Enbrel (etanercept) é classificado como um modificador de resposta biológica e frequentemente referido como um inibidor de TNF (bloqueador de TNF). Este medicamento é geneticamente modificado a partir de células vivas para ser semelhante aos receptores em seu corpo que se ligam a uma proteína chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), uma citocina envolvida na inflamação sistêmica. O excesso de TNF-alfa foi associado à artrite reumatóide (AR) e outras formas de artrite inflamatória. O Enbrel atua 'absorvendo' o excesso de TNF-alfa antes que ele se ligue aos seus receptores.
O Enbrel é um medicamento que se injeta em casa. Só está no mercado com esta marca e nenhum formulário genérico está disponível.
Usos
O Enbrel é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar:
- Artrite reumatoide
- Artrite idiopática juvenil
- Artrite psoriática
- Espondilite anquilosante
- Psoríase em placas (adulto e pediátrico)
Usos fora do rótulo
O Enbrel é usado fora do rótulo (sem a aprovação do FDA) para várias condições, incluindo:
- Formas juvenis de artrite, como artrite psoriática e espondilite anquilosante
- Condições inflamatórias, como doença de Behçet e pioderma gangrenoso
- Condições vasculares, como vasculite de Churg-Strauss e arterite de células gigantes
- Condições autoimunes, como doença de Crohn, dermatomiosite e síndrome do anticorpo antifosfolipídeo
Antes de tomar
Antes de começar a tomar qualquer medicamento, você deve discutir certas coisas com seu médico, como seu histórico médico e familiar, quaisquer condições atuais que você possa ter e quaisquer medicamentos que esteja tomando.
Precauções e contra-indicações
Enbrel não é recomendado para:
- Pessoas com infecções graves ao iniciar o medicamento
- Pessoas sujeitas a infecções devido a doenças, como diabetes não controlada
Os médicos devem ter cuidado ao prescrever Enbrel a pessoas com certas doenças do sistema nervoso central ou periférico, incluindo:
- Esclerose múltipla
- Mielite transversa
- Neurite óptica
- Síndromes de Guillain-Barre
Enbrel também não é recomendado para pessoas com:
- Granuloatose de Wegener que está tomando outro medicamento imunossupressor devido a um risco aumentado de doenças malignas
- Hepatite alcoólica (moderada a grave) devido a um risco aumentado de morte após seis meses de uso
Gravidez e Lactação
De acordo com o FDA, não há aumento estatisticamente significativo no risco de defeitos congênitos em bebês nascidos de mulheres que tomam Enbrel e nenhum padrão de defeitos congênitos associados a ele. Um estudo europeu comparando resultados em nove países encontrou um aumento de 5% no nascimento prematuro quando uma mãe usou inibidores de TNF, bem como um aumento significativo no risco de baixo peso ao nascer.
Uma revisão de 2015 do impacto de medicamentos sistêmicos na fertilidade, gravidez e lactação encontrou evidências de que o Enbrel não tem impacto negativo na fertilidade em homens ou mulheres; que parece atravessar a placenta em quantidades menores do que os inibidores de TNF Humira (adalimumabe) e Remicade (infliximabe); e que seus níveis no leite materno parecem ser insignificantes e não biodisponíveis para bebês saudáveis a termo.
Não se sabe se é seguro administrar vacinas vivas ou atenuadas a bebês expostos ao Enbrel no útero.
Embora o risco de defeitos congênitos e outros problemas devido ao Enbrel pareça baixo, certifique-se de discutir a saúde do seu bebê e o impacto potencial do medicamento com a sua equipe de saúde.
Outros inibidores de TNF
O Enbrel foi o primeiro medicamento inibidor do TNF, obtendo a aprovação do FDA em 1998. Remicade tornou-se o segundo em 1999. Depois veio o Humira em 2002, e o Simponi (golimumabe) e o Cimzia (certolizumabe pegol) em 2009.
Para Enbrel e Remicade, os cientistas combinam DNA humano e de roedor para produzir os chamados anticorpos monoclonais, que são anticorpos clonados (células que combatem a infecção) feitos pelo homem. Humira, Simponi e Cimzia são feitos de proteínas totalmente humanas que produzem anticorpos monoclonais .
Dosagem
O Enbrel é administrado por injeção sob a pele, que você (ou um amigo ou membro da família) pode administrar em casa. Está disponível em seringas pré-cheias, uma caneta auto-injetora ou frascos para injectáveis que utiliza para encher seringas.
50 mg por semana
O Enbrel pode ser usado em combinação com o metotrexato em pacientes que não respondem ao metotrexato sozinho. A dosagem de Enbrel é normalmente a mesma, independentemente de ser tomado juntamente com outro medicamento.
Como tirar e armazenar
O Enbrel deve ser armazenado a uma temperatura entre 36 e 46 graus F, mas deve permitir que aqueça naturalmente até à temperatura ambiente antes de o injetar. (Não tente aquecê-lo rápido. Basta retirá-lo da geladeira e deixá-lo assentar.)
O Enbrel pode ser mantido à temperatura ambiente até 14 dias, se necessário. Nunca deve ser armazenado no freezer.
De acordo com o fabricante, se você estiver viajando com seu medicamento por mais de algumas horas, deve embrulhar o Enbrel em plástico-bolha e colocá-lo em um refrigerador de viagem com gelo. Adicione um termômetro ao refrigerador e verifique-o a cada poucas horas para ter certeza de que está na faixa de temperatura correta.
Você pode obter gratuitamente um refrigerador de viagem e uma bolsa de gelo para a Enbrel ligando para a linha de suporte da Enbrel em 1-888-4ENBREL. Se você estiver viajando de avião, verifique com a companhia aérea as regras e diretrizes sobre o transporte de medicamentos sensíveis à temperatura.
Efeitos colaterais
Todos os medicamentos apresentam risco de efeitos colaterais. Nem todo mundo os experimenta, mas se você tiver, converse com seu médico sobre eles. Alguns efeitos colaterais podem desaparecer com o uso continuado da medicação, mas outros podem ser um sinal de que você precisa parar de tomar o medicamento.
Comum
Os efeitos colaterais comuns associados ao Enbrel incluem:
- Reações no local de injeção
- Infecções respiratórias superiores, incluindo infecções nos seios da face
- Dores de cabeça
- Tontura
- Nariz a pingar
- Irritação da garganta
Geralmente não requerem atenção médica. Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou persistir por muito tempo, chame seu médico.
Forte
O Enbrel está associado a algumas reações adversas graves, incluindo:
- Novo início de esclerose múltipla ou outras doenças desmielinizantes
- Distúrbios convulsivos de início recente
- Mielite (inflamação da medula espinhal)
- Neurite óptica (inflamação do nervo óptico)
- Pancitopenia (número baixo de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Risco de infecções
Este medicamento carrega um aviso de caixa preta, o tipo de aviso mais sério do FDA, sobre o aumento do risco de infecções graves, incluindo tuberculose. Se desenvolver uma infecção enquanto está a tomar Enbrel, contacte o seu médico antes de tomar outra dose. Pode ser necessário interromper o Enbrel e / ou fazer um monitoramento especial para garantir que a infecção não se torne séria.
Avisos e interações
Em estudos, o Enbrel foi associado a uma maior incidência de certas doenças graves, incluindo algumas formas de cancro. Esses incluem:
- Linfoma
- Leucemia
- Câncer de pele (melanoma e não melanoma)
- Piora e aumento do risco de morte por doença cardíaca pré-existente
- Pancitopenia (raro)
- Anemia aplástica (muito rara)
- Reativação de hepatite B
- Doença autoimune de início recente
É possível uma reação alérgica com o Enbrel. Se você tiver sintomas como fechamento da garganta e dificuldade para respirar (choque anafilático), procure ajuda médica de emergência imediatamente.
Se você tem alergia ao látex, não deixe de alertar seu médico e farmacêutico, pois os componentes das agulhas ou autoinjetores podem conter borracha natural, que é derivada do látex.
Imunizações
Não deve tomar vacinas vivas enquanto toma Enbrel. Se este medicamento foi prescrito para seu filho, você deve mantê-lo atualizado sobre as vacinas antes de iniciá-lo, se possível. Certifique-se de discutir isso com seu pediatra.
Interações medicamentosas
O Enbrel pode interagir negativamente com certos medicamentos. Este medicamento não deve ser combinado com:
- Kineret (anakinra)
- Citoxano (ciclofosfamida)
- Azulfidina (sulfassalazina)
Certifique-se de que seu médico conheça todos os medicamentos que você está tomando, incluindo medicamentos de venda livre e suplementos dietéticos, para que eles possam observar quaisquer problemas em potencial. Seu farmacêutico também é um recurso valioso para garantir que sua combinação de tratamentos seja segura.
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