Andrew Rubin
Com a primeira aprovação da vacina COVID-19 em nossas mãos - a Pfizer-BioNTech recebeu autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) em 11 de dezembro - as primeiras doses da vacina autorizada estão agora sendo disseminadas e administradas em todo o país. Os profissionais de saúde são os primeiros da fila. Em 14 de dezembro, os profissionais de saúde dos Estados Unidos começaram a receber suas primeiras doses da vacina Pfizer.
Mas as vacinas Pfizer e Moderna COVID-19 estão em testes há meses, e muitas pessoas participam de testes clínicos desde março, fazendo sua parte para tornar esses EUAs possíveis hoje. Andrew Rubin, vice-presidente sênior de assuntos clínicos e atendimento ambulatorial do NYU Langone Medical Center, foi um dos primeiros indivíduos a receber a vacina Pfizer COVID-19 após participar de seu ensaio clínico de Fase 1. Ele recebeu as duas doses em maio.
Agora, quase sete meses depois, Rubin quer encorajar outras pessoas a se vacinarem.
Rubin, que também é o apresentador do HealthCare Connect no Sirius Satellite / XM Radio, falou com Verywell sobre sua experiência ao participar do ensaio clínico Pfizer-BioNTech Fase 1, os sintomas que ele experimentou após a injeção e por que você deve ser vacinado para COVID -19 - se você puder - assim que chegar a sua vez.
Vacinas COVID-19: Mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode obtê-las e quão seguras são.
Verywell Health: Como você ficou sabendo sobre o ensaio da vacina e por que decidiu participar?
Andrew Rubin: Eu ouvi sobre o ensaio clínico porque trabalho para a NYU Langone Health. Eu conheço o médico Mark J. Mulligan, MD, que está conduzindo o teste clínico em um dos locais de vacinação. Então, estendi a mão para ele.
Dado que era um teste de Fase 1, naquele ponto, era apenas uma questão de segurança. Foi muito cedo. Então, eles ainda estavam procurando por participantes dispostos a se inscrever. Na verdade, foi mais fácil se inscrever do que se possa imaginar, porque as pessoas nem sempre estão tão dispostas a se inscrever em um estudo de Fase 1 - já que as pessoas tendem a ficar um pouco mais ansiosas.
Eu queria ajudá-los. Eu trabalho no lado comercial da saúde. Na divisão que administro, trabalhamos ativamente durante a pandemia, mas não estávamos na linha de frente, como nossas enfermeiras e médicos cuidando das pessoas que a tinham. Portanto, achei que seria uma forma apropriada de participar e contribuir com o esforço que está sendo realizado em todo o sistema.
Verywell Health: Havia certos requisitos de elegibilidade para fazer parte do estudo?
Andrew Rubin: Os requisitos de elegibilidade eram, eu diria, bastante rígidos. Para começar, você não poderia ter COVID-19, obviamente, porque estava testando a imunidade a ele. E na Fase 1, eles estavam apenas procurando voluntários saudáveis. Eles não estavam procurando pessoas que tivessem comorbidades ou outras condições de saúde. Em um estudo de Fase 1 sobre segurança, você quer ter certeza de que está lidando apenas com pessoas saudáveis porque quer ter certeza de que elas podem tolerar tudo o que você está pedindo que façam.
Houve um questionário clínico bastante abrangente. Muito sangue foi coletado e testado. Fiz um exame médico no centro de vacinas. Portanto, eu diria que passei por alguns dias de avaliação médica para me certificar de que estava saudável o suficiente para atender aos critérios do estudo.
Verywell Health: Você sentiu algum sintoma após cada injeção?
Andrew Rubin: Sim. Eu fui uma das pessoas que teve algumas dores e sofrimentos. Tive febre baixa, mas nada durou mais do que 24 horas - certamente nada que eu descreveria como debilitante ou motivo de ansiedade para tomar a vacina. Eu também sou bastante atlético. Então, sem saber o que iria acontecer, corri seis milhas logo depois daquela tarde. Só fiquei doente à noite. Portanto, posso ter aumentado os sintomas. Disseram que viva a sua vida normalmente, mas pode ser possível que eu tenha exacerbado alguns dos sintomas ao não descansar depois de receber a injeção.
Verywell Health: Onde você recebeu a vacina e como foi o processo de recebimento da vacina?
Andrew Rubin: Foi no campus principal de nossos sistemas de saúde [NYU Langone Medical Center na cidade de Nova York]. Sempre que eu entrava, [trabalhadores de saúde] sempre testavam meu COVID-19 para garantir que eu estava livre do COVID-19. Eles sempre faziam o que chamavam de "sangues de segurança". Foram coletadas duas amostras de sangue: uma foi para a Pfizer e a outra foi para o nosso próprio laboratório [NYU]. Nossos próprios médicos monitoraram os exames de sangue de segurança para se certificar de que, antes e depois da vacinação, não houve efeitos colaterais perigosos ou reações adversas no corpo por causa da vacina.
Eles pegaram dez tubos de sangue e acho que oito deles foram para a Pfizer para serem analisados. Então, eu esperaria cerca de meia hora pelo administrador da vacina porque era um estudo cego. Ninguém no centro de estudos sabia realmente o que eu estava comprando. Eles tiveram que esperar que a pessoa que tinha as vacinas as trouxesse do laboratório.
Assim que trouxeram a vacina, a enfermeira que estava me examinando saiu da sala e a enfermeira injetora me injetou. Então, eu esperaria 30 minutos para ter certeza de que não havia efeitos colaterais ou reações alérgicas à injeção. E então continuei meu dia e voltei ao trabalho. A equipe me deu números de emergência para ligar; eles estavam muito atentos para garantir que eu me sentisse seguro e que, se algo acontecesse, eu estaria seguro.
Se você não tem um iPhone, eles fornecem um iPhone, e se você tem um iPhone, eles fornecem um aplicativo para download. Tive que registrar meus sintomas em um aplicativo todos os dias durante a primeira semana após receber a vacina. Agora, todas as sextas-feiras à noite às 18h, eu entro e respondo algumas perguntas simples no aplicativo sobre como estou me saindo. É chamado de Diário COVID-19.
Verywell Health: Quão confortável você se sentiu com o processo e as informações que eles lhe forneceram?
Andrew Rubin: Eles foram ótimos. Todas as informações que tenho sobre minha experiência e em qual teste de vacina estou participando vêm do que eu mesmo obtive - não ouvi da Pfizer. Ninguém realmente me disse que eu não recebi um placebo. O motivo pelo qual sei que não recebi um placebo é porque fiquei doente após as duas injeções.
Verywell Health: Antes de sua participação, o que você sabia sobre o desenvolvimento da vacina?
Andrew Rubin: Naquele ponto, eu sabia que tudo era muito promissor. Estávamos no auge da pandemia que assolava Nova York e o Nordeste, e ela ainda não se espalhara terrivelmente pelo resto do país. Mas as pessoas estavam muito ansiosas e todos estavam trancados por dois meses. Claramente, as pessoas estavam monitorando os resultados do teste de Fase 1, porque todos tinham interesse em ver se funcionava ou não. Sempre fui bastante otimista de que, você sabe, os cronogramas se desenrolariam da maneira que estão jogando agora. Se você se lembra, o governo estava dizendo que provavelmente o próximo verão seria quando conseguiríamos e aqui estamos nós agora. É lançado antes do Natal e estamos vacinando nossos profissionais de saúde.Portanto, é notável a rapidez com que conseguimos fazer isso.
Verywell Health: Algum conselho que você gostaria de compartilhar com quem deseja ser vacinado?
Andrew Rubin: Eu diria as duas coisas a seguir. Um, é que funciona. Realmente funciona. E dois, que é muito seguro. Ouvi dizer que muitas pessoas estão esperando - até mesmo profissionais de saúde - porque estão ansiosos e querem ver como seus colegas reagem. Então, lembro às pessoas que o fiz há sete meses. Ainda sou seguido e examinado pelo centro de vacinas. Eu ainda tenho 10 dedos do pé e 10 dedos. Eu me sinto ótimo. Eu tive meu exame físico anual no meio. Meu exame de sangue voltou perfeitamente. Estou totalmente saudável. Eu não tive nenhuma doença. Eu me sinto ótimo. As pessoas realmente não precisam ter medo da vacina porque ela é segura. Estou com isso há seis meses. Não tive efeitos colaterais duradouros. Vale a pena. A liberação que você sente sabendo que foi vacinado é muito poderosa.
Verywell Health: Como foi recebê-lo, emocionalmente? Desde que você estava em Nova York quando atingiu o auge da pandemia.
Andrew Rubin: Quando vi os resultados do ensaio de Fase 1 quando foram publicados, fiquei muito emocionado porque me ofereci para isso. Eu não sabia se ia funcionar. Não sabia se era perigoso ou não. Então, alguns meses depois, quando publicaram as descobertas, você viu que a resposta imunológica era tão poderosa e que esta vacina estava realmente funcionando. Pude contribuir para isso.
Não havia muitas pessoas no estudo de Fase 1 no país [195 pessoas]. Apenas um subconjunto dessas pessoas recebeu a vacina que realmente funciona porque eles estavam testando diferentes dosagens e diferentes tipos de vacina. Acontece que eu tirei a sorte grande e peguei a dose que funcionou na categoria de vacina que funcionou. Então, eu estava muito emocionado e grato por ter superado isso de forma saudável.
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