electroCore
Principais vantagens
- O gammaCore Sapphire CV, um estimulador do nervo vago não invasivo (VNS), pode aumentar o fluxo de ar em pacientes com COVID-19.
- O dispositivo obteve autorização de uso de emergência do FDA.
- Também pode reduzir a tempestade inflamatória de citocinas associada ao COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, estava isolado em um quarto de hospital com COVID-19 quando recebeu a ligação em agosto. Era Peter Staats, MD, um colega cientista clínico e um antigo colega, ligando para verificar. Staats não tinha ideia de que Bedder estava infectado com o vírus, ou que ele estava lutando com uma grave falta de ar, apesar de receber oxigênio, esteróides e antivirais. Portanto, foi pura coincidência que um tratamento co-inventado por Staats, gammaCore Sapphire CV, tivesse acabado de receber a Autorização de Uso de Emergência (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) para tratar pacientes com COVID-19 e fluxo de ar reduzido. Staats mandou um dispositivo para seu amigo imediatamente.
No dia seguinte, Bedder pegou o pequeno estimulador do nervo vago (VNS) portátil e o colocou no pescoço. Ele olhou para o oxímetro de pulso em seu dedo, seus números piscando revelando um nível de oxigênio no sangue de 91 - um número bastante baixo devido à quantidade de oxigênio suplementar que estava recebendo. Ele diz que observou com admiração quando esse número subiu para 95 em minutos. Pela primeira vez desde seu diagnóstico, Bedder conseguiu respirar. Três dias depois, ele teve alta do hospital.
Os níveis normais de saturação de oxigênio variam entre 95% e 100%.
Bedder acredita que o dispositivo salvou sua vida.
“Quando você vai para o hospital e eles dizem que você tem pneumonia COVID bilateral, e eles colocam você em oxigênio, e nada está ajudando, é muito preocupante”, Bedder, um professor clínico associado da Faculdade de Medicina da Geórgia, disse a Verywell . “Acho que o gammaCore foi uma parte muito importante do meu sucesso na recuperação do COVID. Não só me fez sentir melhor, mas ver minhas estatísticas subirem assim me deu uma grande esperança e foi simplesmente alucinante. Aliviou completamente minha ansiedade. ”
O gammaCore Sapphire CV recebeu EUA em julho para pacientes com suspeita ou confirmação de COVID-19 que apresentam dispneia relacionada à asma (falta de ar) e diminuição do fluxo de ar, podendo ser usado em casa ou no ambiente de saúde. No entanto, os benefícios da estimulação do nervo vago podem se estender muito além da respiração e muito além da fase aguda da COVID-19. A pesquisa mostra que o tratamento com VNS pode afetar quase todos os órgãos, potencialmente aliviando os sintomas mais sistêmicos e / ou de longo prazo do COVID-19.
VNS e COVID-19
O gammaCore Sapphire CV envia estimulação elétrica ao nervo vago, que serve como centro de comando do corpo e desempenha um papel crucial na regulação de sinais por todo o corpo.
O que é o nervo vago?
O nervo vago, também conhecido como nervo errante, diverge de duas áreas do cérebro e se espalha por vários órgãos do corpo, incluindo coração, estômago, esôfago, laringe, faringe e intestinos. Ele regula a capacidade de nosso corpo de "descansar e digerir" e desempenha um papel vital em nossa resposta de "lutar ou fugir". É também um componente chave na deglutição, fala, digestão, pressão arterial e muito mais - tornando-se um dos nervos mais proeminentes do nosso corpo.
Staats, o Diretor Médico dos Centros Nacionais de Coluna e Dor e co-fundador e Diretor Médico da electroCore, a empresa por trás deste dispositivo, diz a Verywell que o gammaCore foi inicialmente desenvolvido e estudado em pacientes asmáticos. É por isso que ele imediatamente defendeu seu uso no tratamento COVID-19 quando Nova York estava enfrentando uma escassez de ventiladores no inverno passado.
“Na época, eu sabia de três coisas: sabia que estávamos ficando sem ventiladores, que esse vírus ia se espalhar completamente pelo país e que já havíamos demonstrado que poderíamos melhorar a respiração com segurança com nosso dispositivo, ”Diz Staats.
Staats, que é ex-presidente da Sociedade Norte-americana de Neuromodulação, acrescenta que o maior benefício desse dispositivo pode ser seu papel em interromper a tempestade de citocinas observada em casos graves de COVID-19. Em uma tempestade de citocinas, o sistema imunológico de uma pessoa responde ao vírus acelerando e enviando um fluxo de moléculas inflamatórias que podem levar a condições de deterioração, danos a órgãos ou morte.
“Acontece que seu corpo tem que aprender a reconhecer e lutar contra esses invasores estrangeiros, e a forma como o faz é por meio de uma resposta inflamatória. No entanto, às vezes isso pode dar errado ", diz Staats." Pense em uma criança com alergia a amendoim: você pode dar amendoim para cem pessoas e nada acontecer, mas se você der para a pessoa errada, eles ficam incrivelmente robustos resposta."
Staats diz que, como nosso corpo é capaz de criar essa resposta, ele também precisa ter um mecanismo para amortecê-la, que é o que o nervo vago pode fazer. O nervo vago segue até o baço, onde são feitos os mediadores inflamatórios. Ao estimular o nervo vago, você pode bloquear a produção dessas citocinas pró-inflamatórias, diz Staats.
Ele não é o primeiro a sugerir isso. Um estudo de 2016 demonstrou que estimular o nervo vago pode desregular a produção de citocinas pró-inflamatórias em pacientes com artrite reumatoide (AR), uma doença autoimune de base inflamatória. Os pesquisadores conseguiram isso usando um implante cirúrgico no pescoço que envia eletricidade impulsiona e suprime a inflamação associada à AR. No entanto, Staats e sua equipe da electroCore são os primeiros a criar um dispositivo não invasivo capaz de influenciar a linguagem elétrica dos nervos sem a necessidade de cirurgia.
“O gammaCore modula os neurotransmissores envolvidos na dor e modifica a proporção da atividade parassimpática versus simpática”, diz Staats. “Depois de uma produção dessas citocinas elevadas, você pode sentir dor e problemas no fluxo sanguíneo e na coagulação do sangue. Se houver inflamação persistente, [o dispositivo] pode ser capaz de ajudar alguns dos sintomas que as pessoas estão experimentando, melhorando sua qualidade de vida e talvez até mudando a direção e o curso da doença ”.
Como usar o dispositivo
De acordo com a carta de autorização de uso de emergência da FDA, um usuário aplica o gammaCore Sapphire CV sobre o nervo vago, segurando-o contra a pele do lado do pescoço após aplicar o gel condutor incluído. Cada tratamento dura dois minutos.
Os pacientes podem receber / administrar vários tratamentos por dia; o dispositivo está programado para permitir até 30 estímulos em um período de 24 horas, mas o FDA afirma que mais de 24 estímulos por dia não foram avaliados em ensaios clínicos controlados.
Bedder diz que usou o gammaCore Sapphire CV algumas vezes por dia sempre que sentia que estava lutando para respirar por cerca de uma semana.
Potencial de tratamento para COVID-19 de longo prazo
Antes do COVID-19, a electroCore concentrou seus esforços em uma versão do dispositivo chamado gammaCore Sapphire (não CV, que significa "coronavírus"), que reduz e previne a dor de enxaquecas e dores de cabeça em salvas. Enquanto o gammaCore Sapphire e o gammaCore Sapphire CV operam usando as mesmas frequências e o mesmo número de pulsos, o primeiro pode ser programado para um a três anos de uso, enquanto o último só pode ser programado para três meses de uso. Depois disso, ele morre. Staats diz que o corte de três meses foi uma contingência da liberação da FDA.
"O FDA queria encerrar a autorização quando a pandemia acabasse", diz Staats.
Ainda assim, mesmo três meses de uso podem beneficiar alguns pacientes com COVID-19 de longo prazo que não conseguem eliminar todos os sintomas nas semanas após a eliminação do vírus.
Staats acredita que a tempestade de citocinas pode ser pelo menos parcialmente responsável pelos sintomas de pacientes que desenvolvem COVID-19 de longo prazo ("long-haulers").
“Minha hipótese com os long-haulers é que se seu corpo for exposto a COVID-19, você pode ter infecção crônica persistente e que pode ser manifestada por citocinas", diz ele. "Não estou falando sobre ter um vírus ainda em seu corrente sanguínea ou teste positivo para anticorpos, mas sobre citocinas sendo continuamente liberadas. "
Em outras palavras, os long-haulers podem ser eliminados do vírus e seus anticorpos, mas não do influxo de citocinas causado pelo vírus.
"Uma vez que a estimulação do nervo vago pode diminuir amplamente as citocinas, pode reduzir os sintomas de longa distância", diz Staats. "Por exemplo, muitos viajantes de longa distância reclamam de dores de cabeça e há uma enorme quantidade de dados que apóiam o uso do gammaCore para enxaquecas, então isso seria realmente ser um uso no rótulo do dispositivo gammaCore original. ”
O que isso significa para você
Apesar da falta de publicidade, um pequeno dispositivo portátil foi aprovado pela FDA para tratar os sintomas do COVID-19. De acordo com os pesquisadores por trás dele, não só pode reduzir os sintomas agudos, como disfunção das vias aéreas, mas pode prevenir os efeitos colaterais de longo prazo, atenuando a tempestade de citocinas.
Estudos anteriores para dores de cabeça e transtorno de estresse pós-traumático encontraram uma elevação de citocinas como a interleucina 6 e o fator de necrose tumoral alfa em ambos. Staats acredita que essas são algumas das citocinas pró-inflamatórias envolvidas com COVID de longo prazo.
“Suspeito que alguns long-haulers podem ter elevação local contínua nas citocinas ou sensibilidade contínua do tecido nervoso que está causando dor de cabeça, sintomas gastrointestinais, fadiga, sintomas das vias aéreas ou sintomas neurológicos, como névoa do cérebro”, diz ele.
Quanto mais cedo este dispositivo for administrado durante o tratamento, melhor. Com COVID-19, Staats diz que parar a inflamação imediatamente é essencial e pode prevenir complicações pós-virais. Para Bedder, 65, já se passaram mais de dois meses desde sua recuperação e ele não apresentou nenhum sintoma de COVID-19 de longo prazo.
Argumentando para um tratamento portátil
Apesar de seu EUA do FDA, o gammaCore Sapphire CV não conseguiu captar a atenção médica e da mídia como outros tratamentos - incluindo plasma convalescente ou remdesivir. De acordo com Bedder, que fundou a Sociedade Norte-americana de Neuromodulação ao lado da Staats, isso precisa mudar imediatamente.
“Eu acho que quando há um novo tratamento como este, os sistemas hospitalares deveriam olhar para ele, porque pode ser difícil para os médicos individuais solicitá-lo e obtê-lo”, diz Bedder. “Isso deveria estar em estoque em todos os hospitais da mesma forma que o oxigênio e esteróides são. Você deve ter esses dispositivos na prateleira, sejam eles para asmáticos ou pacientes com COVID-19. "
O dispositivo está disponível com receita, quer você o use em casa ou em um estabelecimento de saúde, e pode ser usado em casos suspeitos ou confirmados de COVID-19. Staats diz que é coberto pela maioria dos seguros.
“Isso poderia realmente economizar [as seguradoras] muito dinheiro se mantivesse as pessoas fora da UTI como fez comigo; isso poderia economizar dezenas de milhares de dólares ao sistema ", diz Bedder.
Diana Berrent, a fundadora do Survivor Corps, o maior movimento popular para os sobreviventes do COVID-19, disse a Verywell que o gammaCore Sapphire CV poderia ter um impacto tremendo sobre os COVID-19 de longa distância como ela.
“Me surpreende que este dispositivo não tenha recebido nenhuma atenção - eu só descobri isso recentemente e disse:‘ Certamente há um mal-entendido, isso não pode existir, eu saberia sobre isso ’', diz ela. "Décadas atrás, Peter Staats fundou o departamento de dor da Universidade Johns Hopkins e tem muita experiência no campo da neuromodulação. Ele desenvolveu isso e realmente funciona. Os viajantes de longa distância procuram qualquer coisa que as pessoas possam usar em casa, e pode ser isso. "
Nesse ínterim, Staats e sua equipe estão coletando mais dados e executando diferentes estudos sobre a eficácia do gammaCore no alívio do desconforto em várias condições.
“Não tenho todas as respostas, mas o que eu diria é que, quando olho para isso, é impressionante para mim que nem todo mundo no mundo sabe sobre gammaCore safira CV”, diz Staats. “É o segredo mais bem guardado por aí, e estou tentando o meu melhor para não mantê-lo em segredo.”
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