O que saber sobre o Imfinzi (durvalumabe)

Um de uma classe de medicamentos chamados inibidores de checkpoint, o Imfinzi (genericamente conhecido como durvalumabe) é usado para combater certas formas de câncer de pulmão e bexiga que começaram a se espalhar.

Prescrito como um tratamento autônomo ou junto com outros medicamentos, este medicamento atua ligando e bloqueando a atividade das proteínas do ligante de morte programada 1 (PD-L1), ajudando assim o sistema imunológico a atacar as células cancerosas. É administrado por meio de injeção intravenosa (IV) no hospital sob os cuidados de médicos oncológicos e equipe dedicada.

Usos

Imfinzi é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para combater várias formas graves de câncer, incluindo câncer de bexiga, câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e câncer de pulmão de células pequenas de estado extensivo (ES-SCLC).

Câncer de bexiga

Essa droga foi inicialmente aprovada para combater o câncer de bexiga (carcinoma urotelial), tanto em estágio localmente avançado quanto metastático, sendo que o último significa que o câncer está começando a se espalhar por todo o corpo. É normalmente indicado após a quimioterapia ou outras abordagens não produzirem os resultados desejados.

Câncer de pulmão de células não pequenas

Um termo para um grupo de cânceres de pulmão que agem de forma semelhante, NSCLCs incluem carcinoma de células escamosas e adenocarcinoma, entre outros. Nesses casos, o Imfinzi é geralmente administrado somente após a progressão da doença não ter sido observada com quimioterapia ou radioterapia e é reservado para quando o câncer está no estágio III ou superior.

Câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo

ES-SCLC se refere a um estágio do câncer de pulmão no qual as células cancerosas se espalharam por todos os pulmões, como quando ele se move de um pulmão para o outro, para os gânglios linfáticos ou outras partes do corpo.

Imfinzi é considerado um tratamento de primeira linha para ES-SCLC quando tomado junto com medicamentos de quimioterapia, como Toposar ou Etopophos (etoposídeo), Paraplatina (carboplatina) e Cisplatina.

Antes de tomar

O diagnóstico adequado é absolutamente essencial antes da administração de Imfinzi, e vários outros fatores devem ser considerados antes de seu uso. Como observado acima, este medicamento pode ser a primeira linha de tratamento para ES-SCLC, mas geralmente não é para câncer de bexiga ou NSCLC.

Existem algumas pequenas diferenças entre a forma como os cânceres de bexiga e de pulmão são diagnosticados. Aqui está uma análise rápida:

Diagnóstico de câncer de bexiga

A primeira etapa do diagnóstico é um exame físico e uma revisão do histórico médico.Se o médico suspeitar de um problema, a próxima etapa envolve a análise da urina para a presença de sangue e / ou células cancerosas.

Além disso, a cistoscopia, uma abordagem na qual um tubo especializado com uma câmera (um cistoscópio) é inserido na uretra para fazer a varredura para detectar qualquer crescimento tumoral. Em seguida, é realizada a biópsia; é quando uma amostra de qualquer tecido ou célula problemática é então retirada e analisada.

Abordagens de imagem como raio-X, ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC) são empregadas para obter uma noção completa da propagação do câncer.

Diagnóstico de câncer de pulmão

O diagnóstico de câncer de pulmão, de várias maneiras, segue uma progressão semelhante. Após o exame inicial, se houver suspeita de câncer, o médico pode solicitar uma biópsia do tecido pulmonar e fazer exames de imagem para ter uma ideia do estado da doença.

A biópsia confirmará a presença de câncer. As imagens - radiografia de tórax, tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassom ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) - permitem que os médicos vejam o tamanho e a extensão dos tumores e tecidos cancerígenos.

Ao longo desse processo, comunique-se abertamente com sua equipe médica e não hesite em fazer perguntas ou dúvidas.

Precauções e contra-indicações

O efeito sobre o corpo de tomar Imfinzi pode ser bastante dramático, então os médicos precisam ter certeza de que é seguro para os pacientes tomá-lo. Que condições podem impedir a prescrição deste medicamento? Aqui está uma análise rápida:

• Gravidez: evidências de estudos com animais sugerem que este medicamento pode ser passado da futura mãe para o feto, podendo causar danos. Como tal, a gravidez pode fazer com que o médico considere alternativas, e as mulheres em tratamento são aconselhadas a não engravidar durante esse período e nos três meses seguintes.
• Idade: A segurança deste medicamento não foi estabelecida para crianças. A segurança para pessoas acima de 70 anos é atualmente investigada em um estudo clínico.
• Amamentação: As pessoas que amamentam serão aconselhadas a não o fazer durante o curso do tratamento.
• Problemas hepáticos: a segurança do medicamento em pacientes com problemas hepáticos não foi estudada. Uma história de problemas hepáticos, como cirrose ou hepatite, pode levar os médicos a considerar outras abordagens.
• Distúrbios da tireoide: há evidências significativas de que tomar Imfinzi pode ter um efeito prejudicial na tireoide. Antes de ser submetido ao tratamento, a saúde desse órgão é avaliada, e os problemas existentes podem fazer com que o médico reconsidere a possibilidade de prosseguir.
• Diabetes tipo 1: esta terapia também tem sido associada ao desenvolvimento e progressão da diabetes tipo 1. Os médicos farão exames para verificar se há essa condição, monitorando se o tratamento for realizado. Alguns casos dessa doença podem exigir que o médico reconsidere sua abordagem.
• Problemas renais: A segurança do medicamento em pacientes com problemas renais não foi estudada. Antes do início do tratamento, o médico avaliará a saúde renal para determinar se os pacientes são adequados para a terapia. O monitoramento da saúde renal é um componente essencial ao longo do tratamento.
• Reação alérgica: como Imfinzi é administrado por via intravenosa, a equipe médica monitorará as respostas alérgicas, clinicamente referidas como “reações relacionadas à infusão”. Alguns deles podem ser bastante graves e até fatais, levando o médico a modificar ou interromper esta terapia.

Atualmente, existem muito poucas interações do Imfinzi com outros medicamentos (detalhes abaixo). É sempre uma boa idéia informar o seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e vitaminas que você toma atualmente.

Outros inibidores de checkpoint

Imfinzi é apenas um em uma classe de medicamentos que funcionam de forma semelhante, chamados de inibidores de checkpoint. Outros deste tipo em uso atual incluem:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dosagem

Imfinzi é administrado por via intravenosa no hospital e não vem na forma de comprimido. Essa administração leva cerca de 60 minutos por sessão, e essas sessões ocorrem a cada duas a quatro semanas.

As quantidades específicas recomendadas para a terapêutica variam com base na condição a ser tratada, bem como se o medicamento é administrado sozinho ou junto com a quimioterapia. Aqui está uma análise rápida:

• Câncer de bexiga: é recomendado que as pessoas com carcinoma urotelial recebam 10 miligramas (mg) por quilograma (kg) de peso corporal uma vez a cada duas semanas. O tratamento deve cessar se os efeitos adversos se tornarem muito difíceis ou se o câncer continuar a se espalhar.
• NSCLC: Tal como acontece com o câncer de bexiga, esta forma de câncer de pulmão é tratada com 10 mg de dose ativa para cada kg de peso. Estes devem ser administrados uma vez a cada duas semanas até que a toxicidade no corpo seja avassaladora ou o câncer continue a se espalhar por um máximo absoluto de 12 meses.
• ES-SCLC: Para esse tipo de câncer, se Imfinzi for recomendado como adjuvante, ele normalmente será administrado antes da quimioterapia. Nestes casos, são indicadas doses de 1.500 mg a cada três semanas por no máximo quatro ciclos. Em seguida, ou se este medicamento for administrado como um tratamento autônomo, a mesma dose de 1.500 mg é administrada a cada quatro semanas.

Lembre-se de que as dosagens específicas para o seu caso ficam a critério do seu médico; esses valores são recomendações da FDA, não prescrições.

Modificações

Além das variações naturais com base no peso, a dosagem de Imfinzi é relativamente consistente. Dito isso, modificações no curso de administração tornam-se necessárias se houver reações adversas. Aqui está um rápido resumo do que pode acontecer em face disso:

• Pneumonite: Esta inflamação dos pulmões pode ser um efeito colateral do tratamento, e a gravidade é descrita como variando de grau um (o menos grave) a grau quatro. Se você tem grau dois, o uso de Imfinzi deve ser interrompido temporariamente até que a condição melhore, e drogas esteróides serão prescritas para resolver o problema. Os graus três e quatro levam a uma interrupção imediata e permanente do tratamento.
• Hepatite: devido ao seu efeito no sistema imunológico, o uso de Imfinzi também foi associado ao aparecimento de hepatite (uma inflamação do fígado). Ao longo do tratamento, os médicos monitoram a saúde do fígado, retendo a dosagem e prescrevendo corticosteroides como a prednisona até que os problemas sejam resolvidos em casos mais leves. Para casos mais graves, os tratamentos devem parar indefinidamente.
• Colite / diarreia: Tal como acontece com outras condições, a gravidade da colite (uma inflamação do cólon) é medida como indo do grau um (a forma mais suave) ao grau quatro. Nos casos de grau dois, a dosagem de Imfinzi é suspensa até que a condição melhore, e outros medicamentos, como prednisona, podem ser indicados. Para colite mais grave de graus três ou quatro, o tratamento deve ser interrompido.
• Hipertireoidismo: tireoide hiperativa, conhecida como hipertireoidismo, também pode ocorrer durante o tratamento. Se detectado, o tratamento precisará ser pausado até que a condição seja resolvida.
• Insuficiência adrenal: também conhecida como doença de Addison, a insuficiência adrenal ocorre quando as glândulas adrenais do corpo não produzem o hormônio cortisol em quantidade suficiente. Esta é uma potencial reação adversa ao próprio tratamento; a dosagem de Imfinzi deve ser suspensa até que essa condição melhore.
• Diabetes tipo 1: devido à sua atividade no pâncreas, esta terapia pode levar a ou agir sobre os casos existentes de diabetes tipo 1, que ocorre quando seu corpo não produz o suficiente da enzima digestiva insulina. Tal como acontece com outras doenças, a progressão é classificada em uma escala de um (a forma mais branda) a quatro (a mais grave). Isso é monitorado durante todo o tempo e, se a condição progredir para graus dois a quatro, o tratamento com Imfinzi é pausado até que os níveis voltem ao normal.
• Nefrite: outra condição que pode surgir durante o curso do tratamento é a nefrite, que é uma inflamação dos rins. Casos mais leves indicam prescrição de medicamentos adicionais e pausas nos tratamentos até que haja melhora. Em casos mais graves, a administração de Imfinzi é interrompida completamente.
• Erupção cutânea / dermatite: outro efeito colateral observado com este tratamento, casos mais leves de erupção cutânea (grau dois por mais de uma semana ou grau três) interrupção imediata da terapia até que melhore ou remeta. Para casos mais graves, a aplicação do medicamento deve ser interrompida.

Conforme mencionado acima, as reações adversas durante o curso do tratamento também podem fazer com que ele seja descontinuado, e é por isso que você é monitorado cuidadosamente durante cada aplicação de Imfinzi. Além disso, como este medicamento só pode ser administrado por via intravenosa, os pacientes não precisam se preocupar com armazenamento ou descarte.

Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos contra o câncer, o Imfinzi está associado a uma ampla gama de efeitos colaterais devido ao seu efeito no sistema imunológico. Dito isso, geralmente são reversíveis e desaparecerão após a interrupção do tratamento.

Enquanto alguns são mais comuns e esperados durante o curso do tratamento, outros são muito mais perigosos e constituem emergências médicas. É essencial que você acompanhe como está se sentindo e não hesite em procurar ajuda se estiver se sentindo doente ou ausente.

Comum

Os efeitos colaterais observados com mais frequência com o Imfinzi, embora amplamente controláveis, podem ser sinais de condições mais perigosas, por isso os médicos os monitoram o tempo todo. Isso inclui:

• Fadiga
• Infecção
• Dores musculares e ósseas
• Constipação
• Apetite diminuído
• Irritação na pele
• Náusea
• Inchaço
• Infecção do trato urinário
• Infecção abdominal
• Febre
• Colite
• Diarréia
• Nível de sódio diminuído
• Contagem de leucócitos mais baixa

Forte

Juntamente com os efeitos colaterais mais comuns, algumas reações adversas ao Imfinzi ocorrem quando o sistema imunológico do corpo começa a ter como alvo as células saudáveis. Estes são mais problemáticos e muitas vezes requerem atenção médica imediata, bem como a interrupção imediata da terapia. Aqui está uma análise rápida:

• Pneumonite: como mencionado acima, a pneumonite é uma inflamação do rim que pode surgir durante o tratamento. Os sintomas incluem falta de ar, tosse (especialmente se não melhorar e piorar) e dores no peito.
• Hepatite: Esta doença hepática pode causar amarelecimento dos olhos ou da pele, náuseas e / ou vômitos intensos, dor no lado direito do estômago, urina escura ou marrom, bem como sangramento ou hematomas mais fáceis.
• Hipotireoidismo: tireoide hipoativa também pode ocorrer durante o tratamento com Imfinzi. Inicie a terapia de reposição da tireoide conforme indicado clinicamente. Se o hipotireoidismo piorar, o tratamento com Imfinzi é interrompido até que os níveis voltem ao normal.
• Colite moderada a grave: esses problemas intestinais podem causar diarreia, sangue nas fezes e forte dor de estômago.
• Problemas de glândula: conforme discutido, o uso de Imfinzi também pode afetar o pâncreas, a tireoide e as glândulas supra-renais. Os sinais e sintomas desses tipos de problemas variam muito e incluem batimento cardíaco rápido ou lento, inchaço nas pernas, sudorese excessiva, fadiga, flutuação súbita de peso, aumento da sede ou apetite, açúcar elevado no sangue, perda de cabelo, irritabilidade e efeitos cognitivos, constipação, agravamento da voz, pressão arterial baixa ou alta, micção frequente e dor de estômago.
• Problemas renais: Os efeitos adversos do Imfinzi nos rins resultam em micção menos frequente, sangue na urina, inchaço do tornozelo e perda de apetite.
• Outros efeitos graves: uma variedade de outros sistemas de órgãos pode ser afetada por este medicamento. Isso pode levar a sintomas neurológicos, como cefaleia, confusão e alteração do equilíbrio. Outros sintomas preocupantes incluem fraqueza e dor muscular graves, dor e aperto no peito, dificuldade para respirar, erupções cutâneas, batimento cardíaco irregular e sintomas semelhantes aos da gripe.

Procure ajuda imediatamente se tiver febre acima de 100,4 F, falta de ar, tosse excessiva, bem como confusão e desequilíbrio. Se outros sintomas forem problemáticos, informe seu médico o mais rápido possível; uma boa comunicação é essencial para resultados positivos.

Avisos e interações

Como acontece com qualquer medicamento farmacêutico, a atividade do Imfinzi também pode ser afetada por outros medicamentos e substâncias que você está tomando. Em particular, os seguintes são conhecidos por interagir com esta droga:

• Kepivance (palifermina): um medicamento prescrito para ajudar na quimioterapia, Kepivance não deve ser administrado nas 24 horas antes ou depois do tratamento com Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicilamina): Indicado para assumir toxicidade devido aos elevados níveis de cobre no sangue, o Depen Titratabs, também conhecido como Cuprimine, não deve ser usado durante o tratamento.
• Aplical / Mantoux / PPD (derivado de proteína purificada por tuberculina): drogas imunossupressoras como o Imfinzi também podem ser prejudicadas por derivados de proteína purificada por tuberculina, que são usados ​​para diagnosticar tuberculose. Como tal, o uso desses deve esperar até seis semanas após o tratamento.

Lembre-se de que outras substâncias que você está consumindo também podem interagir com o Imfinzi. Ao se encontrar com seu médico para avaliação, tenha uma lista à mão de todos os medicamentos que você está tomando, bem como quaisquer outras ervas ou suplementos que esteja tomando.