FDA apura vacina contra câncer de mama para ensaios clínicos

PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images

Principais vantagens

• O FDA aprovou uma vacina triplo-negativa contra o câncer de mama para uso em testes clínicos em humanos.
• A vacina foi desenvolvida por pesquisadores da Cleveland Clinic, em Ohio, e funciona treinando o sistema imunológico para matar as células que expressam a proteína alfa-lactalbumina.
• A tecnologia usada para desenvolver a vacina pode ser aplicável a outros tipos de câncer além do câncer de mama.

Em 21 de dezembro, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou um pedido de medicamento experimental para uma vacina triplo-negativa contra o câncer de mama que poderia reduzir a incidência de doença avançada. Idealizada por Vincent Tuohy, PhD, pesquisador do departamento de inflamação e imunidade do Instituto de Pesquisa Lerner da Clínica Cleveland, a vacina foi licenciada preventivamente para a empresa de biotecnologia Anixa Biosciences.

Câncer de mama triplo-negativo - assim chamado porque não produz receptores para os hormônios estrogênio e progesterona e apenas produz HER2, o receptor para a proteína do fator de crescimento epidérmico humano, em pequenas quantidades - é responsável por cerca de 10-15% de todos os cânceres de mama , tornando-se uma das encarnações mais raras da doença.

Do ponto de vista médico, ele é diferenciado de outros cânceres de mama por sua agressividade e seus dados demográficos-alvo: mulheres com menos de 40 anos, mulheres negras e mulheres que têm uma mutação BRCA1.

A vacina, diz Tuohy a Verywell, funciona essencialmente cortando o desenvolvimento do tumor pela raiz. Ao imbuir as células do sistema imunológico com a capacidade de reconhecer, atacar e matar as células cancerosas, ele as impede de atingir um tamanho em que poderiam causar danos letais ao corpo. As células de câncer de mama triplo-negativas são distintas porque expressam a proteína alfa-lactalbumina, um dos principais componentes do leite materno, mesmo quando a hospedeira não está grávida ou amamentando.

"A maioria dos cânceres de mama triplo-negativos expressam alfa-lactalbumina", diz Tuohy. "É um erro que os tumores cometem porque não têm mecanismos de inibição padrão por meio da sinalização de progesterona e estrogênio que normalmente impediria a expressão dessa proteína." o mecanismo da vacina como "simplesmente tirar vantagem desse erro".

O que isso significa para você

Atualmente não se sabe quando esta vacina pode estar disponível para o público em geral. Se ela se mostrar eficaz e aprovada para uso vários anos depois, você não será elegível para receber a vacina se estiver amamentando ou planeja amamentar no futuro.

O que acontece depois?

A aprovação do FDA abre caminho para a Cleveland Clinic iniciar os testes clínicos de Fase I da vacina. Programado para ser dirigido por George Thomas Budd, MD, médico da equipe do Taussig Cancer Center da Cleveland Clinic, os testes também incluirão homens, que constituem cerca de 1% de todos os pacientes com câncer de mama, relata Tuohy.

Idealmente, os testes ajudarão os médicos a determinar se a vacina pode ser administrada com segurança a seres humanos, fornecendo informações sobre o tamanho da dose, o número da dose e a duração da imunidade. Mas é difícil saber exatamente quando os resultados podem chegar.

“Minha equipe vive um dia de cada vez”, diz Tuohy. “Esperamos começar os testes no final do [segundo trimestre de] 2021, mas erramos tantas vezes com esses cronogramas antecipados. Esperamos concluir os testes de Fase I dentro de dois anos após iniciá-los ”. Ele acrescenta que“ não tem ideia ”de quando a vacina poderá se tornar amplamente disponível.

Os resultados preliminares de vários estudos em animais conduzidos pela clínica têm sido promissores. Em um estudo com camundongos fêmeas, todos os que não receberam a vacina desenvolveram câncer de mama e morreram.

Os testes serão financiados pelo Departamento de Defesa dos Estados Unidos e conduzidos em pessoas que não pretendem amamentar, diz Tuohy. Como a vacina condiciona o sistema imunológico a eliminar todas as células que expressam alfa-lactalbumina, ela teria efeitos adversos na produção de leite humano.

O futuro do desenvolvimento de vacinas contra o câncer

As vacinas contra o câncer podem ser divididas em dois campos: as destinadas a prevenir o câncer, como a de Tuohy, e as destinadas a tratá-lo. As únicas vacinas de tratamento direto do câncer atualmente disponíveis são sipuleucel-T / Provenge (para o tratamento de câncer de próstata avançado) e talimogene laherparepvec / T-VEC (para o tratamento de melanoma avançado, uma forma agressiva de câncer de pele).

Muitas vacinas para o tratamento do câncer de mama estão em desenvolvimento, incluindo vacinas baseadas em peptídeos, vacinas de células inteiras, vacinas baseadas em genes e vacinas baseadas em células dendríticas, mas nenhuma ainda avançou nos ensaios clínicos de Fase II.

Os candidatos vêm de organizações de todo o país, incluindo a Mayo Clinic em Jacksonville, Flórida, a University of Washington em Seattle e o University of Texas MD Cancer Center em Houston, de acordo com Pravin Kaumaya, PhD, professor de terapia translacional no Comprehensive Cancer Center da Ohio State University.

Kaumaya e sua equipe de pesquisa estão trabalhando em várias vacinas próprias para o tratamento do câncer de mama. A mais avançada é uma vacina de peptídeo à base de HER2 que funciona manipulando o gene que codifica o fator de crescimento epidérmico humano, que aumenta o crescimento, a invasão e a metástase do tumor. A vacina é eficaz contra cerca de 30% dos cânceres de mama, mas o triplo -câncer de mama negativo não é um deles, diz ele.

Olhando para a Frente

Se a vacina da Clínica Cleveland se provar segura e eficaz, ela poderia “inibir o surgimento do câncer de mama triplo-negativo” por si mesma ou em combinação com o que Tuohy chama de “outras estratégias de prevenção compatíveis”. Isso não quer dizer, no entanto, que seja uma cura milagrosa para a doença. Na verdade, seria ingênuo pensar que uma vacina sozinha seria suficiente para “controlar [o] surgimento e o crescimento” de um câncer de uma variedade “particularmente agressiva e letal”, diz Tuohy.

Mas ele diz que a vacina pode potencialmente abrir caminho para novos avanços no campo da oncologia - ou seja, por meio da tecnologia médica pioneira que poderia eventualmente ser usada para desenvolver vacinas para outros tipos de câncer.

“Portanto, imaginamos um programa de vacina do século 21 aqui na Cleveland Clinic que previne doenças que enfrentamos com a idade que pensamos serem completamente evitáveis”, disse Tuohy à Fox 8. “Achamos que câncer de mama, câncer de ovário [e] talvez próstata câncer são doenças evitáveis ​​e é por isso que queremos trazer nosso programa de vacinas até o século 21 ”.

Por sua vez, Kaumaya acredita que qualquer vacina de tratamento de câncer de mama bem-sucedida precisará incluir inibidores de checkpoint - drogas que impedem as células cancerosas de agirem no sistema imunológico.

“O resultado final é para uma vacina ter sucesso, você vai ter que incorporar várias modalidades", diz ele. "E para mim, o mais importante nesta fase é a inclusão de inibidores de checkpoint. Essa combinação de imunoterapias será essencial para que qualquer um de nós que desenvolva vacinas contra o câncer de mama tenha sucesso. "