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Principais vantagens
- As duas vacinas candidatas COVID-19 mais próximas de receber a aprovação do FDA requerem duas doses para eficácia máxima.
- Embora uma dose da vacina Pfizer forneça proteção significativa, a segunda dose é necessária para garantir que a vacina funcione para todos.
- Para melhores resultados, as doses devem ser programadas com um intervalo de três a quatro semanas.
Para as pessoas que recebem a primeira onda de vacinações COVID-19, o processo não termina com uma injeção.
Ambas as vacinas Pfizer / BioNTech e Moderna, as duas vacinas candidatas que atualmente buscam autorização da Food and Drug Administration (FDA), exigem duas doses. Como acontece com muitas imunizações multidose, a primeira dose dessas vacinas ajudará a preparar o sistema imunológico para criar uma resposta contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. As injeções subsequentes ajudarão a aumentar a resposta imunológica.
Na quinta-feira, um painel de especialistas recomendou que o FDA aprove uma vacina desenvolvida pela Pfizer / BioNTech. Verificou-se que era 52% eficaz 10 dias após a primeira dose, de acordo com os dados do ensaio da FDA.Esta eficácia aumenta para 95% com a segunda dose. Esses resultados de eficácia são "semelhantes a algumas das melhores vacinas que temos", disse Richard Kennedy, PhD, codiretor do Grupo de Pesquisa de Vacinas da Mayo Clinic, à Verywell.
Apesar da eficácia significativa da primeira dose, os especialistas dizem que a segunda é para garantir uma proteção bem-sucedida e de longo prazo.
O que isso significa para você
Muitos dos candidatos a vacinas no pipeline de aprovação do FDA requerem doses múltiplas. Você deve planejar uma consulta para receber uma segunda dose três a quatro semanas após a primeira dose, dependendo da vacina. Os cientistas ainda não sabem quanto tempo vai durar a imunidade. Portanto, mesmo depois de ser vacinado, você pode precisar continuar usando uma máscara e praticando o distanciamento social.
Como as doses diferem
As vacinas Pfizer e Moderna são vacinas genéticas. Eles são compostos de cápsulas minúsculas contendo RNA mensageiro (mRNA) - o código que direciona a produção de proteínas nas células. Este mRNA entra em certas células e as instrui a criar proteínas como a proteína spike no exterior do vírus SARS-CoV-2.
As células T auxiliares reconhecerão as proteínas de pico como pertencentes a um patógeno e alertarão o sistema imunológico. Se outras células do sistema imunológico, chamadas células B, interagirem com a proteína das células vacinadas e forem ativadas pelas células T, elas começarão a produzir anticorpos. Esses anticorpos podem reconhecer e se prender aos picos do coronavírus para impedi-los de prejudicar as células saudáveis.
A primeira dose de uma vacina dá início a essa resposta imunológica, estimulando a produção de anticorpos. Esta é a primeira oportunidade do corpo de reconhecer e se defender contra o vírus. As células B e as células T de memória podem então reconhecer o vírus por semanas, meses e possivelmente anos.
A segunda dose ajuda o corpo a criar ainda mais anticorpos, fortalecendo assim a resposta imunológica. De acordo com Kennedy, não há diferença entre as doses; você só precisa de dois deles.
Para algumas pessoas, a resposta imunológica após a primeira dose não é grande o suficiente para fornecer proteção forte ou duradoura. Os corpos de outros podem não responder de forma alguma. “Damos duas doses para garantir que damos a todos duas chances de seus corpos criarem uma resposta”, diz Kennedy.
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Cronometrando as doses
Depois de receber uma dose da vacina, leva uma semana e meia a duas semanas antes que o corpo crie células T e B suficientes para criar uma resposta imunológica. Depois de três a quatro semanas, a resposta imunológica está em seu pico, diz Kennedy. É quando o receptor da vacina recebe uma injeção de reforço - ou sua segunda dose.
O momento do esquema de dosagem de uma determinada vacina depende de fatores como seu tipo (genético, vírus vivo ou outro) e a quantidade de proteína viral que contém. Os ensaios clínicos mostram que a vacina Pfizer é mais eficaz se a segunda dose for administrada 21 dias após a primeira, e a vacina Moderna foi estudada com as duas doses administradas com 28 dias de intervalo.
Para determinar o período ideal entre as doses, os fabricantes de vacinas normalmente se referem aos resultados já nos testes pré-clínicos com animais, de acordo com Kennedy. Embora as recomendações de tempo possam levar à maior eficácia, podem não precisar ser seguidas com precisão.
“Se eles não conseguirem no dia 21, mas conseguirem no dia 40, devem prosseguir e conseguir no dia 40", diz Kennedy. "Vinte e um não é um número mágico. Na experiência do fabricante da vacina, esse é o melhor momento. E provavelmente há um intervalo razoável - uma janela de oportunidade - antes e depois. ”
A segunda dose é necessária?
Os dados do ensaio da FDA publicados esta semana indicam que uma dose da vacina é mais de 50% eficaz no fornecimento de proteção contra COVID-19. Essa taxa, no entanto, é responsável apenas pela proteção 10 dias após o recebimento da primeira dose. Kennedy diz que algumas pessoas podem não criar uma resposta imunológica, ou pode não ser forte por um longo tempo.
“Você não tem ideia se será a pessoa que responde ou não adequadamente à primeira dose, a menos que vá e faça o teste de anticorpos”, diz Kennedy. “Em nível de saúde pública e população, é muito mais fácil e direto para todos receberem as duas doses.”
Mesmo que o sistema imunológico de uma pessoa crie uma resposta à primeira dose, os cientistas ainda não sabem ao certo quantos anticorpos são necessários para uma resposta imunológica adequada e prolongada. Como os dados indicam claramente que duas doses da vacina Pfizer fornecem a melhor proteção, ele diz que não vale o risco de parar com uma dose.
Olhando para o futuro
A maioria das vacinas candidatas nos estudos de Fase 3 requerem duas doses, mas algumas podem estar a caminho de criar uma opção de dose única. Em setembro, a Johnson & Johnson / Janssen iniciou um ensaio de Fase 3 para testar sua versão de uma vacina que requer apenas uma dose. De acordo com William Moss, MD, diretor executivo do International Vaccine Access Center da Johns Hopkins University, a empresa já começou a testar um regime de duas doses.
Devido às dificuldades potenciais de rastrear quem recebeu a vacina e garantir que eles retornem para uma segunda dosagem no momento apropriado, Moss disse em uma coletiva de imprensa que tem esperança de que uma vacina de dose única funcione por meio do pipeline.
“A vacina ideal para COVID-19 exigiria apenas uma única dose para conferir proteção de longo prazo”, diz Moss. “E é possível que uma vacina de eficácia mais baixa, mas com uma única dose, possa ter um desempenho melhor em nível populacional do que duas doses de uma vacina mais alta, se tivermos problemas para aplicar duas doses nas pessoas”.
Os cientistas ainda não sabem muito sobre por quanto tempo o corpo ficará protegido da doença depois que uma pessoa receber duas doses das vacinas Pfizer e Moderna. Estudos futuros podem revelar se as pessoas devem receber doses de reforço e em que intervalos de tempo, bem como quanto tempo vai durar a imunidade ao vírus.
Além disso, os dados de ensaios clínicos da Pfizer e do FDA mostram apenas o efeito da vacina na prevenção do desenvolvimento da doença. Ainda há muito que aprender sobre se uma pessoa devidamente vacinada pode transmitir o vírus a outras pessoas. À medida que novas vacinas candidatas trabalham em desenvolvimento, algumas podem ser melhores na prevenção da transmissão do que outras.
“Essa é uma das questões restantes - esses estudos não estavam analisando se a vacinação previne a transmissão”, diz Kennedy. “Essa é uma razão adicional pela qual precisamos continuar usando máscaras - mesmo as pessoas que foram vacinadas. Até sabermos a resposta, seria perigoso não o fazer. "
