FDA aprova medicamento caseiro para tratamento de câncer de mama

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Principais vantagens

• Phesgo foi aprovado como um tratamento para câncer de mama HER2-positivo precoce e metastático.
• É administrado na forma de uma injeção que pode ser administrada em casa em poucos minutos.
• O Phesgo deve ser sempre administrado por um profissional de saúde, em casa ou na clínica.

Em 29 de junho, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou sua aprovação do Phesgo, uma injeção sob a pele que pode ser usada em casa para câncer de mama HER2-positivo precoce ou metastático.

O FDA aprovou o Phesgo quatro meses antes do previsto em resposta à pandemia de coronavírus (COVID-19), permitindo que os pacientes limitassem sua exposição às instalações de saúde.

Criado pela Genentech, Phesgo combina Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) e hialuronidase-zzxf em uma única injeção.

Normalmente, o Herceptin e o Perjeta são administrados por via intravenosa (IV, diretamente na veia) em uma clínica, centro de infusão ou hospital. Como o Phesgo é administrado na forma de injeção, é possível receber em casa por um profissional de saúde. Também é muito mais rápido, levando apenas cerca de cinco a oito minutos para administrar.

O que isso significa para você

Se você tem câncer de mama HER2-positivo e seu oncologista prescreveu Herceptin, bem como Perjeta, vale a pena perguntar sobre Phesgo, que pode dar a você esses dois medicamentos em um tempo muito mais curto. Como o Phesgo é aprovado para uso doméstico, ele pode fornecer mais conveniência ao gerenciar sua condição de saúde.

Como funciona?

Os componentes principais do Phesgo, Herceptin e Perjeta, não são considerados quimioterapia, mas sim "terapia direcionada ou biológica frequentemente combinada com quimioterapia, especialmente no início do tratamento", David Riseberg, MD, chefe de oncologia médica e hematologia do Mercy Medical Center em Baltimore , Maryland, diz a Verywell Health.

Quando injetado sob a pele, Phesgo libera a proteína hialuronidase para aumentar a absorção do corpo de Herceptin e Perjeta. Uma vez absorvidos, Herceptin e Perjeta se ligam às células que possuem a proteína HER2 e interrompem os sinais que contribuem para o crescimento do câncer.

Pode parecer estranho que o Phesgo, administrado em poucos minutos, possa ser tão eficaz quanto o Herceptin e o Perjeta IV, que levam uma hora ou mais.

No entanto, os resultados de um estudo de Fase III - apresentado no Simpósio de Câncer de Mama de San Antonio de 2019 - revelaram que não houve diferença significativa entre a eficácia de Phesgo versus IV Herceptin e Perjeta.

Como o Phesgo é administrado?

Apenas um profissional de saúde, como uma enfermeira registrada, pode dar Phesgo a um paciente. O profissional de saúde pode administrar Phesgo em sua casa ou em um centro médico. Aqui estão três coisas que você pode esperar ao receber Phesgo:

1. Para a sua dose inicial, o seu profissional de saúde injetará Phesgo lentamente na coxa ao longo de oito minutos. Eles irão monitorá-lo por 30 minutos depois de quaisquer reações.
2. A cada três semanas, uma dose de manutenção de Phesgo será injetada ao longo de cinco minutos. Depois disso, o seu profissional de saúde irá monitorá-lo por 15 minutos quanto a reações.
3. Você deve alternar entre a coxa esquerda e direita durante cada visita para evitar complicações no local da injeção, como cicatrizes ou pele endurecida.

Efeitos colaterais

O estudo de Fase III descobriu que Phesgo tinha efeitos colaterais semelhantes aos do Herceptin IV e do Perjeta. Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Alopecia (queda de cabelo)
• Náusea
• Diarréia
• Anemia (número reduzido de glóbulos vermelhos)
• Falta de energia

O Dr. Riseberg diz que um efeito colateral que pode ocorrer com Phesgo, mas não com Herceptin IV e Perjeta, é uma reação no local da injeção, como vermelhidão ou coceira. Na maioria das vezes, Benadryl pode tratar qualquer uma dessas reações.

Se a quimioterapia fizer parte do seu esquema de tratamento, Phesgo pode aumentar o risco de contrair neutropenia (número baixo de glóbulos brancos), o que aumenta o risco de infecção. Por este motivo, o seu médico irá provavelmente monitorizar a contagem dos seus glóbulos brancos enquanto toma Phesgo.

Os efeitos colaterais graves do Phesgo incluem problemas cardíacos e pulmonares. O FDA também alerta que a exposição ao Phesgo durante a gravidez ou sete meses antes da concepção pode resultar em dano fetal.

As reações à injeção graves - e raras - podem incluir anafilaxia, uma reação alérgica grave e potencialmente fatal que pode causar dificuldade para respirar, tontura, inchaço e batimento cardíaco irregular.