Foto cedida por Ellume
Principais vantagens
- O governo federal fez um acordo com uma empresa australiana para testes caseiros rápidos para infecções por COVID-19.
- O teste rápido de COVID-19 amplamente difundido pode ajudar a identificar pessoas infectadas que não apresentam sintomas, mas que podem estar transmitindo o vírus.
- Identificar quem é o portador do vírus e onde pode reduzir ou retardar a propagação da pandemia.
Um novo teste caseiro para COVID-19 pode ajudar a controlar a pandemia, permitindo que mais pessoas se examinem regularmente e se isolem se descobrirem que estão infectadas.
Pessoas que não sabem que estão infectadas são a principal razão pela qual o COVID-19 ainda está se espalhando. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), cerca de 30% de todas as pessoas com teste positivo para COVID-19 não apresentam sintomas. Essas pessoas assintomáticas podem ser responsáveis pela disseminação da doença sem saber.
O novo teste, da empresa australiana Ellume, recebeu um grande impulso da administração Biden esta semana. A empresa fechou um acordo de US $ 231,8 milhões com o Departamento de Defesa, que está em coordenação com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos. O dinheiro será usado para garantir 8,5 milhões de testes rápidos para o governo federal distribuir e financiar um fábrica nos Estados Unidos. Atualmente, os testes são feitos na Austrália.
O teste rápido acessível faz parte do plano da Casa Branca para conter a pandemia COVID-19.
Como funciona?
O pacote de teste doméstico Ellume COVID-19 inclui um cotonete nasal, materiais de processamento e um analisador. Os usuários limpam o nariz e usam o analisador eletrônico, que se conecta via Bluetooth a um aplicativo em seu smartphone para exibir os resultados. A zaragatoa pode ser administrada em casa.
Ao contrário dos testes anteriores, os cotonetes só precisam ser inseridos cerca da metade do nariz, na região chamada de concha média. Pode ser usado em crianças a partir dos 2 anos de idade, mas um adulto deve administrar o esfregaço nasal para crianças menores de 16 anos. Os resultados do teste estão disponíveis em 15 minutos ou menos e podem ser compartilhados com segurança com profissionais de saúde.
Os dados sobre resultados de testes positivos também podem ser compartilhados com autoridades de saúde pública. Os dados de localização são divididos por código postal para mostrar a propagação da infecção, mas as informações pessoais são mantidas em sigilo. Esses dados geográficos permitem que as autoridades de saúde pública vejam não apenas onde o vírus está se espalhando, mas também com que rapidez.
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu ao teste de Ellume a autorização de uso de emergência em dezembro de 2020. É um teste de antígeno ligeiramente menos sensível do que os testes de ácido nucléico usados em laboratórios.No entanto, funcionários do governo acreditam que a conveniência do autoteste em casa e a velocidade com que os resultados podem ser obtidos compensam a pequena diminuição da sensibilidade.
Ellume diz que o teste tem uma precisão geral de 96%, com base em um estudo clínico de 198 pessoas que esfregaram o nariz em cinco locais nos Estados Unidos. Os participantes do teste tinham idades entre 2 e 82 anos.
Como o Ellume se compara a outros testes caseiros?
Vários testes COVD-19 estão no mercado que podem ser usados em casa, mas exigem receita, o que o teste de Ellume não exige. Muitos testes oferecem coleta de amostras em casa, mas os cotonetes nasais devem ser enviados a um laboratório para análise. Esse atraso na obtenção dos resultados significa que a propagação do vírus não pode ser mapeada em tempo real.
Dois outros testes que dão resultado em casa, o BinaxNow e o Lucira, foram aprovados pelo FDA, mas exigem receita médica.
Diagnóstico vs. Testes de Anticorpos
Ellume, BinaxNow e Lucira são testes diagnósticos. Eles rastreiam a presença de uma infecção ativa por coronavírus no muco em um esfregaço nasal. Existem também testes de diagnóstico que utilizam uma amostra de saliva.
Os testes usados para determinar se uma pessoa foi infectada no passado são chamados de testes de anticorpos e requerem uma pequena amostra de sangue. Os testes de anticorpos não devem ser usados para diagnosticar COVID-19 porque uma pessoa pode ter sido infectada e se recuperado semanas atrás e pode não ser mais infecciosa. Também pode levar dias ou semanas para o corpo desenvolver anticorpos, o que significa que o teste pode não detectar uma infecção ativa.
Como posso conseguir?
Embora o governo federal esteja comprando 8,5 milhões dos testes, não há informações sobre quando o Ellume estará amplamente disponível comercialmente nos Estados Unidos. Outras incógnitas incluem se as seguradoras de saúde os disponibilizarão aos consumidores ou se estarão disponíveis em lojas de varejo como farmácias.
“Ellume ainda está finalizando um plano de comercialização de varejo e eles estão em discussões avançadas com vários parceiros em potencial”, disse a porta-voz da empresa Bella Zabinofsky à Verywell. “Teremos detalhes para compartilhar sobre o preço e reembolso do seguro naquele momento.”
Zabinofsky disse que o teste não deve ter problemas em detectar os tipos variantes do coronavírus que estão surgindo ao redor do mundo. Ele tem como alvo proteínas do antígeno que permanecem praticamente inalteradas entre as variantes mais recentes, diz ela.
O custo do teste de Ellume pode ser um impedimento para seu uso generalizado. Atualmente, custa US $ 30, o que significa que pode não ser economicamente viável para testes regulares que ajudariam a conter a transmissão do vírus. Outros testes comercialmente disponíveis para coronavírus custam apenas US $ 5. No entanto, como a prescrição não é exigida, as pessoas não precisam consultar um médico ou incorrer em uma taxa para uma visita ao consultório ou telessaúde.
Além disso, muitas pessoas não têm acesso a um smartphone que mostre e transmita os resultados do teste.
Espera-se que os custos dos testes rápidos de COVID-19 diminuam à medida que mais empresas criam novos testes e recebem autorização do FDA para eles. Testes mais baratos podem permitir que as pessoas façam exames regularmente para verificar o status da infecção.
Ellume espera ser capaz de produzir milhões de testes quando sua fábrica nos Estados Unidos for concluída. Zabinofsky disse que a empresa espera que isso seja realizado até o segundo semestre de 2021. Assim que a fábrica dos EUA estiver instalada e funcionando, a empresa poderá fazer 19 milhões de testes por mês no mundo todo. Atualmente, os testes são feitos na Austrália.
A empresa também recebeu uma doação de US $ 30 milhões para o National Institutes of Health no final de 2020.
O que isso significa para você
Embora o momento da disponibilidade comercial para o teste rápido doméstico de Ellume seja incerto, espera-se que seja uma das muitas opções de teste acessíveis financiadas pelo governo. Testes aprimorados com resultados mais rápidos são cruciais para conter a disseminação de COVID-19.
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