Uma única dose da vacina Pfizer COVID-19 é suficiente?

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Principais vantagens

• Alguns especialistas em saúde defendem uma dose única da vacina Pfizer COVID-19 quando os suprimentos são baixos ou limitados, em vez de completar o regime de duas doses recomendado.
• Os dados sobre a eficácia, no entanto, são baseados em ensaios clínicos, portanto, mais pesquisas são necessárias antes que as autoridades de saúde mudem a dosagem.
• Uma única dose poderia beneficiar pessoas que já contraíram COVID-19, agindo como uma espécie de "reforço".

Como o lançamento da vacina COVID-19 continua atrasado em relação aos números ideais em todo o mundo, alguns especialistas em saúde estão analisando o potencial para dar uma única dose das vacinas de mRNA COVID-19, em vez do regime de duas doses.

Dois médicos canadenses argumentaram recentemente que a vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech é eficaz o suficiente para garantir um regime de dose única quando as comunidades têm um fornecimento limitado de vacinas. A carta, publicada em meados de fevereiro, quando o Canadá estava enfrentando um atraso no envio de vacinas, afirma que a vacina teve uma eficácia de 92,6% a partir de duas semanasdepois dea primeira dose e antes da segunda ser administrada. Os autores basearam sua análise em documentos que a Pfizer enviou ao FDA.

Eles apontaram que esta alta eficácia era semelhante à eficácia da primeira dose da vacina de mRNA da Moderna, que chegou a 92,1%.

Relatórios inicialmente publicados pela Pfizer descobriram que a vacina foi 52% eficaz entre a primeira e a segunda dose. Os autores da carta dizem que esse cálculo incluiu dados coletados durante as primeiras duas semanas após a dose inicial, e que a imunidade do rebanho ainda estaria aumentando durante esse tempo. Se você medir a eficácia da primeira dose a partir de duas semanasdepois devacinação, os números melhoram significativamente.

“Com essa primeira dose altamente protetora, os benefícios derivados de um suprimento escasso de vacina poderiam ser maximizados adiando as segundas doses até que todos os membros do grupo prioritário recebam pelo menos uma dose”, escreveram os autores sobre a vacina da Pfizer.

Eles não são os únicos que sugeriram a distribuição de doses únicas primeiro, em vez de garantir que todos tenham acesso ao regime de duas doses conforme pretendido. E embora o Comitê Consultivo Nacional de Imunização do Canadá (NACI) não tenha ido tão longe a ponto de sugerir que uma única dose é tudo que você precisa, ele recomenda estender a janela entre as doses para quatro meses para todas as três vacinas aprovadas atualmente: Pfizer, Moderna e AstraZeneca. O NACI diz que uma dose da vacina ainda é eficaz durante esse período, e tal abordagem faria com que mais pessoas fossem vacinadas mais rapidamente.

O que sabemos sobre o uso de uma única dose

A autoridade de saúde pública do Reino Unido publicou descobertas que sugerem que uma única injeção da vacina Pfizer pode reduzir as hospitalizações em adultos em cerca de 80%, três a quatro semanas após a injeção. O Reino Unido atrasou a aplicação de segundas doses aos cidadãos, a fim de dar a mais pessoas um único jab primeiro.

Pesquisa fora de Israel publicada emThe Lancetdescobriram que a primeira dose da vacina Pfizer COVID-19 foi 85% eficaz duas a três semanas após uma única dose. Outro estudo constatou que, após uma dose da vacina, entre os dias 14 e 20, ela ofereceu 57% de eficácia para COVID-19 sintomático, 74% para hospitalização e 62% para doença grave.

Então, a alta eficácia da vacina da Pfizer significa que é hora de permitir uma única dose? Em certas circunstâncias, possivelmente, Vanessa Raabe, MD, uma especialista em doenças infecciosas no NYU Langone Vaccine Center em Nova York, diz a Verywell, mas é muito cedo para lançar esta estratégia.

“Nossos dados sobre como isso funciona são muito limitados”, diz Raabe. “Estudos que foram feitos para uma única dose não foram feitos em um ensaio clínico; eles foram feitos em um ambiente do mundo real e só olharam realmente nas primeiras semanas após a primeira dose da vacina. ”

Isso significa que o que acontece nos meses seguintes a uma única dose, e quão bem a proteção dura, não é conhecido. O que sabemos é quanta proteção é oferecida após o regime de duas doses que foi estudado em ensaios clínicos, diz ela.

“Acho que os dados lá fora certamente valem a pena investigar mais - acho que é um sinal promissor e precisa de algum acompanhamento - mas tenho um pouco de cautela, contando com os dados limitados que temos para essa [dose única] em comparação com os nove meses ou mais de dados que temos sobre o regime de duas doses ”, diz Raabe.

O que isso significa para você

Se você recebeu uma dose única da vacina Pfizer-BioNTech ou Moderna, provavelmente já tem alguma proteção contra o vírus. Mas, neste momento, o governo dos EUA não está recomendando o recebimento de uma única dose de nenhuma das vacinas. Obter a segunda dose da vacina COVID-19 é fundamental para atingir altos níveis de imunidade e se proteger.

Uma única dose pode beneficiar alguns

Dito isso, possivelmente há algumas circunstâncias em que uma única dose pode ser benéfica. A França disse recentemente que uma única dose de uma vacina de mRNA como as opções Pfizer ou Moderna pode funcionar para pessoas previamente infectadas com COVID-19.

Pessoas previamente infectadas provavelmente têm alguma imunidade e a dose única pode atuar como proteção adicional ou um "reforço".

Raabe diz que para os pacientes que se recuperaram do COVID-19, uma única dose pode ser garantida se o acesso a ambas as doses for escasso. Ela diz que há uma série de artigos pré-impressos de diferentes grupos mostrando que as pessoas que tiveram COVID-19 apresentam respostas imunológicas após uma única dose que são pelo menos tão altas - senão mais altas - do que as pessoas que não tiveram COVID-19.

“Tudo isso é baseado em anticorpos [dados] e dados da resposta imunológica, em vez de dados reais de eficácia, que levam muito mais tempo”, diz Raabe. “Você tem que estudar um grupo muito maior por muito mais tempo para saber, mas apenas olhando para puramente as respostas imunológicas ... com base nos dados disponíveis, seria algo para se pensar como uma estratégia razoável.”

Mais Lançamento de Vacina Muddling

Timothy CY Chan, PhD, professor de engenharia industrial da Universidade de Toronto e presidente de pesquisa do Canadá em Otimização e Análise de Novidades em Saúde, diz a Verywell que uma única dose de vacinas de mRNA é uma ideia "que vale a pena explorar" quando os suprimentos são limitados ou cadeias de abastecimento são interrompidas.

Ainda assim, não é uma abordagem única para todos e há questões logísticas a serem consideradas. Um regime diferente daquele estabelecido pelo fabricante da vacina pode adicionar um nível de confusão ou desorganização aos esforços da vacina, diz ele.

“É um desafio adicional quando pensamos em acompanhar quem já tomou uma dose e garantir que eles voltem ... para receber a segunda”, diz ele. “E se alguém perder a [segunda] consulta e voltar uma semana depois e dizer:‘ Oh, gostaria da minha chance agora ’? Você teria que decidir, você dá a essa pessoa? Ou você dá para a pessoa que está tendo a primeira chance? ”

Deixando de lado as questões logísticas, Raabe diz que um pequeno atraso entre o tempo recomendado entre a primeira e a segunda dose da vacina Pfizer pode não ser motivo de grande preocupação, mas demorando semanas ou meses? É muito cedo para dizer quais efeitos isso pode ter. Não temos dados confiáveis ​​sobre o que acontece quando você atrasa significativamente a segunda dose, diz ela.

“Mas uma das coisas positivas sobre o que estamos vendo nos estudos de dose única é que, para as pessoas que talvez tenham tido efeitos colaterais da primeira dose, que não estão recebendo a segunda dose da vacina, provavelmente têm alguma proteção ," ela diz. “Quanto tempo dura em comparação com as duas doses? Nós não sabemos. Mas eu acho que é reconfortante ... que você provavelmente ainda tem alguma proteção parcial. "

Acima de tudo, as vacinas são seguras

A mensagem importante que Raabe diz que não se deve perder em grandes conversas sobre dosagem é o quão seguras e importantes as vacinas são. Sem eles, não podemos combater o COVID-19 e acabar com a pandemia.

“O processo de teste da vacina para essas [vacinas COVID-19] - embora o prazo tenha passado rapidamente - é exatamente o mesmo que faríamos em testes clínicos para todas as outras vacinas”, diz ela.

“Existem tantas camadas de proteção de segurança incorporadas, incluindo todos os protocolos que são feitos, e nos EUA, as vacinas também precisam ser aprovadas pelo FDA”, diz ela. “Eles funcionam muito bem, e estamos em uma emergência de saúde pública. ”