Se o colesterol tem sido um problema para você, seu médico pode ter sugerido os medicamentos para baixar o colesterol Zetia (ezetimiba) ou Vytorin (ezetimiba mais sinvastatina) como tratamento potencial. Ao longo dos anos, houve alguma controvérsia sobre a eficácia e os efeitos colaterais do ezetimbe. Pesquisas mais recentes e as diretrizes da American Heart Association ajudaram a esclarecer o uso mais eficaz da droga.
Getty ImagesOrigens de Zetia e Vytorin
Por décadas, as estatinas têm sido a terapia medicamentosa de primeira linha para reduzir o colesterol. Zocor (sinvastatina) é um dos mais prescritos e é classificado como uma estatina de intensidade moderada de 20 a 40 miligramas (mg) por dose; a terapia deve reduzir o colesterol LDL ("ruim") do paciente em 30% a 49%. Também é classificado como de baixa intensidade a 10 mg (reduzindo o LDL em menos de 30%).
Ezetimbe não é uma estatina. Enquanto as estatinas evitam que o fígado produza muito colesterol, o ezetimbe é um inibidor seletivo da absorção do colesterol, o que significa que ele age impedindo o intestino de absorver o colesterol, forçando o fígado a usar o colesterol existente no sangue para fazer seu trabalho.
O Ezetimbe foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2002 como uma alternativa às estatinas e comercializado sob a marca Zetia. Vytorin foi desenvolvido como uma combinação de Zetia e Zocor, com o objetivo de aumentar as propriedades de combate ao colesterol do Zocor.
Vytorin foi apresentado ao público em 2004 por meio de anúncios na TV que afirmavam que ele poderia combater as duas fontes de colesterol: alimentos e genes. O forte marketing de Zetia e, mais tarde, de Vytorin, rapidamente catapultou as prescrições americanas de colesterol dessas drogas.
Pesquisa sobre eficácia
Em janeiro de 2008, a Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - fabricante do Zetia e do Vytorin - divulgou os resultados de um estudo sobre os efeitos da combinação de ezetimiba e sinvastatina versus sinvastatina isolada.
Este estudo comparou 720 pacientes em uso de Vytorin ou Zocor. Usando ultrassom para examinar as artérias do pescoço desses pacientes de ambos os grupos, os pesquisadores esperavam determinar se a combinação de drogas, Vytorin, havia reduzido a incidência de acúmulo de placa em suas artérias melhor do que a estatina sozinha.
O estudo indicou que os pacientes com Vytorin não tinham menos placas nas artérias do que aqueles que tomavam apenas Zocor. Na verdade, aqueles que tomaram Vytorin apresentaram um pouco mais de placa.
Um segundo estudo, denominado Redução Melhorada dos Resultados: Ensaio Internacional de Eficácia Vytorin (IMPROVE-IT), mediu os resultados em mais de 18.000 pacientes que já haviam sofrido um ataque cardíaco.
Os resultados, relatados em 2015, encontraram significativamente mais pacientes no regime de Vytorin (ezetimiba / sinvastatina) atingiram suas metas para o colesterol LDL e a proteína C reativa (CRP, um marcador inflamatório cardíaco) do que aqueles que receberam sinvastatina sozinha. Eles tinham melhores resultados de saúde se atingissem os dois alvos, medidos por morte cardiovascular, evento coronariano importante ou acidente vascular cerebral.
Além disso, o risco de um novo ataque cardíaco ou derrame foi reduzido em 6%. A terapia combinada não apresentou efeitos adversos significativos, principalmente relacionados ao risco de câncer.
Uma razão para a melhoria dos resultados: o primeiro estudo cobriu apenas 720 pessoas e o estudo mais recente analisou 18.000 em um período mais longo. O tempo e uma coorte de pesquisa maior mostraram que Vytorin era benéfico, apesar da controvérsia.
Quando Zetia ou Vytorin são prescritos?
De acordo com as diretrizes da American Heart Association para o tratamento do colesterol, a ezetimiba é considerada uma terapia de segunda linha. As estatinas continuam sendo a terapia "fundamental", embora a ezetimiba seja o medicamento colesterol não estatina mais prescrito.
Atualmente, os médicos podem prescrever Zetia ou Vytorin para pessoas que precisam ter níveis baixos de colesterol LDL e não podem atingir esses níveis com terapia com altas doses de estatina ou que não toleram terapia com altas doses de estatina.
Por exemplo, o nível-alvo de colesterol LDL para uma pessoa que foi tratada com síndrome coronariana aguda (ataque cardíaco ou angina instável) é inferior a 50 mg / dL. Se o nível de colesterol LDL for superior a 50 mg / dL, apesar de uma alta dose de estatina, muitos cardiologistas podem adicionar Zetia ou Vytorin.
Efeitos colaterais
A ezetimiba e as estatinas geralmente são bem toleradas. Alguns efeitos colaterais potenciais a serem observados incluem:
- Dor de cabeça
- Náusea
- Diarréia
- Dores musculares ou articulares (miopatia)
- Reação alérgica, incluindo erupções cutâneas ou inchaço
- Sintomas de inflamação do fígado ou da vesícula biliar, incluindo dor abdominal intensa e urina e fezes com coloração incomum
Os efeitos colaterais podem diminuir ou desaparecer conforme seu corpo se ajusta à medicação.
O que fazer se você não tiver certeza sobre suas prescrições
Se você recebeu uma prescrição de Zetia ou Vytorin e não tem certeza se é adequado para você, verifique com seu médico. Pergunte se há circunstâncias que devem mantê-lo no curso atual do tratamento ou se você deve começar a explorar algumas alternativas.
Se o seu médico aconselhar que você mantenha o curso com Vytorin ou Zetia:
- Continue seguindo as mudanças de estilo de vida recomendadas relacionadas à dieta, exercícios e evitar fumar para manter o colesterol sob controle.
- Marque seus compromissos e anote quaisquer alterações em seu painel lipídico para determinar se sua terapia medicamentosa está funcionando como esperado.
- Monitore seus sintomas diários e relate quaisquer efeitos colaterais que possa estar ocorrendo ao seu médico.
Uma palavra de Verywell
O FDA continua avaliando as descobertas dos estudos para determinar se alguma ação é justificada. Se você acredita que sofreu de efeitos colaterais ou se experimentou um evento adverso, como um ataque cardíaco ou derrame, enquanto tomava Vytorin ou Zetia, você deve relatar isso ao programa MedWatch de Relatórios de Eventos Adversos do FDA.
