Teste de sangue de Alzheimer disponível para compra, mas ainda não aprovado pela FDA

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Principais vantagens

• Um novo exame de sangue pode ajudar os médicos a detectar a doença de Alzheimer (DA) medindo o acúmulo de amiloide, uma marca registrada da doença neurodegenerativa.
• Embora seja um desenvolvimento empolgante, o teste ainda não recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA), e os principais dados sobre a precisão do teste não foram divulgados.
• O FDA aprovou vários medicamentos para ajudar a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer, e um estilo de vida saudável desempenha um papel importante para os pacientes.

Os médicos agora podem comprar o primeiro exame de sangue para ajudar a detectar a doença de Alzheimer (DA). O teste pode tornar mais fácil para as pessoas descobrirem se a perda de memória é um sinal de deficiência cognitiva ou simplesmente os efeitos do envelhecimento.

Atualmente, o diagnóstico de Alzheimer não pode ser 100% confirmado até que um paciente morra e seu tecido cerebral possa ser examinado durante uma autópsia.

Ainda assim, os médicos usam um arsenal de ferramentas de imagem para ajudar a diagnosticar pacientes com DA, como tomografia por emissão de pósitrons (PET), imagem por ressonância magnética (MRI) e tomografia computadorizada (TC).

Os testes de imagem estrutural ajudam os médicos a examinar o cérebro de um paciente em busca do acúmulo de um fragmento de proteína chamado beta-amilóide - uma marca registrada da DA. Os testes também ajudam a descartar outras condições que causam sintomas semelhantes à DA, como um derrame ou tumor.

“Os métodos mais sofisticados para diagnosticar a DA medem a amiloide e a tau [proteína da célula cerebral] no cérebro por meio de uma tomografia computadorizada (PET), ou no líquido cefalorraquidiano por meio de uma punção lombar”, Arjun Masurkar MD, professor assistente de Neurologia e Neurociência e Fisiologia em NYU Langone's Alzheimer's Disease Center, diz Verywell. “As desvantagens são que ou são caros, no primeiro, ou envolvem um procedimento invasivo, no último.”

A imagem PET pode custar mais de US $ 3.000 por exame e geralmente não é coberta por seguro.

O que é Alzheimer?

De acordo com o National Institute on Aging (NIA), a doença de Alzheimer (AD) é "uma doença cerebral irreversível e progressiva que destrói lentamente a memória e as habilidades de pensamento".

Eventualmente, as pessoas com DA podem perder a capacidade de realizar tarefas cotidianas como cozinhar, tomar banho e ir ao banheiro. De acordo com o NIA, até 5,5 milhões de americanos podem ter demência induzida por Alzheimer.

Como funciona o novo exame de sangue

PrecivityAD é o primeiro teste para detectar Alzheimer a ser disponibilizado em clínicas. O teste não é coberto pelo seguro ou Medicare, mas por US $ 1.250, o custo é um pouco menor do que os exames de imagem como PET scans. A C₂N Diagnostics, a empresa por trás do teste, também oferece um programa de assistência financeira aos pacientes com base na renda.

O co-fundador e neurologista da C₂N Diagnostics na Washington University em St. Louis, David Holtzman, MD, disse a Verywell que o teste não diagnostica AD, mas, ao invés disso, prevê quais pacientes podem ou não ter acúmulo de amiloide no cérebro.

Para determinar a probabilidade desse acúmulo, o teste analisa a idade do paciente e mede duas formas de beta-amiloide: Aβ42 e Aβ40. Ele também verifica a existência de uma proteína chamada ApoE, um conhecido fator de risco para Alzheimer.

“Se o número for anormal, isso indicaria que você tem amiloide no cérebro, o que significa que é provável que suas deficiências cognitivas sejam causadas por DA", diz Holtzman. "Isso não prova; sugere que essa é a causa provável. Se for negativo, isso indicaria que é provável que seu comprometimento cognitivo não seja devido à DA. ”

O teste é apenas para pacientes com mais de 60 anos que apresentam sintomas de deficiência cognitiva. Os médicos podem solicitar o teste para os pacientes, mas ele não está disponível para os consumidores comprarem diretamente.

Avaliações mistas da comunidade médica

Muitos especialistas no campo da neurologia e da pesquisa de Alzheimer expressaram opiniões divergentes sobre o teste de sangue PrecivityAD.

A necessidade de aprovação do FDA

Algumas preocupações derivam do fato de que a empresa não obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA). No entanto, Holtzman diz que a C₂N Diagnostics está em processo de obtenção da aprovação do FDA para o PrecivityAD.

“Leva muito mais tempo para obter a aprovação do FDA para qualquer coisa, então começamos a passar por esse processo há pelo menos um ano”, diz Holtzman. “A empresa está confiante de que o teste é muito bom e preciso e, por isso, pensamos que seria valioso disponibilizá-lo aos pacientes se eles desejassem essa informação”.

Mais dados sobre precisão

Alguns críticos também citam outra desvantagem - o fato de que a C₂N Diagnostics ainda não publicou quaisquer dados sobre a precisão do teste. Em vez disso, a empresa aponta para os resultados de um estudo que comparou o teste a tomografias PET de 686 participantes com idades entre 60 e 90 anos com deficiências cognitivas ou demência. Quando um PET scan mostrou acúmulo de amiloide, o teste de sangue PrecivityAD também forneceu uma alta probabilidade de acúmulo de amiloide em 92% dos casos.

Rebecca Edelmayer, PhD

Não está muito claro o quão precisos ou confiáveis ​​os resultados são para todos os indivíduos e todas as populações que podem fazer o teste.

Rebecca Edelmayer, PhD, diretora de envolvimento científico da Associação de Alzheimer, diz a Verywell que, embora esse tipo de teste seja emocionante, é vital que ele forneça uma revisão rigorosa exigida de um teste diagnóstico.

“Sabemos que ele só foi realmente testado em algumas 100 pessoas”, diz Edelmayer. “No momento, há poucos dados apresentados de indivíduos de populações sub-representadas. Até que esse tipo de informação esteja disponível para o campo, não está realmente claro o quão precisos ou confiáveis ​​os resultados são para todos os indivíduos e todas as populações que podem fazer o teste. "

Masurkar concorda que mais informações são necessárias para entender melhor a precisão do teste. "Também gostaríamos de saber se ele pode distinguir com precisão entre AD e demência por corpos de Lewy, na qual também pode haver placas amilóides como patologia secundária."

O que isso significa para você

Embora o teste de sangue PrecivityAD tenha o potencial de ajudar a detectar a doença de Alzheimer de uma forma menos invasiva e cara, muitos especialistas querem dados mais concretos sobre sua precisão antes de endossar o novo teste de diagnóstico.

Prevenindo e retardando os sintomas de Alzheimer

Embora não haja cura para a doença de Alzheimer, ter um diagnóstico precoce pode fornecer aos pacientes benefícios como a capacidade de planejar o futuro e ter acesso a ensaios clínicos para novos medicamentos e tratamentos.

Desenvolvimento de drogas

Atualmente, existem vários medicamentos prescritos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer - e muitos mais em desenvolvimento.

“Existem tratamentos reais aprovados pela FDA para o Alzheimer que ajudam a melhorar a cognição, e esses tipos de tratamento geralmente funcionam melhor no estágio inicial da doença do que fariam em um estágio posterior da doença”, diz Edelmayer. “Também sabemos que esses tipos de tratamento podem funcionar apenas temporariamente, por isso precisamos continuar a fazer mais pesquisas para desenvolver novos tratamentos que serão capazes de mudar a progressão do próprio processo da doença.”

Mudancas de estilo de vida

A ciência provou que certos tratamentos podem ajudar a desacelerar alguns sintomas de perda de memória semelhante à da DA, mas estudos também mostraram que fazer mudanças no estilo de vida saudável pode reduzir o risco de declínio cognitivo.

Uma revisão da pesquisa realizada por especialistas das Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina (NASEM) encontrou evidências encorajadoras, mas inconclusivas, de que o aumento da atividade física, o controle da pressão arterial e o treinamento cognitivo podem prevenir ou retardar o declínio cognitivo e a demência.

“Um grama de prevenção continua sendo a melhor abordagem”, disse Amit Sachdev, MD, diretor médico do departamento de neurologia da Michigan State University, a Verywell. “Pessoas que têm corpos saudáveis ​​e mentes bem treinadas envelhecem com mais elegância, então realmente manter sua massa corporal sob controle, ser o mais social possível e trabalhar esse cérebro continua sendo uma coisa muito razoável e importante a se fazer.”