Cefaly é um dispositivo utilizado para o tratamento e prevenção de enxaquecas. É usado externamente na testa e fornece impulsos elétricos que estimulam os nervos que se acredita desempenharem um papel nas enxaquecas. Este dispositivo é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e você precisa de uma receita médica para obtê-lo.
Cefaly vem em três modelos: Cefaly Acute (para tratamento de crises agudas de enxaqueca), Cefaly Prevent (para prevenção de enxaquecas) e Cefaly Dual (para ambos os propósitos).
Verywell / Cindy ChungComo funciona o Cefaly
O dispositivo Cefaly é um estimulador do nervo trigêmeo (e-TNS) alimentado por duas baterias AAA para gerar uma corrente elétrica que é enviada para um eletrodo que é usado na pele da testa.
Essa corrente estimula um ramo do nervo trigêmeo. Este nervo craniano controla a sensação da face e acredita-se que desempenhe um papel nas enxaquecas. A corrente elétrica não atinge diretamente todo o nervo trigêmeo, no entanto. Em vez disso, atinge os ramos supratroclear e supraorbital do nervo oftálmico, um ramo do nervo trigêmeo.
O modo de ação pelo qual o e-TNS funciona não é claro.Inicialmente, os especialistas postularam que a neuroestimulação bloqueia a ativação do nervo ascendente (para cima) na via da dor. No entanto, essa hipótese não foi apoiada pelos resultados da pesquisa, e a explicação atual é que o dispositivo pode interagir diretamente com as regiões do cérebro que reconhecem a dor neuropática - ou seja, o sistema límbico e o córtex cerebral.
Como usá-lo
O Cefaly é posicionado centralizando o eletrodo na testa e colando-o na pele com o suporte autoadesivo fornecido. O e-TNS é então conectado ao eletrodo usando um acessório magnético que mantém os dois componentes juntos. O botão liga / desliga é pressionado para iniciar uma sessão de tratamento.
De acordo com seus fabricantes, a corrente elétrica do aparelho Cefaly aumenta gradativamente de intensidade durante os primeiros 14 minutos de uso. Se você sentir que a corrente está se tornando muito intensa para você, pressione um botão para estabilizar a intensidade e interromper qualquer aumento adicional na intensidade.
Qual a duração das sessões?
- O Cefaly Acute oferece uma sessão de estimulação de alta intensidade de 60 minutos.
- O Cefaly Prevent é de baixa frequência e pode ser usado em sessões de 20 minutos.
- O Cefaly Dual tem duas configurações e você pode selecionar a sessão aguda ou de prevenção.
Uso para a prevenção da enxaqueca
A prevenção da enxaqueca depende da prescrição de medicamentos diariamente. Como os medicamentos usados para a prevenção da enxaqueca, o Cefaly é usado todos os dias.
A aprovação do FDA para o Cefaly como tratamento profilático foi baseada nos resultados de dois estudos europeus: o estudo PREMICE e o estudo europeu de vigilância pós-comercialização.
O teste PREMICE
O PREMICE Trial foi um ensaio clínico randomizado do Cefaly, conduzido entre 2009 e 2011 pela Belgian Headache Society. Este estudo incluiu 67 participantes que tiveram pelo menos duas crises de enxaqueca a cada mês antes do estudo. Alguns participantes receberam tratamento Cefaly e alguns receberam um tratamento simulado ou placebo. O período de tratamento de cada participante durou três meses.
Aqui estão os resultados do estudo:
- Aqueles que receberam o tratamento Cefaly experimentaram um declínio significativo nos dias de enxaqueca e dor de cabeça no terceiro mês de tratamento.
- Os participantes que receberam o tratamento com Cefaly tiveram 29,7% menos dias de enxaqueca (em comparação com 4,9% que receberam tratamento simulado) e 32,3% menos dias com dor de cabeça (em comparação com 3,4 perfeitos no grupo de placebo).
- No grupo que recebeu tratamento Cefaly, 38,2 por cento dos pacientes experimentaram pelo menos uma redução de 50 por cento nos dias mensais de enxaqueca.
- Não houve efeitos colaterais negativos relatados entre aqueles que usam Cefaly.
The European Post-Marketing Surveillance Study
Um registro foi estabelecido para todas as pessoas que obtiveram o dispositivo Cefaly entre setembro de 2009 e junho de 2012, a maioria das quais vivia na França e na Bélgica. Depois de usar o dispositivo por 40 a 80 dias, eles foram convidados a participar de uma pesquisa que avaliou a satisfação e a preocupação com os efeitos colaterais negativos.
Os resultados deste estudo pós-comercialização mostraram que cerca de 53 por cento das pessoas que usaram o dispositivo estavam satisfeitas com o tratamento e queriam continuar a usá-lo, enquanto cerca de 4 por cento estavam insatisfeitos com o dispositivo. Nenhuma das queixas envolveu efeitos adversos graves.
Uso para ataques de enxaqueca
Depois que o dispositivo já havia sido aprovado para a prevenção da enxaqueca, o FDA também aprovou o Cefaly para o tratamento de crises agudas de enxaqueca.
Um estudo aberto examinando a segurança e eficácia do Cefaly para o tratamento de uma enxaqueca aguda foi publicado no jornalNeuromodulaçãoem outubro de 2017. O estudo incluiu 30 participantes que estavam experimentando enxaquecas por pelo menos três horas e não haviam tomado nenhum medicamento durante a crise de enxaqueca. O tratamento com Cefaly foi administrado durante uma hora.
A intensidade média da dor foi significativamente reduzida em 57 por cento imediatamente após o tratamento de uma hora e em 52,8 por cento uma hora após o término da neuroestimulação. A porcentagem de pacientes que não precisou tomar nenhum outro medicamento foi de 100 por cento após duas horas e 65,4 por cento após 24 horas.
Os pesquisadores não relataram quaisquer eventos adversos ou queixas dos participantes sobre o tratamento.
Efeitos colaterais
Dito isso, houve alguns efeitos colaterais relatados com Cefaly, embora nenhum deles seja sério. Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- Uma sensação de formigamento na pele
- Sonolência durante a sessão
- Uma dor de cabeça após a sessão
- Irritação da pele
Contra-indicações
O fabricante lista as contra-indicações das quais você deve estar ciente. Você não pode usar o Cefaly se tiver:
- Um dispositivo metálico ou eletrônico implantado em sua cabeça
- Dor de origem desconhecida
- Um marca-passo cardíaco ou desfibrilador implantado ou vestível, que pode causar interferência na estimulação, choque elétrico ou morte
Os especialistas não têm certeza se Cefaly é seguro durante a gravidez, portanto, se você usar este dispositivo, não deixe de informar o seu médico se estiver grávida ou se estiver planejando engravidar.
Uma palavra de Verywell
Parece que o Cefaly funciona bem como outros tratamentos para enxaquecas, incluindo triptanos e AINEs. Uma das desvantagens potenciais do dispositivo é que você pode ter que pagar pelo próprio bolso, já que não é coberto por muitos planos de saúde.
Ao contrário dos medicamentos, no entanto, não foi relatado que Cefaly tenha quaisquer efeitos adversos graves, o que pode ser uma vantagem se você sentir efeitos colaterais de seus medicamentos para enxaqueca.
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