Stelara para psoríase e artrite psoriática

Stelara (ustekinumab) é uma droga biológica injetável aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave ou artrite psoriática em adultos. Ele age moderando a inflamação induzida por auto-imunidade que faz com que as células da pele se multipliquem rapidamente e formem placas psoriáticas e, com o tempo, também pode afetar as articulações, causando dor, rigidez e perda da amplitude de movimento.

Em setembro de 2016, o Stelara também foi aprovado para o tratamento da doença de Crohn.

Como funciona

A psoríase em placas e a artrite psoriática são doenças autoimunes nas quais o sistema imunológico ataca inexplicavelmente as células da camada superior da pele (epiderme). Os anticorpos são os que ativam a resposta imune desnecessariamente e liberam substâncias inflamatórias, chamadas citocinas, na corrente sanguínea. Isso leva à inflamação de longo prazo que pode causar danos às células.

Stelara é um anticorpo monoclonal - um tipo de medicamento fabricado em laboratório idêntico às células imunológicas chamadas anticorpos, que atuam para neutralizar essa resposta.

Stelara atua suprimindo duas citocinas específicas, chamadas interleucina 12 (IL-12) e interleucina 12 (IL-23). Ambos desempenham um papel fundamental em doenças inflamatórias como psoríase e artrite psoriática.

Quem Pode Agüentar

Stelara destina-se a adultos com 18 anos ou mais que não conseguem controlar a psoríase em placas moderada a grave com medicamentos tópicos ou orais.

Stelara também pode ser usado com ou sem metotrexato em pessoas com artrite psoriática. Em casos graves (como uma complicação rara conhecida como artrite mutilante), Stelara pode ser usado na terapia de combinação de primeira linha.

Quando a terapia com drogas biológicas é indicada, Stelara é normalmente a escolha de primeira linha, usado sozinho ou com metotrexato.

Dosagem

Stelara é administrado por injeção subcutânea (sob a pele). Está disponível em seringas pré-cheias de 45 mg e 90 mg para uso único. Também é oferecido em frascos para injetáveis ​​de uso único de 45 mg e 90 mg.

A dose varia com base no peso corporal da seguinte forma:

• Para adultos de 100 kg (220 libras) ou menos, a dose recomendada é de 45 miligramas (mg) inicialmente e quatro semanas depois, seguida de uma injeção de 45 mg a cada 12 semanas.
• Para adultos com mais de 220 libras, a dose recomendada é 90 mg inicialmente e quatro semanas depois, seguida de uma injeção de 90 mg a cada 12 semanas.

A injeção é administrada na parte superior do braço, nádega, coxa ou abdômen. É importante mudar o local da injeção com cada dose para evitar fibrose (cicatrizes) do tecido subjacente.

Efeitos colaterais

Como com qualquer outra droga, existem efeitos colaterais associados ao uso de Stelara. Muitos são o resultado de supressão imunológica, em que o uso contínuo pode deixá-lo vulnerável a certas infecções.

Os efeitos colaterais mais comuns (afetando pelo menos 1% dos usuários) incluem:

• Resfriados
• Infecções respiratórias superiores
• Dores de cabeça
• Fadiga
• Diarréia
• Tontura
• Dor nas costas
• Coceira
• Dores musculares

Menos comumente, Stelara pode causar a reativação da tuberculose (TB). Antes do tratamento, as pessoas devem ser testadas para TB e tratadas se uma infecção for identificada.

Reações alérgicas, incluindo anafilaxia e angioedema, não foram relatadas em nenhum dos estudos pré-comercialização, mas desde então foram observadas em casos isolados. Se isso ocorrer, pare de usar Stelara e chame seu médico imediatamente.

Quando ligar para o 911

Procure atendimento de emergência se sentir algum dos seguintes sintomas após tomar Stelara:

• Erupções cutâneas ou urticária
• Falta de ar
• Respiração ofegante
• Tontura ou desmaio
• Inchaço dos lábios, língua ou garganta
• Vômito
• Diarréia
• Batimento cardíaco acelerado
• Uma sensação de desgraça iminente

Se não for tratada, a anafilaxia pode causar choque, coma, insuficiência respiratória ou cardíaca e morte.

Interações

Stelara não deve ser usado em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ustekinumab ou a qualquer um dos ingredientes inativos do medicamento. Qualquer pessoa com uma reação anterior não deve ser desafiada novamente, não importa o quão branda a reação possa ter sido.

Stelara deve ser usado com cautela com outros medicamentos imunossupressores. O efeito cumulativo pode deixá-lo vulnerável a uma ampla gama de infecções graves. Os medicamentos não são totalmente contra-indicados para uso com Stelara (e podem, de fato, ser benéficos quando prescritos corretamente), mas devem ser prescritos e administrados com cuidado pelo reumatologista que supervisiona o seu tratamento.

Entre os medicamentos de preocupação especial:

• Ciclosporina
• Decadron (dexametasona)
• Imuran (azatioprina)
• Medrol (metilprednisolona)
• Metotrexato
• Prednisona
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

É vital que você informe seu reumatologista se algum desses medicamentos for prescrito por outro médico. Seu reumatologista também deve estar ciente de quaisquer outros medicamentos que você toma, sejam eles farmacêuticos, de venda livre ou recreativos.

Contra-indicações

Como seu sistema imunológico é suprimido ativamente por Stelara, você precisará evitar certas vacinas vivas atenuadas. Estas são vacinas feitas com vírus desativados, mas ainda vivos. Se usada, a vacina pode realmente instigar a doença que deveria prevenir.

As vacinas que você precisa evitar, sem exceção, incluem:

• Adenovírus tipos 4 e 7, vivo (oral)
• Vacina de herpes zoster, viva
• Vacina do vírus da gripe quadrivalente, viva
• Vacina do vírus da gripe trivalente, viva
• Vacina contra sarampo (rubéola)
• Vacina contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR), viva
• Vacina contra poliovírus, viva (oral)
• Vacina contra rotavírus, viva (oral)
• Vacina contra rubéola
• Vacina contra varíola, viva
• Vacina contra varicela-zóster, viva
• Vacina contra febre amarela

Além disso, as pessoas não devem receber a vacina Bacille Calmette-Guerin (BCG), usada para prevenir a tuberculose, um ano antes do tratamento ou durante um ano após a interrupção do Stelara.

Se uma vacina for recomendada, pergunte ao seu médico se ela está viva ou inativada (morta). Você também deve verificar com seu reumatologista para garantir que é seguro.

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outras considerações

Stelara não deve ser usado se você tiver uma infecção ativa de qualquer tipo, pois suprime a resposta imunológica e torna mais difícil para o corpo reagir. De acordo com uma pesquisa pré-mercado emitida pelo FDA, infecções graves ocorreram em 0,9% dos usuários de Stelara como resultado dos efeitos imunossupressores da droga.

Stelara também pode aumentar o risco de certos tipos de câncer, mais especialmente o câncer de pele de células escamosas. Com isso dito, não parece "causar" câncer, mas sim promover o desenvolvimento da doença em pessoas com fatores de risco pré-existentes. Qualquer pessoa tratada com Stelara deve ser monitorada para doenças malignas da pele não melanoma.

Ainda não existem estudos bem controlados que investiguem o uso de Stelara durante a gravidez. A droga é atualmente classificada como Gravidez Categoria B, o que significa que os estudos em animais não mostraram qualquer evidência de dano fetal.

Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentar, fale com seu reumatologista para avaliar os benefícios e riscos do uso de Stelara.