Merck descontinua vacinas candidatas
25 de janeiro de 2021: A Merck anunciou que interromperá o desenvolvimento de suas duas vacinas candidatas COVID-19, V591 e V590. A empresa declarou em um comunicado à imprensa que "as respostas imunológicas foram inferiores às observadas após a infecção natural e às relatadas para outras vacinas SARS-CoV-2 / COVID-19."
A Merck, uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, concentrou seus primeiros esforços na luta contra a doença coronavírus 2019 (COVID-19) na busca de formas de tratar as pessoas que estavam doentes. A empresa norte-americana também trabalhou em duas vacinas candidatas para COVID-19, mas anunciou em janeiro25 que deixará de desenvolvê-los devido à falta de respostas imunológicas nos testes. A Merck continua a se concentrar em seus candidatos a medicamentos para o tratamento de COVID-19, incluindo um medicamento antiviral.
As vacinas candidatas descontinuadas são vacinas de vetor viral que usam versões modificadas de outros vírus para fornecer instruções às células. A empresa começou a inscrever participantes em um ensaio clínico de estágio inicial para a vacina candidata COVID-19 V591 no final de agosto e um ensaio clínico de estágio inicial para a candidata V590 no final de outubro.
Esperava-se que a Merck compartilhasse alguns resultados preliminares dos testes de vacinas no início de 2021, mas, em vez disso, anunciou o fim de seu desenvolvimento. A Merck planeja ainda enviar seus estudos sobre esses candidatos para publicação em um jornal revisado por pares.
Merck KGaA / Creative CommonsComo funciona
A vacina candidata V591 da Merck é uma vacina recombinante que usa uma vacina de vírus vivo (sarampo) como método de entrega para transportar um pequeno pedaço do código genético do coronavírus para criar uma resposta imunológica. Os vírus recombinantes são vírus geneticamente modificados, que podem ser projetados para atuar como vacinas quando os genes do antígeno são adicionados.
O V591 foi lançado pela Merck com a compra da Themis, uma empresa privada focada em imunidade e vacinas que a Merck adquiriu em maio de 2020.
A Merck colaborou com a International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) no desenvolvimento de sua outra vacina candidata, a V590.
O V590 usa a tecnologia do vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) - a mesma que foi usada pela Merck para desenvolver uma vacina para combater o vírus Ebola. Para esta vacina em particular, a Merck estava usando um vírus animal comum que foi alterado para usar certas proteínas no vírus que ajudam a lançar uma resposta imunológica ao novo coronavírus.
Quão eficaz é isso?
Não há dados divulgados ainda sobre o desempenho das vacinas da Merck, mas a empresa anunciou em um comunicado à imprensa que "tanto o V590 quanto o V591 foram geralmente bem tolerados, mas as respostas imunológicas foram inferiores às observadas após a infecção natural e às relatadas para outros SARS -CoV-2 / COVID-19 vacinas. "
Quando estará disponível?
A Merck interrompeu o desenvolvimento da vacina COVID-19, portanto, suas vacinas candidatas não serão disponibilizadas.
Vacinas COVID-19: Mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode obtê-las e quão seguras são.
Quem pode obter a vacina Merck?
A Merck inscreveu 260 participantes com 18 anos ou mais, agrupando-os entre aqueles de 18 a 55 e aqueles com mais de 55 anos, para o ensaio V591. A inscrição da Merck para o ensaio V590 também tinha 18 anos ou mais com grupos de idade semelhantes.
A Merck não está mais desenvolvendo vacinas candidatas. Se as vacinas candidatas de outras empresas forem autorizadas, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) provavelmente ditarão quem deve receber a vacina e quando. O CDC está supervisionando a distribuição de vacinas para combater o COVID-19 e identificando as pessoas que devem ser vacinadas primeiro com base no nível de risco. O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC fez recomendações sobre como priorizar o fornecimento de vacinas para a vacinação COVID-19, mas pode variar por estado durante a distribuição.
O CDC estimou que levará vários meses antes que o fornecimento de vacinas atenda à demanda. Orientação sobre quem receberá a vacina e quando será decidido assim que os suprimentos estiverem disponíveis. Os Estados Unidos sozinhos têm uma população de cerca de 330 milhões - o que significa que quase 700 milhões de doses de vacina serão necessárias para vacinar toda a América se outras vacinas seguirem uma dose de duas vacinas.
Embora haja pouca informação disponível sobre os detalhes de quando todos receberão as vacinas contra COVID-19 e onde podem obtê-las, os departamentos de saúde estaduais e locais estarão coordenando esforços para distribuir as doses das vacinas assim que estiverem disponíveis. As vacinas devem estar disponíveis em consultórios médicos e locais de varejo, como farmácias que administram outras vacinas.
Conforme as vacinas se tornam disponíveis, quaisquer doses compradas pelo governo dos EUA serão gratuitas para seus cidadãos, de acordo com o CDC. Embora a vacina em si seja gratuita, a instituição ou agência que a oferece pode cobrar uma taxa pela administração. Espera-se que os programas de saúde pública e planos de seguro reembolsem os pacientes por quaisquer custos associados à vacinação COVID-19, mas ainda não há muita informação disponível.
Efeitos colaterais e eventos adversos
Os estudos da Merck não foram suficientemente avançados para fornecer informações sobre eventos adversos ou efeitos colaterais associados às vacinas.
Financiamento e Desenvolvimento
A Merck recebeu mais de US $ 38 milhões em financiamento do governo dos EUA para seu programa de vacina COVID-19 como parte da Operação Warp Speed, uma parceria público-privada iniciada pelo governo dos EUA para facilitar e acelerar o desenvolvimento de uma vacina COVID-19, e da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA).
BARDA é um programa que pertence ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos. Esse programa e a Operação Warp Speed procuraram acelerar a rapidez com que as vacinas para combater o COVID-19 podem ser desenvolvidas e aprovadas para uso.
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