O que é Remdesivir?

Remdesivir é um medicamento antiviral intravenoso atualmente sendo testado quanto à eficácia no tratamento do vírus SARS-CoV-2, que causa o COVID-19. Ao contrário dos medicamentos padrão que seu médico prescreve, não é um tratamento oficialmente aprovado pelo Food and Drug and Administration (FDA) com base em sua segurança e eficácia. Em vez disso, o remdesivir é considerado um produto sob investigação. Algumas evidências sugerem que pode ajudar com COVID-19. No entanto, sua eficácia e segurança ainda não são claras.

Usos

Remdesivir não é aprovado pela FDA para nenhuma condição médica. Até agora, não estava amplamente disponível para provedores médicos como um tratamento. Não passou pelo intenso escrutínio científico ao longo de vários anos que geralmente é necessário para que um medicamento se torne disponível. Em vez disso, foi lançado pelo FDA sob algo chamado de "autorização de uso de emergência".

O que é autorização para uso de emergência?

Sob uma autorização de uso de emergência (EUA), o FDA às vezes torna certos tratamentos amplamente disponíveis para prestadores de serviços médicos durante uma situação de emergência, mesmo que eles não tenham passado pelo conjunto completo de estudos necessários para aprovação regular. Um tratamento pode receber um EUA se não houver alternativas aprovadas pela FDA para tratar uma condição médica séria ou com risco de vida. Uma certa quantidade de evidências deve sugerir que o produto é relativamente seguro epoderiatratar efetivamente o problema médico.

Remdesivir foi originalmente desenvolvido por fabricantes para hepatite C e, posteriormente, testado com o vírus que causa o Ebola (embora nunca tenha sido oficialmente aprovado para esse uso). A droga interfere na capacidade do vírus de copiar seu RNA, uma etapa necessária para que alguns tipos de vírus façam cópias e se espalhem dentro do corpo com sucesso.

Em laboratórios, o medicamento demonstrou ajudar a bloquear a replicação de vários vírus do tipo RNA. Entre estes estãoCoronaviridae(a família do coronavírus). Os vírus nesta família são responsáveis ​​pela síndrome respiratória aguda grave (SARS), síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) e o novo coronavírus que causa COVID-19.

Remdesivir e COVID-19

Antes da pandemia de COVID-19, pesquisas já sugeriam que o remdesivir poderia ser eficaz no combate aos coronavírus. Os estudos em animais mostraram potencial e alguns estudos em humanos (incluindo alguns estudos sobre o Ebola) indicaram segurança relativa.

No início da pandemia, os médicos começaram a entrar em contato com o fabricante do remdesivir, Gilead Sciences, para ver se eles poderiam obter acesso ao medicamento para tratar algumas pessoas com COVID-19 grave. Isso é permitido pelas diretrizes do FDA para acesso expandido (também chamado de "uso compassivo"), que permite o uso de produtos experimentais para situações médicas de risco de vida quando nenhum tratamento aprovado pelo FDA está disponível.

Um estudo internacional com 53 pessoas com COVID-19 grave sugeriu que o medicamento pode ajudar as pessoas a se recuperarem da doença. No entanto, 13% das pessoas com COVID-19 grave neste estudo morreram. Este foi um estudo não controlado, o que significa que os resultados não foram comparados a pessoas com COVID-19 que não tomaram remdesivir.

Um ensaio clínico “controlado” mais rigoroso, patrocinado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, ganhou o status de remdesivir EUA do FDA. Este ensaio, que começou em 21 de fevereiro e foi revisado em 27 de abril, envolveu mais de 1.000 pessoas com COVID-19 avançado e marcou o primeiro estudo da droga nos EUA.

Em 1 de maio de 2020, a Food and Drug Administration concedeu autorização de uso de emergência (EUA) para tratar COVID-19 grave em crianças e adultos, tornando-o mais amplamente disponível para médicos.

As informações preliminares do ensaio mostraram que as pessoas que tomaram o remdesivir se recuperaram mais rápido do que as que não o fizeram, e as pessoas que tomaram o remdesivir tinham mais chances de sobreviver. No entanto, um estudo menor na China com mais de 200 pacientes não encontrou uma melhora semelhante no tempo de recuperação e sobrevida.

Atualmente, o remdesivir está sendo estudado em pelo menos cinco ensaios clínicos diferentes em todo o mundo. Esses estudos ajudarão a determinar se o medicamento é seguro e eficaz. Alguns desses estudos irão comparar o remdesivir a outros tratamentos potenciais sob investigação.

Esses estudos também examinarão outros aspectos relacionados ao tratamento com remdesivir, como:

• Dosagem ideal
• Duração do tratamento
• Em que ponto da infecção administrá-lo
• Eficácia em pessoas com sintomas menos graves

Se o remdesivir for considerado ineficaz e / ou marcadamente inseguro, o FDA irá revogar seu EUA.

O que dizer ao seu médico

O seu médico pode considerar tentar remdesivir se você tiver COVID-19, especialmente se os seus sintomas forem graves.

Certifique-se de que seu médico sabe sobre seu histórico médico antes de começar a tomar remdesivir. É importante que eles saibam se você tem problemas renais ou hepáticos, ou se você tem qualquer outra condição médica séria.

Você também deve informar seu médico se está grávida ou pode estar grávida. Seu médico também deve saber sobre quaisquer medicamentos que você esteja tomando, incluindo qualquer coisa sem receita.

Dependendo da situação, um ou mais tratamentos investigacionais podem estar disponíveis para tratar COVID-19. Discuta suas opções com seu médico. Você não precisa ser tratado com remdesivir ou qualquer outro tratamento experimental. Em vez disso, você pode optar por um tratamento médico de suporte padrão enquanto seu corpo luta contra a infecção.

Dosagem e Administração

Remdesivir é administrado por via intravenosa ao longo de 30 minutos a duas horas. Pode ser administrado uma vez ao dia por até dez dias, mas isso pode depender da sua condição. Pessoas que não estão tão doentes podem receber o medicamento apenas por cinco dias.

As diretrizes atuais recomendam uma dose de 200 mg no primeiro dia seguida por uma dose diária de 100 mg para pessoas com peso igual ou superior a 40 kg. A dosagem pode variar para pacientes pediátricos e de baixo peso.

Efeitos colaterais

Alguns dos efeitos colaterais mais comuns conhecidos do remdesivir são:

• Diarréia
• Função hepática anormal (conforme avaliado por exames de sangue)
• Irritação na pele
• Problemas renais
• Pressão sanguínea baixa
• Nausea e vomito

Uma vez que o remdesivir é administrado por perfusão intravenosa, alguns outros efeitos secundários são possíveis, como nódoas negras, dor ou inchaço onde a agulha é inserida. Uma pequena minoria de pessoas pode experimentar algo chamado “reação à infusão” logo após tomar o medicamento. Este é um tipo de reação alérgica que pode causar problemas como pressão arterial muito baixa e pode tornar necessário interromper o tratamento com remdesivir.

Em um estudo, 23% das pessoas tratadas com remdesivir tiveram efeitos colaterais graves, incluindo disfunção de múltiplos órgãos e choque séptico. No entanto, como esses dados são de um único pequeno estudo, não está claro se as taxas de efeitos colaterais graves são normalmente tão altas.

Enquanto estiver a tomar remdesivir, o seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente quanto a potenciais efeitos secundários. Por exemplo, você precisará de exames de sangue regulares para ver se seus rins e fígado estão funcionando bem, antes de iniciar a terapia e enquanto recebe o medicamento.

Uma palavra de Verywell

É importante enfatizar que o remdesivir ainda só foi estudado de forma limitada em pessoas. A droga pode causar outros efeitos colaterais importantes em alguns indivíduos que ainda não conhecemos. Os ensaios clínicos que analisam o remdesivir no COVID-19 podem demonstrar que é eficaz e bem tolerado, mas também podem revelar questões de segurança adicionais.