Zeposia (ozanimod) é um medicamento oral prescrito para a prevenção de recidivas de esclerose múltipla (EM). A esclerose múltipla (EM) é uma doença neurológica desmielinizante crônica que ocorre quando o sistema imunológico ataca a cobertura protetora dos neurônios ao redor do sistema nervoso central.
Parte de uma classe de medicamentos denominados moduladores do receptor de esfingosina 1-fosfato (S1PR), o Zeposia impede que o excesso de glóbulos brancos deixe os gânglios linfáticos do corpo para reduzir os danos que podem causar.
O Zeposia foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 2020. É uma terapia modificadora da doença (DMT) e é administrado em uma dose de manutenção de 0,92 miligramas (mg) por dia.
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Usos
Zeposia é aprovado para o tratamento de:
- Síndrome clinicamente isolada (CIS): definida como o primeiro episódio de sintomas neurológicos que dura pelo menos 24 horas, para muitas pessoas, CIS é o primeiro episódio de esclerose múltipla.
- Esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR): A forma mais comum de EM, na qual os períodos de aumento dos sintomas ocorrem intermitentemente entre os períodos de efeitos mínimos da doença.
- Esclerose múltipla progressiva secundária (SPMS): um tipo de EM com episódios recorrentes e um acúmulo de efeitos da doença após cada recaída.
Antes de tomar
Antes de seu médico prescrever Zeposia, você precisará de testes para confirmar seu diagnóstico de EM e testes para garantir que você pode tomar este medicamento com segurança.
Os testes de que você pode precisar incluem:
- Hemograma completo (CBC): este painel de testes determina a composição celular do sangue, incluindo o tamanho e a concentração de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas. Seus médicos prestarão atenção especial aos seus linfócitos, um tipo de glóbulo branco que pode ser elevado quando você tem uma infecção.
- Eletrocardiograma (ECG): Este teste de diagnóstico não invasivo examina a atividade cardíaca para determinar se há algum problema subjacente que poderia contra-indicar o uso de Zeposia.
- Teste de função hepática: uma vez que este medicamento pode causar danos ao fígado, testes de níveis de enzimas hepáticas e bilirrubina devem ser realizados antes do início do tratamento.
- Avaliação oftálmica: distúrbios visuais costumam ser um sintoma de EM. Nesses casos, os médicos realizam uma avaliação completa da superfície interna, ou fundo do olho.
- Avaliação dos medicamentos: seu médico precisará avaliar todos os medicamentos que você está tomando atualmente para ter certeza de que não haverá interações perigosas.
- Exame de sangue: para avaliar se uma pessoa foi devidamente vacinada contra o vírus da varicela-zóster (VZV) - o tipo que causa a varicela e o herpes zoster - exames de sangue podem ser realizados. Se você não foi vacinado contra a varicela-zoster, a vacinação é recomendada pelo menos um mês antes de começar a tomar este medicamento.
Precauções e contra-indicações
Devido aos seus efeitos, o Zeposia pode não ser seguro para algumas pessoas. Existem várias condições e fatores que contra-indicam o uso desta droga:
- Problemas cardíacos recentes: Inclui história de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), angina instável, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou outros problemas cardíacos graves nos últimos seis meses.
- Problemas cardíacos atuais: se você tem uma condição que afeta seu ritmo cardíaco, como bloqueio atrioventricular (AV) de segundo ou terceiro grau, síndrome do seio sinusal ou bloqueio sinoatrial, você só poderá usar Zeposia se tiver um marcapasso.
- Apnéia do sono: Este distúrbio respiratório é caracterizado por ronco alto e níveis insuficientes de oxigênio à noite. Zeposia não é seguro para pessoas com apneia do sono grave e não tratada.
- Ao tomar drogas inibidoras da monoamina oxidase (MAO): Antidepressivos do tipo MAO, como Marplan (isocarboxazida), Nardil (fenelzina) e Parnate (tranilcipromina), são contra-indicados com Zeposia.
Devido aos seus efeitos no corpo e às interações com outros medicamentos, Zeposia pode ser tomado com precaução se tiver certas doenças.
Esses incluem:
- Infecção ativa: como o Zeposia suprime a função imunológica, ele reduz a capacidade do seu corpo de combater infecções. Se você tiver uma infecção ativa, precisará ser tratado antes de iniciar o tratamento com Zeposia.
- Meningite criptocócica: uma infecção fúngica que afeta o cérebro, a meningite criptocócica é gravemente incapacitante e pode levar à morte. Se estiver a tomar Zeposia, os seus médicos podem recomendar-lhe que pare de o tomar se desenvolver esta infecção.
- Leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML): Esta é uma infecção viral muito grave que afeta regiões por todo o cérebro. É caracterizada por fraqueza muscular em um ou ambos os lados do corpo, coordenação prejudicada, visão turva, confusão ou perda de memória e outros sintomas. Seu tratamento seria interrompido se você desenvolver PML.
- Falta de vacinação: uma vez que o Zeposia afeta o sistema imunológico, os pacientes que não tiveram as vacinações atualizadas precisarão tomá-las pelo menos quatro semanas antes do início do tratamento. A eficácia das vacinas também pode ser afetada quando tomadas dentro de três meses após o curso da terapia. Vacinas vivas atenuadas devem ser evitadas durante o tratamento com Zeposia e por três meses após a interrupção do tratamento.
- Problemas cardíacos: pessoas com histórico de doenças cardíacas, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada (pressão alta) e outras condições também podem não ser bons candidatos para o Zeposia. Se for prescrito para você, seus médicos irão monitorar sua função cardíaca durante todo o tratamento com Zeposia.
- Doença hepática: uma história de doença hepática pode predispor a danos no fígado causados por Zeposia.
- Risco fetal: não existem estudos suficientes para determinar se o Zeposia é seguro para tomar durante a gravidez. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por três meses após a interrupção do tratamento.
- Doentes pediátricos: A segurança de Zeposia não foi estabelecida em crianças.
- Amamentação: Não foi estabelecido se este medicamento pode ser transmitido através do leite materno, mas este é um risco potencial. Como tal, os doentes podem ser aconselhados a interromper a amamentação enquanto tomam Zeposia.
Outras drogas moduladoras S1PR
Zeposia faz parte de uma classe de drogas que modificam a atividade dos receptores moduladores S1PR. Alguns dos outros medicamentos dessa classe estão passando por testes clínicos.
- Novartis (fingolimod) foi o primeiro modulador S1PR a ser usado para tratar a EM e foi aprovado em 2010.
- Mayzent (siponimod) é outro tratamento de MS, aprovado no mercado dos EUA em 2019.
- Ponesimod está atualmente passando por testes clínicos de segurança e eficácia.
- Laquinimod é um modulador S1PR que não foi aprovado para uso nos EUA pelo FDA em 2011, embora seja usado em alguns outros países.
Dosagem
Zeposia vem em três dosagens: doses de 0,23 miligramas (mg) são cápsulas cinza claro; As cápsulas de 0,46 mg são metade cinzentas, metade laranja e 0,92 mg, laranja.
O essencial para um regime adequado deste tratamento é que ele seja iniciado gradualmente.
De acordo com o fabricante, Celgene Corporation, as recomendações de dosagem padrão são as seguintes:
- Dias 1-4: dose inicial de uma cápsula de 0,23 mg por dia
- Dias 5-7: Dosagem de 0,46 mg por dia
- Dia 8 e além: A dosagem padrão após a titulação inicial é uma cápsula de 0,92 mg por dia
O seu médico pode fazer ajustes nas dosagens padrão.
Modificações
A dosagem de Zeposia permanece consistente e não há modificações recomendadas. No entanto, se o tratamento com este medicamento for interrompido por duas ou mais semanas, o seu médico pode instruí-lo a reiniciar com uma titulação gradualmente crescente.
Como tirar e armazenar
Como acontece com todos os medicamentos prescritos, os frascos de Zeposia devem ser armazenados em um local seguro, fora do alcance das crianças. É melhor mantê-lo em temperaturas entre 68 e 77 Fahrenheit (20 a 25 Celsius).
Como você toma este medicamento com segurança? Aqui estão algumas diretrizes rápidas:
- Tome um comprimido por dia da dosagem prescrita
- Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos
- Engula comprimidos inteiros
- Evite alimentos ricos em tiramina (carnes curadas, vinho tinto, queijos envelhecidos e outros)
Se você se esquecer de tomar o medicamento por um ou mais dias nos primeiros 14 dias com Zeposia, informe o seu médico. Você provavelmente terá que começar com a titulação novamente. Após esse período inicial, se você falhar uma dose, tome a próxima dose programada e volte à sua rotina diária.
Efeitos colaterais
Se estiver tomando este medicamento, certifique-se de monitorar como você está se sentindo e não hesite em ligar para seu médico ou obter ajuda médica de emergência quando necessário.
Comum
Os efeitos colaterais comuns e controláveis de tomar Zeposia incluem:
- Infecção respiratória superior (bronquite, laringite, faringite e outras infecções das vias aéreas superiores).
- Altos níveis de enzimas transaminases hepáticas
- Hipotensão ortostática (diminui a pressão arterial ao ficar em pé ou sentado)
- Infecção do trato urinário.
- Dor nas costas.
- Hipertensão
- Dor abdominal superior.
Forte
Efeitos colaterais adversos raros e graves, incluem:
- Disfunção cardíaca: especialmente nas primeiras duas semanas de tratamento, alguns pacientes apresentam bradicardia (frequência cardíaca mais lenta do que o normal). Este medicamento pode causar arritmias cardíacas (batimento cardíaco irregular), como bloqueio atrioventricular (AV), síndrome do seio doente e bloqueio cardíaco sinoatrial. Você pode sentir vertigens, tonturas ou desmaiar se tiver esses efeitos colaterais.
- Insuficiência hepática: a zeposia pode afetar significativamente a função hepática, podendo levar à insuficiência hepática. Isso pode causar uma série de sintomas, incluindo urina escura, náuseas, icterícia (olhos e pele amarelados) e vômitos, entre outros.
- Edema macular: caracterizado como inchaço ou retenção de líquido na mácula, a pequena porção central da retina na parte posterior do olho, o edema macular pode piorar em pessoas que tomam Zeposia. Em particular, diabetes mellitus ou uveíte (uma infecção do olho médio) aumenta o risco de desenvolver edema macular com esse medicamento - portanto, esse efeito colateral seria monitorado cuidadosamente com exames periódicos aos olhos.
- Síndrome da encefalopatia reversível posterior (PRES): esta síndrome, que surge devido ao aumento da pressão no cérebro, é caracterizada por dor de cabeça, convulsões, dificuldades cognitivas e distúrbios da visão. Se esses sintomas surgirem, avaliação e tratamento são necessários e o uso de Zeposia pode ser interrompido.
- Sintomas piores após o tratamento: em alguns casos, os pacientes com esclerose múltipla que apresentam melhora com Zeposia terão uma recaída significativa e até mesmo piora dos sintomas se a medicação for interrompida.
- Sistema imunológico enfraquecido: devido aos efeitos do Zeposia sobre os linfócitos, os pacientes após o tratamento continuarão a ter um sistema imunológico enfraquecido por cerca de 30 dias após a interrupção do medicamento. A maioria dos pacientes, cerca de 90%, recuperou totalmente a função imunológica cerca de três meses após a interrupção do Zeposia.
- Aumento do risco de câncer: os pacientes após o tratamento correm um risco maior de desenvolver certos tipos de câncer, incluindo o câncer de pele mais comum (carcinoma basocelular) e o câncer de pele mais perigoso (melanoma), bem como câncer de mama, entre outros.
- Hipersensibilidade: foi observada reação alérgica a Zeposia, geralmente levando a erupções na pele, urticária e falta de ar. Se sentir algum destes sintomas, informe o seu médico assim que possível.
Avisos e interações
Embora não seja uma lista completa, aqui estão alguns medicamentos, suplementos e ervas com prescrição e que podem afetar a eficácia e a segurança deste Zeposia:
- Inibidores potentes do CYP2C8: versões fortes desta classe de medicamentos, como o medicamento para o colesterol, Lopid (gemfibrozil), podem aumentar o risco de efeitos colaterais quando tomados com Zeposia.
- Indutores fortes do CYP2C8: Os medicamentos que induzem mais atividade nos receptores do CYP2C8 incluem o antibiótico Rifadina (rifampicina). Eles afetam severamente a eficácia do Zeposia.
- Inibidores da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP): o uso de drogas como a ciclosporina (que deprime a atividade imunológica), bem como o Promacta (eltrombopang) (um estimulante da medula óssea), também pode aumentar a potência de Zeposia, então a co-administração deve ser evitada.
- Medicamentos imunossupressores: três classes de medicamentos - antineoplásicos (usados na quimioterapia), moduladores imunológicos (usados para tratar o vírus da imunodeficiência humana [HIV]) e imunossupressores (como corticosteróides, entre outros) - podem causar problemas graves se tomados com Zeposia.
- Medicamentos para arritmia cardíaca: Certos tipos de medicamentos tomados para tratar o batimento cardíaco irregular podem ser problemáticos quando tomados com Zeposia. Estes incluem quinidina, pronestil (procainamida), Nexterona (amiodarona) e Betapace (sotalol).
- Opioides: analgésicos narcóticos prescritos, como Oxycontin, Percocet e outros também podem interagir mal com este medicamento. As reações adversas podem levar à morte.
Quando você estiver tomando Zeposia, certifique-se de informar seu médico se houver alguma alteração em outros medicamentos que você está tomando. Nunca faça ajustes sem falar com seu médico primeiro e esteja ciente de como você está se sentindo ao longo do tratamento.
