O que saber sobre Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) é um medicamento injetável usado para o tratamento de certas doenças oculares, que incluem edema macular, degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI) e retinopatia diabética (RD).

O medicamento deve ser injetado no olho afetado por um médico especializado. O seu tratamento provavelmente começará com um esquema de injeções mensais durante vários meses e, em seguida, diminuirá para injeções mensais alternados.

As condições que são tratadas com Eylea envolvem lesões oculares causadas pelo vazamento dos vasos sanguíneos do olho. Eylea é um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) que atua inibindo o crescimento excessivo dos vasos sanguíneos, o que ajuda a prevenir seu vazamento. Aflibercept não está disponível em formulação genérica.

Usos

Eylea é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de certas condições que afetam a mácula do olho.A mácula é a parte central da retina. A retina é uma área fina na parte posterior do olho que recebe informações visuais, como a luz.

Qualquer pressão, sangue ou fluido na ou próximo à retina ou mácula pode prejudicar a visão e danificar permanentemente essas estruturas.

Essas condições podem se desenvolver em um ou ambos os olhos, e o efeito nem sempre é igual em ambos os olhos.

As condições tratadas por Eylea incluem:

DMRI neovascular (úmida): Esta doença causa perda de visão súbita ou lentamente progressiva ou visão turva. Ocorre quando os vasos sanguíneos anormais crescem e vazam atrás da mácula do olho. Os fatores de risco incluem idade avançada, tabagismo, doenças cardiovasculares e uma história de degeneração macular seca (degeneração progressiva da mácula).

Edema macular após oclusão da veia retiniana (RVO): Este problema pode não causar sintomas ou pode se manifestar com visão turva ou perda de visão. É um acúmulo de fluido no olho que pode ocorrer após um bloqueio em uma veia retiniana (um vaso sanguíneo no olho).

Retinopatia diabética e edema macular diabético: Esses distúrbios podem causar perda de visão, especialmente em seu campo de visão central. A diabetes causa danos aos vasos sanguíneos de todo o corpo, incluindo os vasos sanguíneos dos olhos (retinopatia). A RD pode causar vazamento de fluido ou sangue na área visualmente importante chamada mácula.

Antes de tomar

Você não deve fazer este tratamento se tiver uma infecção ou inflamação dentro ou ao redor do olho. Se você já teve uma reação alérgica ao aflibercepte ou inibidores VEGF semelhantes no passado, você pode estar em risco de ter uma inflamação retiniana ou coróide grave em seu olho, que pode ser prejudicial à visão.

Outros inibidores de VEGF

Um medicamento semelhante, Zaltrap (ziv-aflibercept) é usado para o tratamento do câncer colorretal.

Outros inibidores de VEGF incluem Lucentis (ranibizumabe) e Beovu (brolicuzimabe), usado para tratar a DMRI úmida, e Avastin (bevacizumabe), que é usado para tratar vários tipos de câncer, incluindo câncer colorretal e câncer de ovário.

Dosagem

Este medicamento é fornecido como uma solução de 2 miligramas (mg) / 0,05 mililitros (mL) em uma seringa pré-cheia de uso único de dose única ou em um frasco de dose única.

É administrado por injeção intravítrea (no olho) com uma agulha de injeção de calibre 30 x 1/2 polegada. O procedimento deve ser feito em condições estéreis. Você receberá anestesia local e pré-tratamento com medicamentos para prevenir uma infecção.

Cada seringa pré-cheia ou frasco estéril destina-se a ser utilizado para injeção num olho, não nos dois. De acordo com o fabricante, uma nova agulha e uma nova seringa pré-cheia estéril ou frasco são necessários para o segundo olho. Após a injeção, qualquer produto não utilizado deve ser descartado. Todas as dosagens listadas são de acordo com o fabricante do medicamento.

• Degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida): A dose recomendada é de 2 mg (0,05 mL) a cada quatro semanas durante os primeiros três meses, seguida de 2 mg (0,05 mL) a cada oito semanas. Pode ser administrado tão freqüentemente quanto a cada quatro semanas e mostrou eficácia com uma dose a cada 12 semanas após um ano de terapia eficaz
• Edema macular após oclusão da veia retiniana: A dose recomendada é de 2 mg (0,05 mL) administrada por injeção intravítrea uma vez a cada quatro semanas.
• Edema macular diabético e retinopatia diabética: A dose recomendada é de 2 mg (0,05 mL) a cada quatro semanas durante os primeiros cinco meses, seguida de 2 mg (0,05 mL) a cada oito semanas. Pode ser administrado até a cada quatro semanas.

Seu médico irá reavaliar regularmente seus olhos para ver como você está respondendo e se você precisa de ajustes ou modificações em seu tratamento.

Modificações

De acordo com o fabricante, algumas pessoas com DMRI úmida, DME ou DR podem precisar continuar as injeções mensais em vez do esquema de dosagem menos frequente, mesmo após a fase inicial mensal estar concluída.

Embora não seja tão eficaz quanto o regime de dosagem recomendado a cada 8 semanas, alguns pacientes com DMRI úmida são tratados com uma dose a cada 12 semanas após um ano de terapia eficaz.

Como tirar e armazenar

Eylea deve ser refrigerado a uma temperatura de 2 C a 8 C (36 F a 46 F) em sua embalagem original e longe da luz. Não deve ser congelado.

O medicamento não deve ser usado após a data estampada na caixa e no rótulo do recipiente.

Se o medicamento parecer ter partículas ou estiver turvo ou descolorido, ele não deve ser usado.

Efeitos colaterais

Você pode sentir efeitos colaterais da medicação. Os efeitos colaterais podem exigir atenção médica e / ou cirúrgica. Certifique-se de falar com seu médico imediatamente sobre quaisquer novos sintomas e comparecer às consultas de acompanhamento agendadas, mesmo se você se sentir bem.

O aumento da pressão intraocular (um aumento na pressão dentro do olho) pode ocorrer dentro de 60 minutos após a injeção intravítrea e, em casos raros, pode durar mais tempo. Pode não causar sintomas ou pode causar visão turva ou turva. Pode ser difícil perceber os sintomas logo após o procedimento. Seu médico pode monitorá-lo quanto a este efeito colateral.

Comum

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Hemorragia conjuntival (sangramento do olho)
• Dor nos olhos
• Catarata
• Flutuadores vítreos (presença de proteína solta no olho)
• Pressão intraocular aumentada
• Descolamento de vítreo (o fluido no olho se separa da retina)

Esses efeitos colaterais podem ser controlados, mas é importante que seu médico esteja ciente se você sentir qualquer desconforto ou alteração na visão após o procedimento. E sua equipe também o monitorará para verificar se há efeitos colaterais que podem não estar causando os sintomas para você.

Forte

Alguns efeitos colaterais podem ser especialmente preocupantes e podem causar danos aos seus olhos se não forem tratados.

Os efeitos colaterais graves incluem:

• Endoftalmite (inflamação no olho)
• Descolamento de retina (separação do olho da parte de trás do olho)
• Coágulos de sangue

Avisos e interações

Este medicamento deve ser usado com muito cuidado se outros medicamentos forem colocados dentro ou perto do olho.

De acordo com a pesquisa, é seguro mudar do bevacizumabe ou ranibizumabe para o tratamento com aflibercepte.