Stelara (ustekinumab) é uma terapia biológica que tem como alvo as citocinas interleucina (IL) -12 e IL-23. Mais tecnicamente, é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina totalmente humano que tem como alvo a subunidade P40 compartilhada de IL-12 e IL-23. Stelara foi aprovado pela primeira vez em 2008 para tratar a psoríase em placas e em setembro de 2016 foi aprovado para tratar a doença de Crohn moderada a grave.
Janssen Biotech, Inc.Fatos importantes para saber
- Stelara não é uma cura para a doença de Crohn
- Stelara é administrado primeiro por infusão e depois por injeções que podem ser feitas em casa
- Pessoas com uma infecção atual não devem receber Stelara
- Existe um risco aumentado de infecção e quaisquer sinais de infecção devem ser discutidos com um médico imediatamente
- Stelara não foi amplamente estudado durante a gravidez e amamentação e um médico deve ser consultado imediatamente no caso de gravidez
- Os pacientes devem ser testados para tuberculose (TB) antes de iniciar o Stelara
Administração
Stelara é diferente da maioria das outras medicações para doenças inflamatórias intestinais (DII) porque é iniciado com uma infusão, mas depois continua com injeções administradas em casa. O primeiro tratamento com Stelara é feito com uma infusão. O medicamento é administrado por via intravenosa em um centro de infusão ou em um consultório médico. A quantidade de Stelara usada é individualizada e calculada com base no peso do paciente. Depois disso, o Stelara é administrado por injecções subcutâneas (uma injecção sob a pele) a cada 8 semanas, o que pode ser feito em casa.
Os pacientes são treinados por uma enfermeira ou outro profissional de saúde sobre como administrar as injeções. O medicamento vem em um injetor especial, que o paciente dá a si mesmo ou pede a um amigo ou parente que o dê. Os pacientes podem injetar Stelara na coxa, abdômen, nádegas ou na parte superior do braço.
Indicações
Stelara pode ser prescrito para tratar a doença de Crohn moderada a grave em pessoas com mais de 18 anos. Janssen Biotech, Inc, o fabricante do Stelara, afirma que este medicamento é aprovado para pacientes com doença de Crohn que "eram intolerantes ao tratamento com imunomoduladores ou corticosteroides mas nunca falhou o tratamento com um bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF), ou quem falhou ou foi intolerante ao tratamento com um ou mais bloqueadores do TNF. " Isso significa que é para uso em pacientes que foram tratados com outro tipo de medicamento e não melhoraram. Isso pode incluir drogas imunomoduladoras (que suprimem o sistema imunológico), esteróides como a prednisona ou um bloqueador de TNF (às vezes chamados de produtos biológicos).
Outras doenças imunomediadas para as quais o Stelara foi aprovado nos Estados Unidos incluem psoríase e artrite psoriática. Stelara não está atualmente aprovado pelo FDA para tratar a colite ulcerosa. Stelara não está aprovado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Como funciona
O Stelara tem sido usado para tratar doenças mediadas pelo sistema imunológico, sendo a doença de Crohn a última doença para a qual foi considerado eficaz. Stelara bloqueia a interleucina (IL) -12 e a IL-23, que são encontradas no corpo naturalmente, mas que parecem contribuir para a inflamação na doença de Crohn. Stelara não é uma cura para a doença de Crohn.
Quem não deve tomar
Informe o seu médico se você tem ou teve alguma das seguintes condições:
- Uma reação alérgica anterior a Stelara
- Uma alergia ao látex, porque a seringa pré-cheia pode conter látex
- Recebeu uma vacinação recente com uma vacina viva, ou um membro da sua família recebeu uma vacina viva
- Receberam a vacina bacilo Calmette-Guerin (BCG) porque ela não deve ser administrada dentro de um ano após a administração de Stelara (antes ou depois)
- Qualquer erupção cutânea
- No momento, estão recebendo injeções para alergias, especialmente para reações alérgicas graves
- Já foi tratado com fototerapia (fototerapia)
- Grávida ou amamentando, ou pode ficar grávida ou planeja amamentar enquanto estiver tomando Stelara
- Têm um histórico de infecções ou uma infecção atual
Aviso de alergia
A razão pela qual um médico precisa saber sobre as injeções para alergia e alergias graves é que Stelara pode mudar a maneira como o corpo reage a essas injeções. Stelara pode tornar uma injeção contra alergia menos eficaz ou aumentar o risco de ter uma reação alérgica após receber a injeção. É vital trabalhar em conjunto com um alergista e um gastroenterologista para reduzir o risco de reações alérgicas. As reações alérgicas graves ao Stelara são raras.
Infecções Associadas
Stelara pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção, incluindo abscesso anal, gastroenterite, herpes oftálmico, pneumonia e meningite por listeria. Os pacientes devem estar vigilantes quanto ao monitoramento de quaisquer sinais ou sintomas de infecção e relatá-los a um médico imediatamente. Isso inclui:
- Dor abdominal
- Tosse
- Tossindo sangue
- Diarréia
- Fadiga
- Febres
- Dor muscular
- Dor ou queimação ao urinar
- Falta de ar
- Erupções cutâneas
- Suores
- Perda de peso inexplicável
Segurança
Existem algumas coisas que você deve considerar antes de tomar Stelar.
Gravidez
Tomar Stelar durante a gravidez não foi estudado extensivamente. Houve algumas gravidezes acidentais em mulheres com psoríase que estavam a tomar Stelara. Todos foram relatos de casos, o que significa que se trata de um único evento que está sendo estudado. Não houve estudos em grande escala que avaliassem como o Stelara afeta os bebês em gestação. Pelo menos um resultou em aborto espontâneo, mas não há pesquisas suficientes para saber com certeza se Stelara prejudicaria ou não o feto.
A categoria de gravidez da FDA para Stelara é do tipo B. Isso significa que o efeito que Stelara tem em um feto não foi estudado extensivamente. Atualmente, recomenda-se que Stelara só seja usado durante a gravidez se for absolutamente necessário. O médico que prescreve o Stelara deve ser contatado imediatamente se ocorrer gravidez.
Como há tão poucas informações sobre gravidez e Stelara, qualquer pessoa que engravide deve participar do registro de gravidez ligando para 1-877-311-8972. Isso pode ajudar os cientistas a aprender mais sobre como Stelara afeta mães e bebês para melhorar o atendimento a outros pacientes no futuro.
Amamentação
Pensa-se que Stelara pode passar para o leite materno e, por isso, ser ingerido pelo bebé. Amamentar um bebê enquanto recebe Stelara deve ser discutido com os membros da equipe de saúde e deve ser feito individualmente.
Uma palavra de Verywell
Stelara é usado desde 2008 para tratar doenças mediadas pelo sistema imunológico. A última condição para a qual o Stelara foi aprovado é a doença de Crohn. Embora Stelara não seja uma cura, demonstrou ser eficaz no tratamento da doença de Crohn em alguns pacientes.
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