Andrew Loxley / Parceria Internacional para Microbicidas
Principais vantagens
- O anel dapivirina recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS).
- O anel vaginal pode ajudar a reduzir o risco de infecção pelo HIV em mulheres.
- Os especialistas têm esperança de que mulheres em situação de risco usem o anel assim que ele estiver disponível.
Um anel vaginal para prevenir o HIV recebeu pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), o que o coloca um passo mais perto de ser um preventivo do HIV para pessoas com vaginas em todo o mundo.
O dispositivo, chamado de anel dapivirina, é um anel vaginal mensal projetado para reduzir o risco de HIV do usuário. Ele foi projetado por uma organização sem fins lucrativos, a International Partnership for Microbicides (IPM), como um produto para proteger pessoas de alto risco em todo o mundo contra o HIV.
O que é HIV?
O vírus da imunodeficiência humana (HIV) é um vírus que ataca o sistema imunológico do corpo. Se o HIV não for tratado, pode levar à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). A maioria das pessoas não sabe que está infectada com o HIV. Não há cura para o HIV, mas o vírus e seus sintomas podem ser controlados com cuidados médicos adequados.
HIV ao redor do mundo
Entre 2000 e 2019, as novas infecções por HIV caíram 39% e as mortes relacionadas ao HIV caíram 51%, de acordo com a OMS. A organização global de saúde citou o aumento dos testes e da terapia anti-retroviral (ART), que suprime o vírus HIV e interrompe a progressão da doença, como motivos para a diminuição.
No entanto, a OMS também informou que 690.000 pessoas morreram de causas relacionadas ao HIV em 2019 e 1,7 milhão de pessoas foram infectadas. O site da OMS afirma: “Precisamos redobrar nossos esforços para evitar, no pior cenário, meio milhão de mortes em excesso na África Subsaariana, aumentando as infecções por HIV devido a interrupções nos serviços de HIV durante o COVID-19 e a resposta lenta da saúde pública ao HIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, fundador e CEO do IPM (a organização sem fins lucrativos que desenvolveu o anel) disse a Verywell que levou quatro protótipos e 16 anos para chegar a este ponto com o dispositivo.
“Como cientista de saúde pública, sempre senti fortemente que isso era algo que deveríamos fazer”, diz ela. "A comunidade de saúde pública entende que as mulheres sofrem o impacto da epidemia de HIV / AIDS por razões biológicas - durante o sexo, as mulheres são expostas a mais vírus. Muitas vezes, as mulheres não conseguem negociar sexo seguro. Elas precisam de opções de prevenção."
Quando Rosenberg começou a desenvolver o anel em 2004, os anéis vaginais já estavam no mercado para contracepção e terapia de reposição hormonal. "Nós pensamos: 'Por que não fazer algo assim para a prevenção do HIV?'"
Zeda Rosenberg, ScD
Muitas vezes, as mulheres não conseguem negociar sexo seguro. Eles precisam de opções de prevenção.
Como funciona o anel de dapivirina
O anel da dapivirina é feito de silicone flexível e contém dapivirina, um medicamento anti-retroviral que é liberado lentamente ao longo de um mês.
O anel administra a dapivirina diretamente no local de uma possível infecção pelo HIV e apenas pequenas quantidades da droga são absorvidas pelo corpo. Para usá-lo, as mulheres inserem o anel flexível na vagina e o deixam lá por um mês, quando o prazo recomendado se esgota, retiram o anel e colocam um novo.
Por que um anel?
Um dos medicamentos mais comumente usados para ajudar a prevenir o HIV é a profilaxia pré-exposição (PrEP), que previne a replicação do vírus HIV no corpo.
“A PrEP oral diária é ótima se você puder usá-la. É seguro e eficaz ”, Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet Professor de Doenças Infecciosas Reprodutivas no Instituto de Pesquisa Magee-Mulheres, diz Verywell. “Mas muitas pessoas que iniciam a PrEP param a PrEP depois de algumas semanas. Gosto de dizer que a PrEP é fácil de começar, mas difícil para algumas pessoas porque é difícil continuar fazendo algo todos os dias ”.
Embora o uso de um anel vaginal "demore um pouco para se acostumar" para as mulheres, também é "fácil de usar porque você o insere uma vez por mês e depois pode esquecê-lo", diz Hillier. “Uma vez que a prevenção do HIV não deve continuar por dias, mas anos, a persistência do uso é uma característica chave de um produto de prevenção de sucesso.
A quantidade de exposição aos medicamentos antirretrovirais é menor com o anel em comparação com a PrEP oral diária. “Isso significa que o anel vaginal tem um perfil de segurança excelente - sem efeitos ósseos ou renais e sem efeitos colaterais sistêmicos, como náuseas ou distúrbios gastrointestinais”, diz Hillier. “Portanto, para pessoas que têm problemas com os efeitos colaterais da PrEP oral diária, o anel vaginal dapivirina é uma ótima opção.”
Rosenberg diz que, para as mulheres, o uso do preservativo "não está totalmente sob seu controle, [mas] ter um anel que ela pode inserir e esquecer isso muda".
“Este produto amplia as opções para as mulheres”, disse a especialista em saúde feminina Jennifer Wider, MD, à Verywell. “Pode ser inserido pela mulher e não requer profissional de saúde”.
Quão eficaz é o anel de dapivirina?
Dois ensaios clínicos de Fase 3 descobriram que o anel reduziu o risco de HIV-1 (a forma mais prevalente de HIV) em mulheres e foi bem tolerado em longo prazo. O estudo do anel, que foi liderado pelo IPM, descobriu que o anel reduzia o risco geral de adquirir o HIV-1 em 35%. O estudo ASPIRE, que foi conduzido pelo National Institutes of Health-financiado pela Microbicide Trials Network, determinou que o anel reduziu o risco geral em 27%.
O IPM diz que os resultados finais dos ensaios de extensão abertos que envolveram ex-participantes do The Ring Study e ASPIRE mostraram um aumento no uso do anel. Os dados de modelagem sugeriram que, com o aumento do uso, o risco de contrair HIV-1 poderia ser reduzido em mais de 50%.
O que vem a seguir para o anel de dapivirina
Rosenberg diz que este ano, o IPM planeja enviar pedidos por meio do procedimento de registro colaborativo da OMS para países na África oriental e austral onde a incidência de HIV em mulheres é alta. Rosenberg espera que o anel esteja disponível em alguns países africanos em meados do próximo ano.
O IPM também planeja enviar um pedido à Food and Drug Administration (FDA). Se for aprovado pelo FDA, o anel pode estar disponível nos Estados Unidos.
A empresa está trabalhando com uma rede de parceiros do governo, doadores, privados e da sociedade civil para determinar como o anel pode se encaixar em programas de prevenção do HIV e ser acessível.
“Eu realmente acho que o anel vaginal dapivirina será uma nova ferramenta importante na luta contra o HIV”, Hillier aTA. “Quando as pessoas têm mais opções do que podem usar para se proteger do HIV, é mais provável que encontrem algo que funcione para elas”.
O que isso significa para você
O anel dapivirina não está disponível nos Estados Unidos porque não foi aprovado pelo FDA. No entanto, se obtiver a aprovação do FDA, será outra opção de prevenção do HIV para pessoas com vaginas.
.jpg)
