, também denominado CC-486, durante o ensaio; os 234 restantes receberam um placebo. Os participantes que receberam CC-486 tiveram uma sobrevida global de 24,7 meses, quase dez meses a mais do que aqueles que receberam o placebo. O grupo que recebeu CC-486 também teve sobrevida mais prolongada sem recidiva: 10,2 meses em comparação com 4,8 meses no grupo de placebo.

Os eventos adversos mais notáveis, observados quase igualmente em ambos os grupos, incluíram eventos gastrointestinais e plaquetas baixas. Os participantes que receberam CC-486 apresentaram contagens baixas de leucócitos em 41% dos casos, em comparação com 24% no grupo de placebo.

Melhorando a qualidade de vida

Os pesquisadores também avaliaram os efeitos do CC-486 na qualidade de vida e descobriram que os destinatários da droga não relataram nenhum impacto negativo.

"Nossos resultados mostram que o CC-486 atrasa significativamente a recorrência da doença, prolongando assim a sobrevida e sem afetar a qualidade de vida. Este é um avanço muito significativo porque a droga é fácil de administrar e significa que adultos com LMA não têm para passar mais tempo no hospital ", disse o autor do estudo, Andrew Wei, PhD, em um comunicado à imprensa.

Andrew Wei, PhD

O medicamento é fácil de administrar e significa que adultos com LMA não precisam ficar mais tempo no hospital.

Lee Greenberger, PhD, diretor científico da The Leukemia & Lymphoma Society, disse à Verywell Health que a idade média de um paciente com LMA é 68 anos. Muitos deles não toleram medidas de tratamento agressivas, que têm mais sucesso em pacientes com menos de 55 anos.

“A azacitidina oral está sendo trabalhada há mais de uma década, Greenberger disse à Verywell. “Quando o medicamento é administrado por via oral, a exposição é mais distribuída ao longo do tempo e o metabolismo do medicamento é diferente em comparação com a azacitidina administrada por via subcutânea (uma injeção) ou intravenosa”.

Os pacientes também podem tomar Onureg em casa, em vez de recebê-lo em um hospital ou ambulatório, outro recurso atraente.

Pacientes mais jovens podem tomar Onureg, mas Greenberger sugere que eles explorem medidas mais tradicionais primeiro.

“Qualquer paciente com resposta hematológica completa pode ir para a terapia de manutenção, mas os pacientes com menos de 55 anos devem considerar um transplante de medula óssea porque não sabemos que a azacitidina oral será tão boa quanto um transplante de medula óssea”, diz ele.

Enquanto Onureg oferece esperança para alguns pacientes mais velhos com LMA, mais pesquisas são necessárias, Greenberger diz.

“Os pacientes que tomaram esta terapia de manutenção obtiveram, em média, 10 meses de sobrevida livre de recidiva em comparação com aproximadamente cinco meses no grupo tratado com placebo", disse ele. "Enquanto a azacitidina oral também aumentou a sobrevida geral em 10 meses em comparação com o placebo -grupo tratado, após quatro anos, aproximadamente 20% dos pacientes com LMA sobreviveram, independentemente do tratamento. Portanto, a azacitidina oral estende a sobrevida geral, mas não é uma cura. ”

Ainda assim, no geral, este estudo rendeu dados valiosos na luta contra a LMA e outros cânceres do sangue.

“Neste estudo específico, o conceito de terapia de manutenção tem efeitos benéficos para o paciente”, diz Greenberger.

Greenberger diz que a Leukemia and Lymphoma Society está explorando o uso de Onureg no tratamento do linfoma difuso de grandes células B (DLBCL), a variante mais comum do linfoma não-Hodgkin, e do linfoma de células T.