Bill Oxford / Getty Images
Principais vantagens
- Regeneron é o nome da empresa que desenvolveu um coquetel de anticorpos voltado para o tratamento de COVID-19.
- O coquetel de anticorpos ainda não está disponível para o público em geral.
- Embora relatado anteriormente, o Regeneron não inclui células-tronco.
- Embora tenha havido resultados promissores, ainda é muito cedo para saber se o Regeneron será aprovado ou não para o tratamento de COVID-19.
Após supostamente ter um teste positivo para COVID-19 na quinta-feira, 1º de outubro, o presidente Donald Trump recebeu uma variedade de medicamentos, incluindo um coquetel de anticorpos fabricado pela empresa de biotecnologia Regeneron.
Embora alguns relatórios tenham afirmado que o coquetel de anticorpos da Regeneron contém células-tronco embrionárias e tecido fetal humano, em conflito direto com a plataforma pró-vida do presidente, Soma Mandal, MD, internista certificado pelo Summit Medical Group em Berkeley Heights, New Jersey, diz que é não é o caso.
“A potência da droga foi testada em um laboratório usando células HEK 293T”, disse Mandal à Verywell. “Esta é uma linha celular originalmente derivada do tecido renal de um feto abortado na Holanda na década de 1970. As células foram usadas no teste do anticorpo; no entanto, não há tecido fetal no produto final. ”
Mandal explica que, por serem tão adaptáveis, as células-tronco costumam ser usadas para testar novos medicamentos quanto à segurança e eficácia.
"As células são normalmente programadas para adquirir propriedades do tipo de células do corpo humano que são visadas pela droga", diz ela. "As células do coração, por exemplo, seriam geradas para testar um novo medicamento para doenças cardíacas."
O que é o coquetel de anticorpo Regeneron?
REGN-COV2, o nome do coquetel de anticorpos da Regeneron, é feito de uma combinação de dois anticorpos monoclonais - versões produzidas em laboratório dos anticorpos produzidos pelo sistema imunológico para combater a infecção. É projetado para bloquear a infecciosidade do SARS-CoV -2, o vírus que causa COVID-19.
“O uso de anticorpos monoclonais contra SARS-CoV2 é considerado uma abordagem muito promissora para o tratamento de COVID-19,” Jimmy Johannes, MD, um especialista em medicina pulmonar e de cuidados intensivos, disse a Verywell. Johannes é o investigador principal de uma equipe de pesquisa de ensaios clínicos no Centro Médico MemorialCare Long Beach que estuda os dois anticorpos monoclonais desenvolvidos pela Regeneron. "Os tratamentos com anticorpos são uma abordagem de tratamento comprovada com um forte histórico de segurança e tolerabilidade. Uma das maneiras mais importantes de nosso sistema imunológico combater as infecções por vírus é fabricando anticorpos contra o vírus."
De acordo com uma declaração de George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presidente e Diretor Científico da Regeneron, os primeiros dados de 275 pacientes COVID-19 não hospitalizados mostram que REGN-COV2 "reduziu rapidamente a carga viral e os sintomas associados."
Yancopoulos diz que a droga parece mais útil para pacientes que não conseguem eliminar o vírus por conta própria.
"O maior benefício do tratamento foi em pacientes que não montaram sua própria resposta imune eficaz, sugerindo que REGN-COV2 poderia fornecer um substituto terapêutico para a resposta imune de ocorrência natural", diz ele.
O que é o coquetel de anticorpo RegeneronNão
Em um vídeo da Casa Branca em 7 de outubro, o presidente Trump disse que, embora "eles chamem [REGN-COV2] terapêutico, para mim não foi terapêutico, apenas me fez melhor ... Eu chamo isso de cura".
Especialistas alertam contra o uso dessa linguagem, observando que enquanto os tratamentos e vacinas estão sendo desenvolvidos, o COVID-19 não tem cura.
Vacinas COVID-19: Mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode obtê-las e quão seguras são.
"[É] ainda muito cedo para determinar o sucesso do coquetel de anticorpos Regeneron, apesar do fato de o presidente Trump o ter recebido", disse Mandal. "A evidência real da eficácia da droga virá de estudos clínicos randomizados maiores que estão em andamento."
Johannes concorda, acrescentando que os anticorpos monoclonais têm sido bem-sucedidos no tratamento de condições como doenças auto-imunes, vários tipos de câncer e asma.
“Apesar de nosso otimismo quanto à eficácia e segurança dos anticorpos monoclonais para tratar COVID-19, é imperativo provar que essa abordagem é realmente eficaz e segura com esses ensaios clínicos randomizados”, diz ele.
O que vem a seguir para Regeneron?
Este mês, a Regeneron apresentou uma solicitação à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para REGN-COV2. Mandal diz que o coquetel de anticorpos não está sendo amplamente administrado à população em geral.
“Se a EUA for concedida, o governo se comprometeu a disponibilizar essas doses gratuitamente ao povo americano”, diz ela. “No momento, existem doses disponíveis para cerca de 50.000 pacientes; doses para 300.000 pacientes deverão estar disponíveis nos próximos meses. ”
