Cimzia (certolizumab pegol) é um tratamento biológico injetável para doenças autoimunes, como artrite reumatóide (AR), psoríase em placas, doença de Crohn e espondilite anquilosante (EA). Como outros inibidores de TNF, ele atua no alívio da inflamação e na progressão da doença ao bloquear o fator de necrose tumoral αlpha (TNF-α) - um marcador de sinalização imunológica que, quando presente em níveis elevados, pode causar inflamação crônica e sintomas persistentes. Com isso, Cimzia "curto-circuita" o processo da doença.
Maskot / Getty ImagesUsos
Cimzia é prescrito para tratar uma série de diferentes doenças reumatológicas, dermatológicas e gastroenterológicas que afetam as vias inflamatórias do corpo.
A Food & Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Cimzia para o tratamento de:
- Doença de Crohn moderada a grave
- Artrite reumatóide moderada a grave
- Artrite psoriática ativa
- Psoríase em placas moderada a grave
- Espondilite anquilosante ativa (espondiloartrite axial radiográfica)
- Espondiloartrite axial não radiográfica ativa
Cimzia está aprovado para uso apenas em adultos.
Usos fora do rótulo
Cimzia e outros inibidores de TNF às vezes também são prescritos para outras doenças que afetam o sistema imunológico, quando o médico tem boas razões para pensar que eles podem ajudar.
Usos off-label são normalmente considerados quando há alguma evidência que sugere que os inibidores de TNF podem ser úteis para certas condições, mas ainda não há dados de ensaios clínicos suficientes para a aprovação do FDA para esse uso específico.
Alguns usos off-label para inibidores de TNF, como Cimzia:
- Doença de Behçet
- Sarcoidose
- Uveíte não infecciosa
- Doença enxerto versus hospedeiro
- Artrite idiopática juvenil
O seu médico também pode prescrever Cimzia para doenças para as quais outro inibidor do TNF foi aprovado. Por exemplo, alguns outros inibidores de TNF são aprovados para tratar a colite ulcerosa, mas Cimzia não passou pelo processo de aprovação do FDA para essa condição.
Cimzia também é prescrito off-label para crianças ou adolescentes.
Antes de tomar
Cimzia não é normalmente o primeiro medicamento prescrito para a maioria das doenças. Por exemplo, na AR, Cimzia seria considerado após o tratamento com metotrexato e outros medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs) falharem.
Da mesma forma, na doença de Crohn, as pessoas geralmente só iniciam Cimzia após outras terapias, como corticosteroides e ácido 5-aminossalicílico, não produzirem resultados adequados.
Antes de prescrever Cimzia, o seu médico irá rever o seu historial médico, incluindo os seus sintomas actuais e regimes de tratamento anteriores. Informe o seu médico se você tem ou teve algum dos seguintes:
- Sintomas de infecção contínua ou histórico de infecções crônicas, como herpes labial
- Insuficiência cardíaca
- Linfoma ou outros cânceres
- Diabetes
- Tuberculose
- Hepatite B
- Vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Um distúrbio do sistema imunológico
- Esclerose múltipla
- A síndrome de Guillain-Barré
- Neurite óptica
- Dormência, queimação ou formigamento em qualquer parte do corpo
- Problemas de sangramento ou distúrbios do sangue
Além disso, informe o seu médico se você mora ou já morou no exterior ou em áreas como os vales dos rios Ohio e Mississippi e o sudoeste, onde infecções fúngicas graves (histoplasmose, coccidioidomicose, candidíase, aspergilose, blastomicose e pneumocistose) são mais comuns .
Seu médico fará testes cutâneos para verificar se há tuberculose e fará exames de sangue para verificar seus níveis de colesterol, enzimas hepáticas, contagens de células sanguíneas e status de HIV e hepatite B e hepatite C.
Também pode ser necessário atualizar suas vacinas antes do tratamento com Cimzia, pois as vacinas de vírus vivo devem ser evitadas enquanto estiver tomando o medicamento. Essas vacinas incluem:
- Spray nasal para influenza FluMist
- Sarampo, caxumba e rubéola
- Febre amarela
Precauções e contra-indicações
Pessoas que já tiveram uma reação alérgica grave a Cimzia no passado não devem tomá-lo.
Fale com o seu médico se estiver grávida, a pensar em engravidar ou a amamentar. Alguns estudos sugerem que Cimzia não aumenta o risco de defeitos congênitos ou morte do feto, mas sim você e seu médico. deve discutir os riscos potenciais
O Cimzia não foi bem estudado em pessoas com mais de 65 anos. Como os idosos tendem a ter mais condições médicas e um risco aumentado de infecção, a decisão de iniciar o Cimzia deve ser feita com cautela em adultos mais velhos.
Cimzia também deve ser usado com cautela em pessoas com diabetes, HIV ou outros problemas que podem prejudicar o sistema imunológico.
Outros inibidores de TNF
Os inibidores de TNF são usados para tratar doenças inflamatórias.
Outros inibidores de TNF incluem:
- Enbrel (etanercept)
- Humira (adalimumab)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Os inibidores de TFN partilham vários efeitos secundários sobrepostos e são praticamente comparáveis na sua segurança. A principal diferença é que o Cimzia é preparado através de um processo denominado peguilação, que altera o peso molecular do medicamento, aumentando a estabilidade e permitindo-lhe circular durante mais tempo do que outros inibidores de TNF. Isso pode ou não tornar o medicamento mais eficaz para você.
Dosagem
Cimzia vem como uma seringa pré-cheia de 200 miligramas (mg) para usar em casa, bem como um pó que é misturado com água esterilizada e administrado no consultório do seu médico.
Uma dose inicial de Cimzia é geralmente de 400 mg administrados em duas injeções separadas (200 mg cada). A dose de 400 mg é repetida desta forma duas semanas mais tarde e novamente duas semanas depois disso.
Após este período inicial, as doses de manutenção são administradas como 200 mg em semanas alternadas ou 400 mg a cada quatro semanas.
Todas as dosagens listadas são de acordo com o fabricante do medicamento. Verifique a sua receita e fale com o seu médico para se certificar de que está a tomar a dose certa para si.
Como tirar e armazenar
O Cimzia é administrado por injeção subcutânea. Seu médico irá ensiná-lo a administrar a injeção em casa.
As seringas pré-cheias de Cimzia são conservadas no frigorífico. Retire o medicamento e deixe-o aquecer à temperatura ambiente antes da injeção.
Para tomar a injeção:
- Escolha um local de injeção. Evite áreas sensíveis e vermelhas e alterne os locais de injeção.
- Limpe o local da injeção (geralmente um ponto no abdômen ou parte superior da coxa) com um algodão embebido em álcool.
- Insira a agulha na gordura abaixo da pele e empurre o êmbolo para esvaziar a seringa.
- Coloque uma bola de algodão ou curativo seco sobre o local da injeção por alguns segundos.
Se estiver programado para tomar uma dose de 400 mg, você repetirá o processo com uma segunda seringa pré-cheia. Escolha um novo local de injeção para esta dose.
Quando terminar, descarte as seringas usadas em um recipiente resistente a perfurações. Não reutilize seringas pré-cheias de Cimzia e não volte a tapar as seringas após a utilização.
Se você esquecer de uma dose, injete a dose esquecida assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue seu esquema posológico regular. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de tomar. Ligue para o consultório do seu médico imediatamente se acidentalmente tomar mais do que a dose programada de Cimzia.
Efeitos colaterais
Os efeitos colaterais de Cimzia são semelhantes aos de outros inibidores de TFN.
Comum
Cimzia pode causar efeitos colaterais leves a graves, que incluem:
- Vermelhidão, coceira, dor ou inchaço no local da injeção
- Dor de cabeça
- Dor nas costas
- Infecções respiratórias superiores
- Infecções do trato urinário
Se algum desses efeitos colaterais for grave ou não resolver em alguns dias, chame seu médico.
Forte
Menos comumente, Cimzia pode causar efeitos colaterais graves. Se você tiver algum dos seguintes, procure ajuda médica imediata:
- Edema da face, garganta, língua, lábios, olhos, mãos, pés, tornozelos ou parte inferior das pernas
- Rouquidão
- Falta de ar
- Dificuldade em engolir ou respirar
- Dor no peito
- Ganho de peso repentino
- Urticária
- Ondas de calor
- Tontura ou desmaio
- Erupção cutânea, especialmente nas bochechas ou braços que piora com o sol
- Hematoma ou sangramento incomum
- Pele pálida
- Pele com bolhas
- Cansaço extremo
- Entorpecimento ou formigamento
- Problemas de visão
- Fraqueza nos braços ou pernas
- Dor nas articulações nova ou piorando
- Perda de apetite
- Manchas escamosas vermelhas e / ou saliências cheias de pus na pele
Avisos e interações
Cimzia e outros inibidores de TFN podem reduzir sua capacidade de combater infecções e podem levar a uma infecção fúngica, bacteriana ou viral grave ou com risco de vida, exigindo hospitalização. Este risco aumenta em pessoas com mais de 65 anos, que tomam outros medicamentos supressores da imunidade, têm problemas de saúde adicionais ou têm risco aumentado de infecções graves.
O risco de infecções parece aumentar cerca de três meses após o início do tratamento e diminui com o tempo.No entanto, continuará a ter um risco aumentado de tais infecções enquanto continuar a tomar Cimzia.
Em estudos com animais, os inibidores de TNF parecem aumentar o risco de câncer. Os inibidores de TNF também podem aumentar o risco de linfomas e alguns tipos de câncer em crianças. No entanto, outras pesquisas sugerem que não há risco aumentado ou, se houver risco aumentado de câncer ou linfomas, ele é muito pequeno.
Cimzia tem um aviso de caixa preta - o aviso mais forte do FDA - com relação a um risco aumentado de infecções graves, bem como de linfoma e outros tipos de câncer.
Avisos adicionais incluem:
- Insuficiência cardíaca nova ou agravada
- Reações alérgicas
- Reações imunológicas, como síndrome semelhante ao lúpus
- Reativação do vírus da hepatite B
- Reativação da tuberculose
- Problemas novos ou agravantes do sistema nervoso, como esclerose múltipla (EM), síndrome de Guillain-Barré, convulsões ou inflamação dos nervos dos olhos
- Problemas de sangramento e distúrbios do sangue
- Linfoma e outros cânceres
Interações
Cimzia pode ser prescrito junto com outros medicamentos para tratar sua condição, incluindo antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), prednisona, metotrexato e plaquenil (hidroxicloroquina).
Não tome Cimzia com outros bloqueadores de TNF ou medicamentos biológicos. Além dos inibidores de TNF listados acima, os medicamentos que você não deve misturar com Cimzia incluem:
- Actremra (tocilizumab)
- Kineret (anakinra)
- Rituxan (rituximabe)
- Xeljanz (tofacitinib)
-and-medrol-(methylprednisolone).jpg)
-side-effects.jpg)
.jpg)
