Quais são os benefícios de uma terapia de comprimido único para o HIV?

O tratamento do HIV tem sido tradicionalmente complicado, pois requer vários medicamentos antirretrovirais para suprimir totalmente o vírus. As terapias geralmente envolviam três ou mais medicamentos de pelo menos duas classes diferentes, cada uma com mecanismos de ação e meia-vida distintos (a velocidade com que a droga é eliminada do corpo).

No passado, isso representava sérios problemas, pois medicamentos mais antigos como o Crixivan (indinavir) exigiam três comprimidos a cada oito horas, enquanto outros como o Zerit (estavudina) e o Epivir (lamivudina) exigiam dosagem a cada 12 horas. Para uma terapia como esta, você precisaria tomar uma dose de quatro a cinco vezes ao dia,todo diapara alcançar a supressão viral.

Hoje, essas preocupações foram amplamente superadas, pois a farmacocinética aprimorada estendeu a meia-vida de muitos dos medicamentos, permitindo que fossem tomados uma vez ao dia sem o risco de toxicidade. Existem até terapias hoje que requerem apenas dois, em vez dos três medicamentos tradicionais, para atingir o mesmo efeito supressor durável.

Além disso, mais e mais anti-retrovirais estão sendo formulados em combinação em comprimidos que reduziram a carga de comprimidos para apenas um comprimido por dia. Claramente, ao tomar menos comprimidos, o controle do HIV se torna muito mais fácil e tem menos impacto em sua vida e bem-estar.

Mas os benefícios vão muito além da facilidade de uso.

Comprimidos de combinação de dose fixa

Hoje, existem mais de 25 medicamentos antirretrovirais diferentes aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Muitos desses agentes individuais foram formulados em comprimidos de combinação de dose fixa (FDC) que são usados ​​isoladamente ou com outros medicamentos anti-retrovirais.

Dos 22 comprimidos FDC aprovados pelo FDA, 13 podem ser usados ​​por conta própria como uma terapia completa, uma vez ao dia:

• Atripla (efavirenz + emtricitabina + tenofovir DF)
• Biktarvy (bictegravir + emtricitabina + tenofovir AF)
• Complera (emtricitabina + rilpivirina + tenofovir DF)
• Delstrigo (doravirina + lamivudina + tenofovir DF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudina)
• Genvoya (cobicistate + elvitegravir + emtricitabina + tenofovir AF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
• Odefsey (emtricitabina + rilpivrina + tenofovir AF)
• Stribild (cobicistate + elvitegravir + emtricitabina + tenofovir DF)
• Symfi (efavirenz + lamivudina + tenofovir DF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + tenofovir DF)
• Symtuza (cobicistate + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)

Carga do comprimido e adesão

O primeiro grande benefício de um regime de pílula única uma vez ao dia é a facilidade de uso. Você simplesmente toma um comprimido de manhã (ou às vezes antes de dormir) e é tudo pelo dia.

Isso melhora muito a adesão ao tratamento (a prática de tomar os medicamentos prescritos regularmente). Isso, por sua vez, reduz o risco de resistência aos medicamentos, garantindo que a concentração dos medicamentos em seu corpo permaneça em um nível terapêutico constante.

Ao manter uma concentração consistente, o vírus é suprimido a níveis indetectáveis ​​e as cepas resistentes aos medicamentos são menos capazes de "escapar" e proliferar. Para conseguir isso, a maioria dos especialistas recomenda mais de 95% de adesão (ou aproximadamente uma dose perdida por mês).

Isso representa uma grande preocupação para as autoridades de saúde, uma vez que cerca de uma em cada três pessoas em terapia anti-retroviral nos Estados Unidos são incapazes de atingir uma carga viral indetectável, de acordo com estatísticas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos.

Ao reduzir a carga diária de comprimidos para um comprimido por dia, os estudos mostraram que a taxa de adesão pode ser significativamente aumentada junto com as taxas de supressão viral.

De acordo com um estudo de 2018 do Centro de Excelência em HIV / AIDS da Colúmbia Britânica, adicionar apenas um comprimido ao regime antirretroviral diário reduz as chances de adesão ideal em 13%. Por outro lado, ter uma opção de pílula única uma vez ao dia aumenta as chances de adesão ideal em 36% em comparação com regimes de pílulas múltiplas.

Carga de comprimidos e hospitalização

Além da questão da resistência aos medicamentos, tomar um comprimido por dia parece melhorar a saúde geral das pessoas que vivem com HIV.

Um estudo de 2016 da Universidade da Carolina do Sul examinou a relação entre a carga da pílula anti-retroviral e a taxa de hospitalizações entre 2.174 usuários de Medicaid na Carolina do Sul de 2006 a 2013. No total, 580 pessoas estavam em um regime de pílula única, enquanto 1.594 foram prescritos um regime de múltiplas pílulas envolvendo dois ou mais medicamentos.

De acordo com os pesquisadores, as pessoas em regime de pílula única tiveram taxas mais altas de supressão viral completa (64,5% vs 49,5%) e tiveram 29% menos hospitalizações em comparação com aqueles em regime de pílula múltipla.

Um estudo semelhante da Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill, em 2013, concluiu que uma alta carga de comprimidos está ligada ao aumento das taxas de doenças não associadas ao HIV em pessoas com HIV. (Hoje, doenças não associadas ao HIV, como câncer e doenças cardíacas, são as principais causas de morte em pessoas vivendo com HIV no mundo desenvolvido.)

De acordo com a pesquisa, ter uma carga elevada de comprimidos diários aumenta o risco de hipertensão e colesterol alto em 42% e 32%, respectivamente. Ambos estão ligados a um risco aumentado de doença arterial coronariana, cuja condição é 61% mais comum em pessoas com HIV do que na população em geral.

Limitações de uso

Por mais atraente que possa parecer a opção de um comprimido diário, nem todos são candidatos. Existem vários fatores que podem limitar seu uso, esteja você sendo tratado recentemente para HIV ou mudando de tratamento. Esses incluem:

• Resistência a medicamentos: antes de iniciar uma nova terapia, você passará por um teste de resistência genética para ver a quais medicamentos você é resistente. Mesmo se você for infectado recentemente, é possível adquirir uma mutação resistente que limita o número de medicamentos aos quais você é sensível.
• Contra-indicações de medicamentos: Certas condições de saúde pré-existentes podem desqualificar certos medicamentos, incluindo o uso de tenofovir em pessoas com doença renal grave ou o uso de efavirenz em pessoas com doenças psiquiátricas graves.
• Hipersensibilidade ao medicamento: Com o abacavir, o teste genético é realizado para garantir que você não tem a mutação HLA-B * 5701, que prevê a probabilidade de uma reação de hipersensibilidade ao medicamento grave e potencialmente fatal.
• Tolerabilidade a medicamentos: algumas pessoas toleram certos medicamentos melhor do que outros. Se os efeitos colaterais forem graves ou intoleráveis, o medicamento pode precisar ser descontinuado.

Apesar dessas limitações, o número crescente de medicamentos FDC significa que as pessoas recém-tratadas têm maior probabilidade do que não encontrar uma opção uma vez ao dia que funcione.

Outro fator limitante é o custo. Muitos anti-retrovirais all-in-one são colocados em um nível superior nos formulários de medicamentos de seguro, exigindo copagamento ou custos de cosseguro mais altos. Embora os programas de assistência do fabricante estejam disponíveis, a assistência pode ainda não ser suficiente para tornar o medicamento acessível para os segurados ou não segurados.

Dos 13 medicamentos multifuncionais da FDC aprovados pela FDA, apenas o Atripla está disponível na forma genérica. O próximo medicamento cuja patente está prestes a expirar é o Triumeq em 2027.

Avanços no tratamento

Em janeiro de 2021, o próprio conceito de tratamento anti-retroviral virou de cabeça para baixo com a aprovação do primeirouma vez por mêsterapia chamada Cabenuva. Administrado por injeção - com uma injeção do medicamento rilpivirina e uma injeção de um novo inibidor da integrase cabotegravir - foi demonstrado que o Cabenuva fornece o mesmo nível de controle viral que a terapia antirretroviral tradicional uma vez ao dia.

O custo do tratamento pode ser um impedimento, dado que o preço médio mensal de atacado da Cabenuva é de US $ 4.754. Além disso, não está claro se as seguradoras de saúde irão adicioná-lo aos seus formulários de medicamentos e em que condições.

Também não está claro se ir ao consultório do médico mensalmente para uma injeção é necessariamente mais conveniente do que tomar seus comprimidos todos os dias em casa.

Mesmo assim, Cabenuva pode garantir melhor a adesão em pessoas que não podem fazê-lo por conta própria, ao mesmo tempo que fornece aos médicos um meio de rastrear a adesão e intervir quando necessário.

Uma palavra de Verywell

Por mais atraente que pareça uma opção de pílula única uma vez ao dia, não mude o tratamento simplesmente por mudar. Se você for capaz de sustentar uma carga viral indetectável com sua terapia atual, pode ser melhor manter o curso.

Se, por outro lado, você tem lutado contra a adesão (isso pode ocorrer se você tiver um horário de trabalho irregular), pergunte ao seu médico se a opção de um único comprimido é a certa para você. Qualquer coisa que torne mais fácil para você tomar seus medicamentos provavelmente aumentará sua eficácia e durabilidade.