Principais vantagens
- Na manhã de sexta-feira, o presidente Trump anunciou que ele e a primeira-dama Melania Trump testaram positivo para COVID-19.
- O presidente Trump recebeu um coquetel experimental de anticorpos COVID-19 ainda em testes clínicos.
- O medicamento ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, o que significa que ainda não está disponível para o público em geral.
Na manhã de sexta-feira, o presidente Trump anunciou que ele e a primeira-dama Melania Trump testaram positivo para COVID-19. No final da tarde, o presidente recebeu um medicamento experimental COVID-19 ainda em testes clínicos, de acordo com um comunicado da Casa Branca. A droga, um "coquetel de anticorpos", é fabricada pela empresa de biotecnologia Regeneron
O presidente Trump foi levado ao Centro Médico Militar Nacional Walter Reed em Bethesda, Maryland, "por muita cautela e por recomendação de seu médico e especialistas médicos", de acordo com o secretário de imprensa Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, médico do presidente Trump, declarou no memorando que o presidente recebeu uma dose de 8 gramas de anticorpos policlonais produzidos pela Regeneron. Além do anticorpo, o presidente vem tomando zinco, vitamina D, famotidina, melatonina e aspirina diária.
Aqui está o que sabemos sobre o coquetel de anticorpos do Regeneron.
O que é um cocktail de anticorpo?
Os anticorpos policlonais - que estão sendo chamados de coquetel de anticorpos - são versões produzidas em laboratório dos anticorpos normalmente usados pelo sistema imunológico para combater infecções. Os anticorpos policlonais podem restaurar, aumentar ou imitar a forma de ataque do sistema imunológico.
O Regeneron gera esses anticorpos fora do corpo, derivados de camundongos geneticamente humanizados ou humanos convalescentes (recuperados). Esses anticorpos podem ser administrados via injeção, fornecendo imunidade passiva - imunidade de curto prazo resultante da introdução de anticorpos de outra pessoa ou animal - embora devam ser administrados novamente para permanecerem eficazes ao longo do tempo. Esses anticorpos também podem potencialmente tratar uma infecção existente.
As descobertas são preliminares
Na terça-feira, a Regeneron anunciou resultados promissores para seu coquetel de anticorpos, denominado REGN-COV2. Em resultados preliminares de um estudo com 275 pacientes COVID-19 não hospitalizados, a droga reduziu a carga viral e o tempo para aliviar os sintomas em pacientes não hospitalizados pacientes com COVID-19. Mas o estudo ainda não foi revisado por pares e a droga não recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Os dados iniciais do estudo descobriram que este tratamento mostrou as maiores melhorias em pacientes "que não montaram sua própria resposta imunológica eficaz antes do tratamento", de acordo com o comunicado de imprensa do Regeneron.
Uma dose alta (8 gramas), que é a quantidade dada ao presidente Trump, pareceu ter o maior efeito. Mas no grupo com níveis detectáveis de seus próprios anticorpos, mesmo uma dose mais baixa (2,4 gramas) de anticorpos Regeneron parecia resultar em pacientes melhorando mais rapidamente.
Para os pacientes que não tinham anticorpos detectáveis no início do estudo, o coquetel de anticorpos do Regeneron também melhorou os sintomas. Nesse grupo, os sintomas foram aliviados em 13 dias com placebo, oito dias no grupo de alta dose e seis dias no grupo de baixa dose.
O que isso significa para você
O coquetel de anticorpos da Regeneron ainda está em testes clínicos e ainda não está disponível ao público. Mas os resultados de seus testes iniciais são promissores, e o coquetel pode estar disponível como um tratamento para pacientes com COVID-19 em um futuro próximo.
Quem pode obtê-lo?
Como a droga ainda não foi aprovada pelo FDA, este tratamento não está disponível para o público em geral. Regeneron foi autorizado a liberar o medicamento sob a "Solicitação de Uso Compassivo", em que o FDA permite o uso para pessoas que não participam de testes clínicos.
Certos critérios são exigidos para este uso:
- A doença é grave ou potencialmente fatal.
- Nenhum tratamento está disponível ou os tratamentos aprovados não ajudaram na doença.
- O paciente não é elegível para ensaios clínicos do medicamento experimental.
- O médico concorda que não há outras opções e que o tratamento experimental pode ajudar.
- O médico considera que o benefício justifica os riscos potenciais do tratamento.
- A empresa que fabrica o medicamento concorda em fornecê-lo.
De acordo comO jornal New York Times, O presidente-executivo da Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, afirmou que esta não é a primeira vez que o tratamento foi concedido para uso compassivo pelo FDA. “Quando é o presidente dos Estados Unidos, é claro, que consegue - obviamente - chama nossa atenção", disse ele.
A Regeneron planeja discutir rapidamente os resultados iniciais dos ensaios clínicos com as autoridades regulatórias.
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