Quem saber sobre o Benlysta (Belimumab)

Em 2011, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Benlysta (belimumab), o primeiro medicamento licenciado para uso no tratamento do lúpus em mais de 50 anos. Antes disso, os únicos medicamentos aprovados pelo FDA para tratar o lúpus eram o Plaquenil (hidroxicloroquina), prednisona e aspirina.

Quando você ouve sobre Benlysta, freqüentemente ouve a palavra biológico. Ao contrário das drogas criadas a partir de processos químicos, um biológico é uma droga desenvolvida a partir de fontes naturais como um animal, humano ou microorganismo.

Além disso, Benlysta é o primeirovisadastratamento para o lúpus. Outros medicamentos comumente usados ​​para tratar o lúpus - como plaquenil, corticosteroides, metotrexato, azatioprina, ciclofosfamida e micofenolato mofetil - suprimem o sistema imunológico de forma mais ampla e, como resultado, tendem a causar mais efeitos colaterais. Como um alvo biológico, Benlysta suprime uma parte específica do sistema imunológico que desempenha um papel no desencadeamento dos sintomas do lúpus.

Benlysta foi aprovado para uso em adultos e crianças a partir de cinco anos.

Como funciona Benlysta

O lúpus, como todas as doenças auto-imunes, é caracterizado por um sistema imunológico que vai mal / Benlysta é capaz de "acalmar" a resposta imunológica hiperativa ao inibir uma proteína chamada estimulador de linfócitos B (BLyS) que ataca e danifica os tecidos saudáveis ​​do corpo.

Benlysta é normalmente usado em combinação com outros medicamentos para lúpus. A terapia combinada tem se mostrado mais eficaz na redução dos sintomas do lúpus do que o uso da droga em monoterapia (por conta própria).

Outro possível benefício do uso de Benlysta é a redução do uso de corticosteroides. Isso é importante porque o uso de corticosteroides em longo prazo é conhecido por causar efeitos colaterais como perda óssea e danos a órgãos.

Os pesquisadores estudaram os efeitos do Benlysta em pessoas que tomaram a droga por cinco anos e descobriram que não só é seguro para uso a longo prazo, mas também não aumenta o risco de efeitos colaterais.

Administração

Ao contrário da maioria dos outros tratamentos para lúpus, Benlysta não é uma pílula. É administrado por infusão intravenosa (IV) ou por autoinjeção.

Uma infusão intravenosa permite que a droga vá diretamente para a corrente sanguínea através de um vaso sanguíneo em seu braço. Você não pode administrar uma infusão intravenosa em casa e precisa ir a um consultório médico, hospital ou centro de infusão. A infusão pode levar cerca de uma hora, mas mais se for necessário preparar e / ou tempo de observação.

Para as três primeiras infusões, espere agendar uma consulta uma vez a cada duas semanas e, posteriormente, uma vez a cada quatro semanas.

O FDA aprovou a primeira formulação auto-injetada de Benylsta em 2017. A opção de tratamento requer um pouco de treinamento, mas geralmente é mais fácil e conveniente do que uma intravenosa.

Possíveis efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, Benlysta pode causar efeitos colaterais. Os efeitos colaterais mais comuns do Benlysta incluem:

• Náusea
• Diarréia
• Febre
• Nariz entupido ou escorrendo
• Dor de garganta
• Tosse
• Dificuldade em dormir
• Dor na perna ou braço
• Depressão
• Dor de cabeça
• Infecção do trato urinário
• Diminuição da contagem de leucócitos
• Vômito
• Dor de estômago

Se você tiver efeitos colaterais graves, como uma reação alérgica que restringe sua respiração, ligue para o 911 imediatamente. Você também pode relatar os efeitos colaterais negativos do Benlysta ao FDA em 1-800-FDA-1088.

Gravidez

Embora tenha havido mulheres que deram à luz com sucesso durante o tratamento com Benlysta, os pesquisadores ainda estão estudando se é seguro tomar Benlysta durante a gravidez.

Benlysta é classificado como um medicamento da Categoria C para Gravidez, o que significa que os estudos em animais mostraram um efeito adverso no feto, mas não existem estudos adequados ou bem controlados em humanos.

Com os medicamentos da Categoria C para Gravidez, os benefícios potenciais do medicamento podem justificar o uso, apesar dos riscos potenciais.

Se engravidar durante o tratamento com Benlysta ou nos quatro meses após interromper o uso do medicamento, informe o seu reumatologista imediatamente. Recomenda-se o uso de métodos contraceptivos para prevenir a gravidez durante o tratamento com Benlysta e até quatro meses após interromper o uso do medicamento.

Não se sabe se o medicamento passa dos pais para o bebê através da amamentação. Um pai teria que escolher entre amamentar ou tomar Benlysta. Se você está pensando em amamentar, fale com seu reumatologista, que o ajudará a descobrir a melhor opção.

Limitações

Quando o Benlysta foi aprovado pela FDA, não estava claro se a droga beneficiaria pessoas com envolvimento de órgãos, como nefrite lúpica ou lúpus do sistema nervoso central (SNC).

No entanto, em uma análise de pesquisa, descobriu-se que durante os primeiros cinco anos de tratamento com Benlysta, a droga não causou ou piorou os danos aos órgãos e pode retardar a progressão da doença relacionada aos danos aos órgãos.

Apesar de algumas descobertas de pesquisas promissoras, o Benlysta não está atualmente aprovado para o tratamento de lúpus do SNC ou nefrite lúpica.

Preocupações e considerações

Devido aos riscos associados ao Benlysta, antes de iniciar o medicamento, informe o seu reumatologista se você:

• Têm sinais ou foram diagnosticados com uma infecção, doença cardíaca ou doença mental
• Precisa ou acabou de receber uma vacina, especialmente uma vacina viva
• Tem alergia a medicamentos
• Estão tomando outro medicamento biológico, anticorpos monoclonais ou infusões IV de Cytoxan (ciclofosfamida)
• Está tomando qualquer outro tipo de medicamento, suplemento de ervas ou vitamina
• Teve ou já teve algum tipo de câncer
• Tem outras condições médicas
• Se estiver grávida ou planejando engravidar, ou se estiver amamentando

Uma palavra de Verywell

Se você está considerando o Benlysta, o próximo passo é falar com seu reumatologista. Naturalmente, você terá muitas perguntas durante sua conversa inicial sobre o tratamento, bem como em qualquer momento depois disso, inclusive enquanto estiver tomando o medicamento. Escreva suas perguntas à medida que surgirem e traga sua lista de perguntas para o próximo compromisso.

Lembre-se de que não funciona tão imediatamente como um tratamento como os corticosteróides. Pode levar semanas ou meses para começar a ver os resultados.