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Principais vantagens
- Muitos adultos mais velhos com leucemia mieloide aguda (LMA) não podem receber o tratamento tradicional de quimioterapia agressiva devido à sua toxicidade.
- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso de um novo medicamento em combinação com um dos tratamentos padrão para LMA.
- A nova terapia pode ser uma opção para pacientes com LMA que não podem receber quimioterapia intensiva.
Em 16 de outubro, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação regular ao venetoclax, um novo medicamento, em combinação com outros tratamentos padrão para tratar pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA). A FDA havia inicialmente concedido o medicamento acelerou a aprovação em novembro de 2018. Um estudo de agosto publicado emO novo jornal inglês de medicinadescobriram que a terapia pode reduzir a mortalidade do paciente em até 34%.
Venetoclax deve ser usado em combinação com azacitidina, decitabina ou citarabina de baixa dosagem (LDAC) para LMA recém-diagnosticada em adultos com 75 anos ou mais, ou aqueles que têm outras condições que não permitem que sejam submetidos a quimioterapia intensiva.
“O prognóstico em pacientes mais velhos com LMA que são inelegíveis para receber quimioterapia intensiva tem sido geralmente ruim, e por décadas houve opções de tratamento limitadas para esses pacientes”, Tony Lin, PharmD, diretor científico sênior da AbbVie, a empresa que produz venetoclax , diz Verywell. “Nossa recente aprovação da FDA é importante porque os dados de nosso ensaio VIALE-A mostraram que Venclexta (venetoclax) mais azacitidina pode ajudar pacientes recém-diagnosticados com LMA, que não são elegíveis para quimioterapia intensiva, viver mais do que aqueles tratados apenas com azacitidina.”
Sobrevivência Melhorada
O estudo de agosto revisou a eficácia de duas opções de tratamento em 431 adultos de 49 a 91 anos com LMA. Os candidatos ainda não haviam recebido quimioterapia para o diagnóstico e não eram elegíveis para tratamento quimioterápico agressivo devido à idade ou condições médicas coexistentes.
Um grupo de 145 pacientes recebeu azacitidina, um medicamento de escolha estabelecido para LMA em pacientes mais velhos que não são candidatos a outros medicamentos de quimioterapia. Os outros 286 pacientes receberam azacitidina com venetoclax (Venclexta).
Os pacientes tratados com azacitidina isoladamente tiveram uma sobrevida global mediana de 9,6 meses. Os pacientes que receberam azacitidina e venetoclax juntos tiveram uma sobrevida global mediana de 14,7 meses.
Daqueles que tomaram azacitidina e venetoclax juntos, 36,7% entraram em remissão completa, em comparação com 17,9% daqueles que tomaram apenas azacitidina isoladamente.
O que isso significa para você
Se você ou um ente querido tem LMA e não é candidato à quimioterapia, a nova combinação de medicamentos aprovada pela FDA pode ser uma opção de tratamento viável para você. Converse com seu oncologista sobre se a nova terapia seria certa para você e seu plano de tratamento.
Venetoclax e azacitidina
Em 2016, o venetoclax foi aprovado pela FDA para tratar a leucemia linfocítica crônica (LLC). Venetoclax é o primeiro medicamento em uma classe de medicamentos que se liga à proteína do linfoma 2 de células B (BCL-2), que ajuda o câncer as células sobrevivem. Isso evita que a proteína interaja com as células cancerosas, fazendo com que morram mais rapidamente.
Gwen Nichols, MD
Não é uma cura, mas se você tem 75 anos e consegue mais alguns anos de vida, isso muda o jogo.
- Gwen Nichols, MD
O FDA já aprovou o venetoclax em combinação com dois outros medicamentos (decitabina ou citarabina) para pacientes com LMA de 75 anos ou mais que não são candidatos à quimioterapia tradicional.
A azacitidina é um tipo de medicamento quimioterápico conhecido como desmetilante. Tem como alvo células com DNA cancerígeno anormal. Acredita-se também que ajude a medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos normais, reduzindo a necessidade de transfusões de sangue.
“A quimioterapia padrão infelizmente não é tão eficaz”, Gwen Nichols, MD, diretora médica da Sociedade de Leucemia e Linfoma, disse a Verywell. “Embora o tratamento inicial possa ser eficaz, mais de 60 a 70% dos adultos recaem.”
Muitos pacientes com doença cardíaca, doença renal e diabetes não podem fazer a quimioterapia tradicional para LMA.
Benefícios da combinação
Um benefício da combinação de azacitidina e venetoclax é que ela não precisa ser administrada por via intravenosa em um hospital. Venetoclax vem em uma pílula que pode ser tomada por via oral. Muitos pacientes podem receber azacitidina como injeção, semelhante à insulina.
Ao contrário da quimioterapia, os pacientes não precisam de acesso intravenoso de longo prazo e há um risco menor de complicações relacionadas a infecções ou mau funcionamento do local intravenoso.
“Os pacientes nem sempre precisam ficar no hospital para esse tratamento", diz Nichols. "Muitas vezes, eles podem obter seus medicamentos em casa ou no ambulatório. Do ponto de vista da qualidade de vida, é completamente diferente. ”
Para os indivíduos com LMA que não são candidatos à quimioterapia agressiva tradicional, a nova combinação de medicamentos oferece esperança.
“Não é uma cura, mas se você tem 75 anos e consegue mais alguns anos de vida, isso muda o jogo”, diz Nichols. “Tudo o que nos afasta das toxinas tradicionais é um passo na direção certa.”
O protocolo de tratamento ainda não está bem estabelecido em crianças com LMA, mas Nichols diz que pesquisas adicionais estão em andamento em populações mais jovens. “A ideia de que venetoclax é um agente direcionado é promissora”, diz ela. “Isso não significa que descartamos a quimioterapia porque ela ainda é muito eficaz, mas a ideia de que podemos fazer melhor é muito empolgante.”
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