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Principais vantagens
- Pesquisadores no Reino Unido receberam aprovação para conduzir um teste de desafio COVID-19, que envolve infectar pessoas deliberadamente com o vírus em um esforço para encontrar uma vacina segura e eficaz.
- Os testes serão conduzidos em uma unidade de risco biológico contida.
- Este estudo é controverso, dados os efeitos de longo prazo desconhecidos do COVID-19.
Pesquisadores no Reino Unido receberam aprovação de funcionários do governo para conduzir os primeiros estudos de desafio humano COVID-19, nos quais pessoas saudáveis serão propositalmente infectadas com SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19.
De acordo com um comunicado à imprensa do governo do Reino Unido, até 90 voluntários com idades entre 18 e 30 anos serão expostos ao COVID-19 em um ambiente seguro e controlado para que os pesquisadores possam examinar e compreender melhor como o vírus afeta as pessoas.
Embora o estudo tenha recebido aprovação ética em fevereiro, a empresa farmacêutica Open Orphan anunciou originalmente a notícia em um comunicado à imprensa em 20 de outubro.De acordo com o comunicado, a Open Orphan desenvolverá um modelo para fabricar o vírus desafio e o estudo. O estudo, que deve começar dentro de um mês, permitirá que os pesquisadores identifiquem “a dose mais apropriada do vírus de desafio para uso em futuros estudos de desafio em humanos, que desempenham um papel vital no auxílio ao desenvolvimento de vacinas e antivirais para doenças infecciosas como como COVID-19. ”
O estudo é patrocinado pelo Imperial College London e conduzido pela hVIVO, uma subsidiária da Open Orphan, na unidade de pesquisa especializada do The Royal Free Hospital em Londres.
A Open Orphan diz que os pesquisadores irão monitorar os participantes 24 horas por dia em uma instalação clínica. Uma vez que a fase inicial do teste terminar, os participantes serão monitorados por até um ano após serem infectados com o vírus “para garantir sua longevidade termo bem-estar. ”
Os participantes do teste receberão a “menor dose” do vírus, disse Martin Johnson, MB ChB, diretor médico sênior da hVIVO, à CNN. E, se um paciente apresentar sintomas de COVID-19, ele receberá o medicamento antiviral remdesivir.
O teste de desafio COVID-19 é controverso, entretanto, e as notícias também levantam questões éticas sobre os testes de desafio em geral.
O que isso significa para você
Um teste de desafio para COVID-19 pode potencialmente acelerar a aprovação de uma vacina para o vírus, mas é controverso.
O que é um teste de desafio?
Testes de desafio humano são testes científicos em que os participantes são deliberadamente infectados com uma doença infecciosa, independentemente de terem sido vacinados contra a doença ou não, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS).
De acordo com as diretrizes da OMS, um organismo desafio pode ser semelhante ao que está amplamente circulando entre o público, adaptado ou geneticamente modificado.
Esta é uma técnica diferente das usadas em ensaios clínicos atualmente em andamento para uma vacina COVID-19. Os ensaios que estão na fase 3 dos testes, a fase final, dão aos participantes uma vacina experimental e, em seguida, fazem com que continuem com sua vida normal, disse Thomas Russo, MD, professor e chefe de doenças infecciosas da Universidade de Buffalo, a Verywell. O pensamento, diz ele, é que eles podem ser expostos naturalmente ao vírus. Mas um teste de desafio infecta propositalmente as pessoas em um esforço para acelerar o cronograma.
“Raramente fazemos esse tipo de coisa em humanos, a menos que tenhamos certeza de que, se você estiver sendo desafiado, que as chances de algo ruim acontecer ao voluntário é extraordinariamente baixo”, diz Russo. “Também é desejável ter um tratamento disponível para o caso de as coisas correrem mal.”
Este desafio é controverso
Russo considera o teste-desafio COVID-19 uma “ideia muito ruim” e cita várias razões. “Ainda há alguma incerteza sobre a dose infecciosa do vírus - quanto temos que dar para infectar uma pessoa”, diz ele. “Há uma regra geral de doenças infecciosas que quanto mais de um patógeno você for exposto, maior será a probabilidade de você desenvolver uma doença grave.” Os pesquisadores correm o risco de dar uma dose muito alta - potencialmente causando doenças graves aos participantes, diz Russo.
Russo também expressa preocupação sobre os potenciais efeitos a longo prazo de ser infectado com COVID-19. “Originalmente, pensávamos que era um vírus respiratório e agora está claro que existem efeitos potencialmente de longo prazo no coração, no sistema gastrointestinal e no sistema nervoso central”, diz ele. “Não se trata apenas do tratamento e se a vacina é protetora em curto prazo. Também pode ser que haja algumas consequências indesejáveis no imediato e no longo prazo. ”
Também é importante observar que ainda não há cura para o COVID-19, Peter Smith, DSc, professor da London School of Hygiene & Tropical Medicine que foi coautor de um artigo científico sobre o uso de testes de desafio para o COVID-19 em março, diz Verywell. “Existe o risco de doenças graves ou mesmo de morte”, diz ele. “Essa tem sido a fonte de controvérsia. É ético fazer esses estudos quando há um risco pequeno, mas não diferente de zero, de desenvolver uma doença grave ou morrer? ”
Mas Smith diz que a ideia de fazer um teste de desafio para COVID-19 foi "debatida em círculos éticos ao longo de vários meses", observando que "há muitos, incluindo especialistas em ética, que pensam que os benefícios potenciais dos estudos de desafio superam os riscos. ”
“Obviamente, qualquer indivíduo que o fizesse teria que ser totalmente informado sobre o risco potencial conhecido”, diz ele.
Mesmo assim, Russo diz, o tratamento atual para COVID-19 “é um pouco instável”. Embora estudos mostrem que o remdesivir costuma ajudar pacientes hospitalizados, pesquisas recentes patrocinadas pela OMS descobriram que ele não evita mortes.
Testes de desafio foram conduzidos no passado
Os testes de desafio não são um conceito novo. Na verdade, a Open Orphan os conduziu anteriormente para outras doenças, incluindo a gripe.
“Testes de desafio foram feitos para vários patógenos diferentes - malária, febre tifóide, cólera”, diz Smith. “Tudo isso pode causar doenças graves ou até matar pessoas, mas existem tratamentos eficazes.” Se as pessoas em um teste de desafio para uma dessas doenças ficarem doentes, elas podem “ter certeza de que podem ser tratadas”, diz Smith.
No geral, Smith acredita que fazer testes de desafio para COVID-19 será útil para encontrar a vacina certa. Inicialmente, ele e seus colegas co-autores pensaram que um teste-desafio seria útil para criar uma vacina eficaz. Mas agora que várias vacinas estão em testes de fase 3, Smith diz que pode haver mais benefícios no uso de testes de desafio para verificar e avaliar a eficácia de novas vacinas. “Vai ser muito difícil fazer testes em grande escala com dezenas de milhares de pessoas, especialmente quando existem algumas vacinas que são parcialmente eficazes disponíveis”, diz ele.
Vacinas COVID-19: Mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode obtê-las e quão seguras são.
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