Verywell / JR Bee
Principais vantagens
- Sete casos de paralisia de Bell, um tipo de paralisia facial, foram relatados pelos participantes do ensaio da vacina Pfizer e Moderna COVID-19.
- A frequência desses casos não é maior do que a frequência da paralisia de Bell na população em geral.
- Os sintomas da paralisia de Bell quase sempre se resolvem sozinhos.
Relatórios divulgados pela Pfizer e Moderna mostram que sete participantes do ensaio da vacina COVID-19 experimentaram um tipo de paralisia facial, chamada paralisia de Bell, nas semanas após a vacinação. Este raro efeito colateral, em conjunto com três relatos de reações alérgicas graves, levantou alguns alarmes sobre a segurança das novas vacinas.
Uma análise do número de incidentes de paralisia de Bell relatados até agora, no entanto, mostra que a taxa não é maior do que o número de pessoas que sofrem de paralisia de Bell na população em geral.
O que é paralisia de Bell?
A paralisia de Bell é uma doença nervosa que causa fraqueza parcial ou total de um lado da face. Os sintomas - como sobrancelha caída ou boca caída - surgem repentinamente e geralmente desaparecem ao longo de algumas semanas ou meses. Embora geralmente seja difícil identificar uma causa, as infecções virais podem desencadear a paralisia de Bell.
De acordo com o National Institutes of Health, a paralisia de Bell afeta cerca de 40.000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano, o que corresponde a 0,01% dos americanos.
No ensaio clínico Pfizer-BioNTech, que incluiu 44.000 participantes, 4 pessoas relataram ter paralisia de Bell, o que representa 0,0091% dos participantes. Os incidentes foram relatados 3,9, 37 e 48 dias após a vacinação. Nenhum caso de paralisia de Bell foi relatado no grupo de placebo.
No ensaio clínico Moderna, que incluiu 30.400 participantes, 3 pessoas relataram ter paralisia de Bell, o que corresponde a 0,099% dos participantes. Uma pessoa estava no grupo do placebo. Entre os três que não estavam no grupo do placebo, os incidentes de paralisia de Bell foram relatados 32, 28 e 22 dias após a vacinação.
Embora os documentos informativos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA fornecidos pela Pfizer e Moderna indiquem que essas taxas de paralisia de Bell "não representam uma frequência acima da esperada na população em geral", a FDA recomenda vigilância para paralisia de Bell à medida que as vacinas são distribuídas entre a população em geral.
Para qualquer pessoa que sofra de paralisia de Bell, a condição é tratável. Os esteróides orais, especialmente se administrados dentro de 72 horas do início dos sintomas, são altamente eficazes na restauração da função nervosa.
O que isso significa para você
Os poucos incidentes relatados de paralisia de Bell nos ensaios clínicos da vacina COVID-19 não devem impedi-lo de tomar a vacina se você for elegível. Até agora, o número de incidentes não é maior do que a quantidade de pessoas que sofrem de paralisia de Bell na população em geral, sugerindo que isso pode ser uma coincidência.
