GenScript Biotech
Principais vantagens
- O FDA aprovou recentemente um novo exame de sangue que detecta anticorpos neutralizantes que podem bloquear o SARS-CoV-2 de entrar e infectar células humanas.
- O teste será mais fácil para os cientistas usarem, pois não requer o uso de uma amostra de vírus viva ou equipamento de laboratório altamente especializado, e pode retornar resultados em uma a duas horas.
- O estudo de anticorpos neutralizantes pode ajudar a avaliar futuras vacinas candidatas e determinar se uma vacina do tipo reforço será necessária no futuro.
Enquanto a contagem global de casos confirmados de coronavírus passa de 50 milhões e as hospitalizações por COVID-19 nos Estados Unidos atingem um recorde histórico, os cientistas estão correndo para desenvolver vacinas e testes que podem nos dizer mais sobre o vírus mortal. Um exemplo recente inclui um teste de anticorpos (sorologia) que obteve autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) na sexta-feira, 6 de novembro.
O exame de sangue foi desenvolvido por pesquisadores da Duke-NUS Medical School em Cingapura e emitido para GenScript USA Inc. É o primeiro a detectar anticorpos neutralizantes de infecção recente ou anterior com SARS-CoV-2 - o vírus que causa COVID-19 .
O que é um teste de anticorpo?
Um teste de anticorpos é um teste de sangue que procura anticorpos específicos, que são proteínas encontradas no sangue que lutam contra infecções.
Existem atualmente mais de 50 outros testes sorológicos que também receberam EUAs pelo FDA, mas esses testes procuramvinculativoanticorpos. Este novo teste, conhecido como cPass, procuraneutralizanteanticorpos. Qual é a diferença? Vamos decompô-lo.
Os anticorpos de ligação ligam-se ao vírus e não diminuem necessariamente a infecção.
Anticorpos neutralizantes bloqueiam o vírus de entrar e infectar células humanas.
“Neutralizar não significa matar [SARS-CoV-2]; significa prevenir a infecção ", disse James Crawford, MD, PhD, professor do Feinstein Institutes for Medical Research e vice-presidente sênior dos serviços de laboratório da Northwell Health, à Verywell.
Independentemente de procurarem anticorpos neutralizantes ou de ligação, os testes de anticorpos detectam se alguém teve exposição anterior ao COVID-19. Alguns especialistas dizem que descobrir anticorpos neutralizantes no sangue de alguém pode ser um sinal de potencial imunidade contra a doença.
“Anticorpos neutralizantes bloqueiam a entrada do vírus, então eles são indicadores [de imunidade],” Gigi Gronvall, MD, acadêmica sênior e professora associada do Centro Johns Hopkins para Segurança da Saúde na Escola de Saúde Pública Bloomberg, disse a Verywell. eles são apenas indicadores e existe um determinado nível em que sabemos que existe proteção? Ainda não sabemos, mas este tipo de teste vai ajudar a responder a essas questões. "
O teste cPass tornará mais fácil responder a alguns desses tipos de perguntas, em parte devido ao seu processo simplificado. De acordo com uma pré-impressão de um estudo com foco em cPass, o novo teste, que é um teste de neutralização de vírus substituto, pode detectar anticorpos neutralizantes sem a "necessidade de usar qualquer vírus ou células vivos e pode ser concluído em uma a duas horas" na maioria Laboratórios clínicos ou de pesquisa. Anteriormente, os pesquisadores levariam vários dias em um laboratório especializado usando uma amostra de vírus viva - o que significa que os testes exigiam um nível muito mais alto de biocontenção para evitar a disseminação potencial de patógenos mortais.
“Como cientista, acho que este será um ensaio valioso para ter em mãos e para mapear o que podemos aprender sobre as diversas populações para, então, obter uma vacina”, diz Crawford. “A expectativa é de que seremos capazes de medir anticorpos neutralizantes e este é um ensaio muito mais simples do que fazer um ensaio de cultura viral viva. "
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Quanto tempo os anticorpos neutralizantes podem durar no corpo?
Mesmo que os estudos estejam constantemente oferecendo informações conflitantes sobre o tempo que os anticorpos podem permanecer em nosso sistema, Gronvall diz que as pessoas não devem ficar muito presas a um número porque as informações sobre o vírus vão mudar com o tempo. Para um determinado vírus, ela diz que os níveis de anticorpos normalmente atingem o pico em dois ou três meses após a infecção e, em seguida, diminuem gradualmente com o passar do tempo.
“[Os níveis de anticorpos] diminuem, mas isso não significa necessariamente que é o fim da imunidade”, diz Gronvall. “Seu sistema imunológico é muito complicado. Existem essas coisas chamadas células de memória, então, embora os níveis de anticorpos diminuam, seu sistema imunológico tem alguma memória e pode ser estimulado a entrar em ação ao entrar em contato com o vírus novamente. "
O que isso significa para você
A autorização de um teste de anticorpos pioneiro é uma boa notícia para os pesquisadores que buscam conduzir mais estudos sobre como os anticorpos neutralizantes de vírus podem trabalhar com o sistema imunológico para combater infecções. Também pode ajudar os desenvolvedores de vacinas a testar o desempenho de seus medicamentos ao longo do tempo e se um tipo de injeção de reforço será necessário.
Um teste de anticorpo neutralizante pode ajudar a avaliar o desempenho da vacina
A medição dos anticorpos neutralizantes em pessoas após a vacinação pode dar aos cientistas uma visão melhor de como as vacinas candidatas resistem ao longo do tempo. Estudos já demonstraram o valor potencial do desenvolvimento de vacinas que induzem altos níveis de anticorpos neutralizantes, o que poderia tornar o cPass uma ferramenta importante para avaliar sua eficácia.
“Assim que as vacinas começarem a ser administradas a milhões de pessoas, a questão será: vamos fazer testes nas pessoas para descobrir se elas estão realmente protegidas? Crawford diz. "Para estar protegido, você precisa medir os anticorpos neutralizantes, não apenas qualquer anticorpo antigo."
Gronvall acrescenta que está interessada em ver mais estudos que avaliem os níveis de anticorpos neutralizantes ao longo do tempo. Dessa forma, quando os níveis caem inevitavelmente, os pesquisadores terão uma sensação de quando eles estão inaceitavelmente baixos e uma revacinação é necessária.
Embora não esteja claro se o cPass será usado em um consultório médico em breve, o FDA foi claro ao dizer que só porque alguém tem anticorpos neutralizantes, isso não significa que ele seja imune ao COVID-19.
“Os pacientes não devem interpretar os resultados como se estivessem imunes, ou que tenham qualquer nível de imunidade ao vírus”, Tim Stenzel, MD, PhD, diretor do Escritório de Diagnóstico In Vitro e Saúde Radiológica no Centro de Dispositivos e Saúde radiológica, diz em um comunicado de imprensa do FDA.
