Cortesia da Lucira
Principais vantagens
- O FDA autorizou o primeiro kit de teste caseiro para COVID-19.
- Os resultados estão disponíveis em apenas 30 minutos.
- Os especialistas dizem que é uma boa próxima etapa na expansão dos testes.
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma autorização de uso de emergência esta semana para o primeiro kit de teste caseiro auto-administrado para COVID-19.
O teste de US $ 50, chamado Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit, foi desenvolvido para detectar a presença do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. Ele está disponível para uso doméstico para maiores de 14 anos por meio de uma receita, de acordo com o FDA
"Embora os testes de diagnóstico COVID-19 tenham sido autorizados para coleta em casa, este é o primeiro que pode ser totalmente autoadministrado e fornecer resultados em casa", disse o comissário da FDA Stephen Hahn, MD, em um comunicado “Este a nova opção de teste é um avanço diagnóstico importante para enfrentar a pandemia e reduzir o fardo público da transmissão da doença. ”
Ele acrescentou: “A ação de hoje ressalta o compromisso contínuo do FDA em expandir o acesso aos testes COVID-19”.
O que isso significa para você
Agora você pode testar o COVID-19 em casa. O kit de teste caseiro de Lucira pode não estar amplamente disponível ainda, mas se você estiver interessado em tomá-lo, entre em contato com seu médico para obter uma receita e as próximas etapas.
Como funciona
O teste rápido usa uma tecnologia de amplificação molecular, que busca indícios do material genético do SARS-CoV-2 em pessoas com suspeita de ter o vírus. Ele pode dar resultados em apenas 30 minutos, de acordo com o FDA.
Para usá-lo, o paciente deve limpar a parte interna do nariz. Essa amostra é então agitada em um frasco que é colocado na unidade de teste. Os resultados podem ser lidos diretamente do display iluminado da unidade, que indica claramente se a pessoa é positiva ou negativa para COVID-19.
De acordo com a Lucira Health, que fabrica o kit de teste, a pesquisa da empresa mostrou que 100% dos usuários com 14 anos ou mais conseguiam usar e administrar o kit.
Quão preciso é o teste?
O teste tem precisão comparável aos testes rápidos. Lucira diz que, quando comparado a um teste de sensibilidade autorizado pela FDA para SARS-CoV-2, Lucira teve 94% de concordância positiva por cento e 98% de concordância negativa por cento. E, quando foram excluídas as amostras que apresentavam níveis muito baixos do vírus que poderiam indicar que não havia mais uma infecção ativa, Lucira obteve uma concordância percentual 100% positiva.
Atualmente, existem dois tipos de testes diagnósticos: testes moleculares, como os testes RT-PCR, que detectam o material genético do vírus, e testes de antígenos, que detectam proteínas específicas do vírus. Este kit usa um teste molecular, que é mais confiável do que os testes de antígeno que "geralmente fornecem resultados de diagnóstico de uma infecção ativa por coronavírus mais rápido do que os testes moleculares, mas têm uma chance maior de perder uma infecção ativa", de acordo com o FDA
O FDA enfatiza que as pessoas com teste negativo, mas ainda apresentando sintomas de COVID-19, devem fazer o acompanhamento com seu provedor de saúde “já que resultados negativos não impedem um indivíduo de infecção por SARS-CoV-2”.
O que os especialistas pensam
“Estávamos esperando por isso”, disse Thomas Russo, MD, professor e chefe de doenças infecciosas da Universidade de Buffalo, a Verywell. "É fantástico."
Richard Watkins, MD, um médico infectologista em Akron, Ohio, e professor de medicina interna na Northeast Ohio Medical University, concorda. “É uma boa notícia porque ainda há uma necessidade crítica de mais testes nos Estados Unidos”, disse ele a Verywell. “O teste é um componente chave para controlar a pandemia.”
Amesh A. Adalja, MD, acadêmico sênior do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde, disse a Verywell que este é um "bom primeiro passo em frente". Mas, ele diz, não é perfeito. “Ainda é um teste caro que requer receita”, diz ele.
A exigência de prescrição “pode diminuir a disponibilidade” para o público em geral, que pode não querer passar pelas etapas de entrar em contato com seu médico e pegar uma receita antes de ser testado, disse Russo.
Ele também teme que o teste possa causar falsa confiança nas pessoas. “O teste é bom para um único ponto no tempo”, diz ele. “Mas nenhum teste é perfeito, e o que você faz depois é importante também.”
Dado que o teste não é barato, Adalja diz que pode ser mais bem usado em áreas como asilos, onde resultados rápidos são necessários. Ele também pode ganhar popularidade para uso doméstico pelo público em geral, mas, ele destaca, o custo pode ser um impedimento para o uso regular. Mas Watkins diz que pode ser simplesmente uma boa opção para as pessoas usarem de vez em quando. “Isso pode dar alguma segurança às pessoas que viajam ou visitam outras pessoas nas próximas férias”, diz ele.
O Lucira Test Kit deve estar disponível para pacientes atendidos pela Sutter Health no norte da Califórnia e pela Cleveland Clinic Florida em Miami-Ft. Lauderdale, em breve No início da primavera de 2021, a empresa espera que ele esteja disponível nacionalmente por meio de provedores de saúde.
Adalja ressalta que, embora seja uma boa opção, os testes nos EUA ainda precisam mudar. “Este é o primeiro passo para ter mais acesso aos testes, mas a tecnologia precisa se tornar mais barata e simples”, diz ele. “No geral, porém, isso sinaliza que o paradigma está mudando.”
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