O que você precisa saber sobre Simponi

Simponi (golimumab) é um tipo de medicamento conhecido como bloqueador do TNF-alfa (fator de necrose tumoral alfa). Foi descoberto que o TNF desempenha um papel no desenvolvimento da doença inflamatória intestinal (DII). O TNF é encontrado em maiores quantidades no cólon de pessoas com colite ulcerosa e doença de Crohn do que em pessoas que não têm qualquer forma de DII. Simponi, como outros medicamentos moduladores imunológicos usados ​​para tratar IBD, liga-se ao TNF-alfa e impede que seja usado pelo corpo. Este medicamento é fabricado pela Janssen Biotech.

FatCamera / Getty Images

Os pesquisadores acham que o TNF-alfa tem um papel na DII e no sistema gastrointestinal. A DII é uma condição inflamatória e o TNF-alfa é um mensageiro químico conhecido como citocina. As citocinas não apenas entregam "mensagens" entre as células do corpo, mas também desempenham um papel na promoção do processo inflamatório.

Como Simponi é tomado?

O Simponi é administrado por injeção subcutânea. Depois de serem treinados por um profissional de saúde, os pacientes podem se auto-administrar a injeção de Simponi em casa.

As injeções virão com instruções detalhadas sobre seu uso, e o médico prescritor fornecerá quaisquer outras instruções especiais que os pacientes devem seguir.

Existem duas injeções para começar. Em seguida, uma injeção é administrada duas semanas depois. E então, para manutenção, uma injeção de Simponi é administrada a cada quatro semanas.

É melhor alternar os locais sempre que se auto-administrar uma injeção.

Usos

Simponi foi aprovado para tratar a colite ulcerosa moderada a grave em pacientes com 18 anos ou mais. Embora no passado os medicamentos biológicos como o Simponi fossem frequentemente usados ​​somente após os medicamentos convencionais falharem ou pararem de funcionar, eles agora são recomendados de primeira linha (como a primeira opção de tratamento) de acordo com as diretrizes de 2020.

Mais eficazes do que os tratamentos anteriores para atingir a indução, os medicamentos biológicos são recomendados tanto para a indução quanto para a manutenção da remissão (eles não devem ser interrompidos quando a remissão for alcançada.

Simponi pode ser usado com ou sem o uso adicional de um medicamento imunomodulador.

Simponi também está aprovado para tratar a artrite reumatóide, a artrite psoriática e a espondilite anquilosante.

Simponi previne a inflamação ao se ligar ao TNF-alfa. Quando o TNF-alfa não está mais disponível para causar inflamação, a DII pode entrar em um período de remissão (quando a atividade e os sintomas da doença estão quiescentes).

Quem não deve tomar Simponi?

Informe o seu médico se estiver a receber tratamento para uma infecção, se é portador do vírus da hepatite B, se recebeu recentemente uma vacina viva ou se alguma vez teve uma reacção alérgica ao Simponi.

Efeitos colaterais e complicações

Os efeitos adversos comuns do Simponi incluem infecção do trato respiratório superior, reação no local da injeção (como vermelhidão ou inchaço) e infecções virais, como gripe e herpes labial.

Informe o seu médico se algum efeito colateral for incômodo ou não desaparecer. Esses efeitos colaterais devem ser relatados ao seu médico imediatamente.

Simponi e outros medicamentos bloqueadores de TNF foram associados a certos tipos de infecção, incluindo tuberculose. Qualquer exposição a uma pessoa com tuberculose deve ser relatada ao médico prescritor. Os doentes em terapêutica com Simponi devem ser testados para a tuberculose (incluindo a forma latente da doença) e, se necessário, ser submetidos a tratamento. Ao tomar este medicamento, os pacientes também devem ser monitorados quanto a sinais ou sintomas de tuberculose, como:

• Dor no peito
• Tosse
• Febre
• Perda de apetite
• Suor noturno
• Perda de peso

Outros tipos de infecções também são possíveis, pois este medicamento diminui a resistência do corpo aos agentes infecciosos. Os pacientes que viajaram para uma área com alta incidência de infecções fúngicas ou que tenham qualquer infecção no momento devem relatar essas condições ao médico que prescreve o Simponi.

Os bloqueadores de TNF têm sido associados ao desenvolvimento de certos tipos de câncer. Linfoma foi relatado em pessoas que tomam bloqueadores de TNF. Especificamente, o risco de desenvolver linfoma hepatoesplênico de células T é aumentado, especialmente em homens jovens.

Simponi tem sido associado ao desenvolvimento de câncer de pele. As pessoas que tomam Simponi devem estar cientes de quaisquer alterações em sua pele, como novos crescimentos ou manchas que mudam de cor ou forma.

Pessoas que são portadoras do vírus da hepatite B correm o risco de uma reativação do vírus ao tomar medicamentos anti-TNF. Os doentes que tomam Simponi devem ser testados para a hepatite B e também devem estar vigilantes para sinais e sintomas de hepatite B, tais como:

• Arrepios
• Evacuações intestinais cor de argila
• Urina escurecida
• Fadiga extrema
• Febres
• Falta de apetite
• Dores musculares
• Erupções cutâneas
• Desconforto estomacal
• Vômito
• Pele ou olhos amarelos

Uma baixa contagem de sangue foi observada em alguns pacientes que tomam medicamentos anti-TNF. Esta é uma preocupação especial para pessoas com DII, que já correm o risco de ter níveis baixos de glóbulos vermelhos. Seu médico monitorará seu sangue em intervalos regulares para verificar se há anemia.

Outros problemas que podem ocorrer durante o tratamento com anti-TNF incluem insuficiência cardíaca, esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barré, doença hepática, psoríase e sintomas semelhantes aos do lúpus.

Interações com alimentos e medicamentos

O Simponi é frequentemente tomado em conjunto com outros medicamentos usados ​​para tratar a DII, como os corticosteróides. Os medicamentos que podem interagir com Simponi incluem:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximabe)
• Vacinas vivas

Não existem interações alimentares conhecidas.

Segurança durante a gravidez

O FDA classificou o Simponi como um medicamento do tipo B. O efeito de Simponi no feto não foi estudado exaustivamente. Simponi só deve ser utilizado durante a gravidez se for absolutamente necessário. Notifique o médico prescritor se engravidar durante o tratamento com Simponi. Não se sabe se Simponi passa para o leite materno; no entanto, foi demonstrado que outras substâncias semelhantes passam para o leite materno. O potencial de efeitos colaterais graves em um bebê deve ser avaliado em relação à utilidade do medicamento para a mãe. Outra opção é interromper a amamentação antes de administrar Simponi.