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Principais vantagens
- As vacinas Pfizer, Moderna e AstraZeneca têm diferentes requisitos de armazenamento em termos de temperatura devido à forma como são estruturadas.
- A vacina Pfizer deve ser mantida a uma temperatura gelada de -70 ° C, enquanto as vacinas Moderna e AstraZeneca podem ser mantidas um pouco mais quentes.
- Os especialistas prevêem que os difíceis requisitos de armazenamento da vacina Pfizer representarão um desafio durante a distribuição.
Com duas semanas e meia de diferença, três grandes empresas farmacêuticas - Pfizer (trabalhando com BioNTech), Moderna e AstraZeneca - produziram vacinas candidatas COVID-19 viáveis em um desenvolvimento que potencialmente sinaliza o início do fim da pandemia .
As vacinas candidatas Pfizer e Moderna receberam autorização de uso de emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) em dezembro, e estão sendo lançadas cerca de nove meses depois que a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou oficialmente o COVID-19 um público global crise de saúde - o tempo de resposta mais rápido da história mundial. A AstraZeneca também está se preparando para solicitar um EUA, uma vez que mais dados de testes estiverem disponíveis nas próximas semanas.
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O recordista anterior, a vacina contra caxumba, demorou mais de quatro vezes mais para ver a luz do dia.
Mas obter a autorização do FDA é apenas o primeiro de vários obstáculos que as empresas enfrentarão na corrida para a linha de chegada. A vacina Pfizer, cujo nome de trabalho é BNT162b2, tem requisitos de armazenamento rigorosos que podem dificultar a distribuição de um grande número de doses em todo o país.
O BNT162b2 deve ser mantido excepcionalmente frio, como em cerca de menos 70 graus Celsius (menos 94 F), ou dentro de uma faixa de menos 80 a menos 60 graus C (menos 112 a menos 76 F). Isso é mais frio do que um dia de inverno na Antártica. Por outro lado, a vacina contra a gripe sazonal deve ser mantida a uma temperatura comparativamente quente de 4 graus C, ou 39,2 graus F, de acordo com Sheila Keating, PhD, professora associada de medicina laboratorial da Escola de Medicina de San Francisco da Universidade da Califórnia.
O que isso significa para você
Diferentes requisitos de temperatura de armazenamento para vacinas COVID-19 aprovadas ou autorizadas podem afetar qual vacina será facilmente acessível para você no futuro. Mas muitas vacinas com níveis variados de requisitos estão atualmente em obras.
Como essas demandas de armazenamento serão atendidas?
Keating antecipa que esses requisitos complicarão significativamente a distribuição de BNT162b2. Para garantir a eficácia da vacina, de acordo com Keating, as pessoas precisarão ser vacinadas em “locais centralizados com acesso a freezers de 80 graus Celsius negativos” ou recipientes de gelo seco.
Mas este equipamento exige muita manutenção por si só. Os recipientes de gelo seco precisam “ser reabastecidos regularmente e o suprimento de gelo seco pode ser difícil de manter”, diz Keating.
A Pfizer evitou as críticas ao design do BNT162b2 desenvolvendo e fabricando unidades de armazenamento feitas sob medida para a vacina. Quase do tamanho de uma mala, essas unidades podem transportar pelo menos 975 doses e são embaladas com gelo seco suficiente "para recarregá-lo mais uma vez", Jessica Atwell, PhD, cientista assistente na divisão de epidemiologia e controle de doenças globais do departamento de saúde internacional na Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, diz Verywell.
No entanto, não será viável enviá-los para o mundo todo.
“Fazer isso em países de alta renda como os EUA é uma coisa”, diz Atwell. “Tentar fazer isso em países de baixa e média renda em todo o mundo, onde até mesmo uma temperatura normal de 2 a 8 graus C, semelhante à de um refrigerador, pode ser muito difícil em muitas partes do mundo. Portanto, é definitivamente um desafio de implementação. ”
Talvez a maior barreira para a distribuição generalizada de uma vacina que precisa ser mantida tão fria quanto a BNT162b2: não há precedente para isso. “Atualmente, não usamos quaisquer [vacinas] que exijam um armazenamento de menos 70 graus”, diz Atwell.
Como o BNT162b2 se compara aos seus concorrentes?
Em comparação, os rivais do BNT162b2 - a vacina Moderna, mRNA-1273, e a vacina AstraZeneca, AZD1222 - são de baixa manutenção. O mRNA-1273 da vacina precisa ser mantido a cerca de menos 20 graus C (menos 4 F, em torno da temperatura de um freezer normal), ou um intervalo entre menos 25 a menos 15 C (menos 13 a 5 F), enquanto AZD1222 precisa ser mantida entre 2 e 8 graus C (entre 36 e 46 F), em torno da temperatura de uma geladeira comum.
Seus requisitos de armazenamento relativamente relaxados significam que eles provavelmente terão uma vantagem em relação ao BNT162b2. O AZD1222 será “significativamente mais acessível em muitos lugares”, diz Keating, embora o mRNA-1273 “também não seja muito difícil de manusear”.
“[Eu acho] a vacina AstraZeneca pode ser mais adequada para uso em diferentes partes do mundo", diz Atwell. "É definitivamente mais alinhada [do que BNT162b2 e mRNA-1273] com as vacinas que já estão disponíveis e usadas em todo o mundo o mundo."
Por que essas vacinas devem ser armazenadas em temperaturas diferentes?
A diferença radical nos requisitos de temperatura de armazenamento dessas vacinas tem a ver com seus respectivos designs. Tanto o BNT162b2 quanto o mRNA-1273 são vacinas de RNA mensageiro (mRNA), o que significa que foram feitas com fragmentos de material genético viral.
Essencialmente, diz Atwell, as vacinas de mRNA são "nanopartículas de lipídios que encapsulam o RNA mensageiro dentro" e têm um efeito estabilizador. Ela atribui a variação de 50 ° C em seus requisitos de temperatura de armazenamento ao "tipo de nanopartículas de lipídios que encapsula o mRNA".
O AZD1222, por outro lado, é o que Keating chama de “vacina com vetor viral”, o que significa que foi feita ligando proteínas do coronavírus a outro vírus inofensivo, como um adenovírus. Em geral, de acordo com Atwell, o mRNA é menos estável - ou menos tolerante a uma gama de temperaturas - do que vírus ou partículas virais, o que explica a diferença nos requisitos de temperatura de armazenamento.
As baixas temperaturas, diz Atwell, são necessárias para evitar a degradação das vacinas de mRNA, embora ela acredite que tanto a Pfizer quanto a Moderna estejam atualmente realizando testes de estabilidade para determinar se suas vacinas podem tolerar temperaturas mais altas.
“Acho que houve muitas inovações realmente impressionantes no ano passado em termos de resolução de problemas alguns desses desafios”, disse Atwell, citando as unidades de armazenamento da Pfizer como exemplo. “Portanto, acho que continuará havendo inovação no espaço e que talvez possamos encontrar novas soluções para alguns desses problemas, mas com certeza será complicado.”
A primeira vacina candidata COVID-19 a receber uma autorização de uso de emergência do FDA foi a BNT162b2 da Pfizer-BioNTech em 11 de dezembro, seguida pelo mRNA-1273 da Moderna em 18 de dezembro. A distribuição de ambas as vacinas nos EUA já começou.
Apesar dos desafios de distribuição que representam, BNT162b2 e mRNA-1273 representam uma nova fronteira no desenvolvimento de vacinas como as primeiras vacinas de mRNA a serem administradas a humanos, de acordo com Atwell. Uma fresta de esperança para a pandemia: um avanço científico em construção há décadas.
Vacinas COVID-19: Mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode obtê-las e quão seguras são.
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