O que saber sobre a pravastatina

A pravastatina é um medicamento oral usado para tratar o colesterol alto e prevenir doenças cardiovasculares em pessoas com alto risco. A pravastatina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como estatinas, que bloqueiam uma enzima chamada HMG-CoA, que o corpo usa para produzir colesterol e outras substâncias gordurosas (lipídios). Ao fazer isso, a pravastatina pode ajudar a prevenir o acúmulo de gordura nas artérias (conhecido como aterosclerose) e reduzir o risco de ataque cardíaco, derrame e outras doenças cardiovasculares.

A pravastatina foi primeiro aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 1991 sob a marca Pravachol. Hoje, ele está disponível na forma genérica sob seu nome químico pravastatina.

Usos

A pravastatina é aprovada para uso em adultos e crianças a partir dos 8 anos. É usado em conjunto com uma dieta de baixo teor de gordura e prescrito nas seguintes circunstâncias:

• Para melhorar os níveis anormais de lipídios, incluindo triglicerídeos, colesterol "ruim" de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e colesterol "bom" de lipoproteína de alta densidade (HDL)
• Para reduzir o risco de ataque cardíaco em pessoas com colesterol alto, mas sem outros sinais de doença coronariana
• Para reduzir o risco de um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral isquêmico ou um ataque isquêmico transitório ("mini-acidente vascular cerebral") em pessoas com sinais clínicos de doença coronariana
• Para retardar ou prevenir a progressão da aterosclerose
• Para reduzir o risco de passar por um bypass cardíaco
• Para tratar uma doença hereditária chamada disbetalipoproteinemia familiar que causa triglicerídeos e colesterol LDL altos e colesterol HDL baixo
• Para tratar crianças com 8 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar, uma doença hereditária caracterizada por níveis anormais de colesterol

A pravastatina é recomendada se todas as outras medidas conservadoras, como dieta, exercícios e redução de peso, não melhorarem os níveis de colesterol.

Antes de tomar

O próprio fato de você ter colesterol alto não significa necessariamente que você precise de medicamentos com estatina. Em muitos casos, mudanças no estilo de vida, como exercícios regulares, uma dieta saudável para o coração, perda de peso e a cessação do tabagismo, são tudo o que é necessário para normalizar os níveis de lipídios no sangue.

Se essas intervenções não proporcionarem alívio ou se você tiver vários fatores de risco cardiovascular, seu médico pode recomendar o tratamento. Em 2018, o American College of Cardiology (ACC) e a American Heart Association (AHA) publicaram orientações atualizadas sobre o uso adequado de estatinas, incluindo quando e como iniciar o tratamento.

A decisão de iniciar a pravastatina é amplamente baseada na sua idade, nos resultados dos seus exames de sangue de LDL e se você tem ou está em risco de doença cardiovascular induzida pela aterosclerose (ASCVD).

De acordo com as diretrizes ACC / AHA, a terapia com estatinas deve ser iniciada com base nos seguintes critérios:

• Adultos com ASCVD: comece com uma estatina de alta intensidade
• Adultos com alto risco de ASCVD com um LDL acima de 70: comece com uma estatina de alta intensidade
• Adultos com LDL acima de 190: comece com uma estatina de alta intensidade
• Adultos de 40 a 75 anos com diabetes e um LDL acima de 70: comece com uma estatina de intensidade moderada, aumentando para uma estatina de alta intensidade se o risco calculado de 10 anos de ASCVD for alto
• Adultos de 40 a 75 anos com risco elevado de ASCVD: podem ser tratados com base em uma revisão de seus fatores de risco de ASCVD (como LDL acima de 160 mg / dL, síndrome metabólica, menopausa prematura, etc.)
• Adultos de 40 a 75 anos com alto risco de ASCVD com um LDL acima de 70: podem ser tratados caso a caso, idealmente usando uma varredura de cálcio da artéria coronária (CAC) para estabelecer o risco
• Adultos e crianças com menos de 40 ou adultos com mais de 75: podem ser tratados caso a caso, ponderando os benefícios e riscos do tratamento

Precauções e contra-indicações

A pravastatina, como outras drogas com estatinas, é metabolizada principalmente no fígado. O uso de longo prazo da droga pode causar toxicidade hepática em cerca de 1,2 por cento dos usuários, de acordo com uma pesquisa pré-comercialização emitida pelo FDA. As pessoas mais provavelmente afetadas são aquelas com disfunção hepática preexistente.

Devido ao risco de lesão hepática, a pravastatina está contra-indicada para uso em pessoas com doença hepática ativa ou elevação persistente e inexplicada das enzimas hepáticas.

A pravastatina também é contra-indicada durante a gravidez.O colesterol é vital para o desenvolvimento do feto e qualquer privação de colesterol pode afetar o desenvolvimento normal das células. O mesmo se aplica à amamentação, uma vez que o medicamento pode ser passado através do leite materno para o bebê que está amamentando.

Embora a pravastatina seja classificada na Categoria X de Gravidez, o que significa que casos de dano fetal foram relatados em animais e humanos, o FDA concluiu que a incidência de defeitos congênitos, aborto espontâneo e morte fetal não excedeu o que seria esperado na população em geral .

Finalmente, a pravastatina não deve ser usada em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a qualquer um dos ingredientes inativos do comprimido.

Outras estatinas

A pravastatina é apenas uma das várias estatinas comumente prescritas. Outros incluem:

• Crestor (rosuvastatina)
• Lescol (fluvastatina)
• Lipitor (atorvastatina)
• Livalo (pitavastatina)
• Mevacor (lovastatina)
• Zocor (sinvastatina)

Existem também medicamentos de combinação de dose fixa usados ​​para tratar o colesterol alto e outras condições relacionadas, incluindo Advicor (lovastatina + niacina), Caduet (atorvastatina + amlodipina) e Vytorin (sinvastatina + ezetimiba).

Comparativamente falando, a pravastatina tende a ser menos eficaz do que muitas de suas contrapartes. Isso ocorre porque ele se liga a um receptor menos disponível nas células-alvo, o que significa que mais da droga permanece em circulação do que bloqueia ativamente o HMG-CoA.

De acordo com uma revisão de 2017 noInternational Journal of Endocrinology and Metabolism,a pravastatina foi a segunda estatina menos eficaz depois do Lescol em termos de capacidade de melhorar os níveis de LDL, HDL e triglicerídeos.

Isso não deve sugerir que a pravastatina não tenha lugar no tratamento. Não só pode ser útil em pessoas com hipercolesterolemia leve a moderada, mas também pode ser usado quando se desenvolve resistência ou intolerância a outro medicamento estatina.

Dosagem

Os comprimidos de pravastatina estão disponíveis por prescrição em doses de 10 miligramas (mg), 20 mg, 40 mg e 80 mg. O medicamento deve ser usado com uma dieta restrita, com baixo teor de gordura saturada e colesterol. A dosagem varia de acordo com a idade da seguinte forma:

• Adultos: 40 mg uma vez ao dia, aumentando para 80 mg, se necessário
• Adolescentes 14 a 18: 40 mg uma vez ao dia
• Crianças de 8 a 13: 20 mg uma vez ao dia

Geralmente, leva cerca de quatro semanas para que todos os benefícios do tratamento sejam alcançados.

Modificações

A pravastatina deve ser prescrita com uma dose inicial de 10 mg uma vez ao dia para pessoas com doença renal para reduzir o risco de novos danos. A dose pode então ser aumentada se necessário (geralmente para não mais de 20 mg por dia), desde que a função renal (rim) não esteja comprometida.

Um painel lipídico regular e testes de função renal seriam realizados regularmente para monitorar sua resposta ao tratamento.

A dosagem também pode precisar ser reduzida em adultos com mais de 75 anos, devido à maior probabilidade de insuficiência renal. Ao mesmo tempo, os médicos precisam avaliar se o tratamento é apropriado.

De acordo com a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA, não há evidências suficientes de que as estatinas são benéficas para adultos idosos sem histórico anterior de ataque cardíaco ou derrame.

Como tirar e armazenar

A pravastatina pode ser tomada com ou sem alimentos. Tem uma meia-vida relativamente curta do medicamento (90 minutos a duas horas), o que significa que você deve tomá-lo todos os dias, idealmente ao mesmo tempo, para manter a concentração ideal no sangue.

A pravastatina é relativamente estável quando armazenada à temperatura ambiente. É melhor mantê-lo a 77 F (25 C), mas geralmente está bom em temperaturas entre 56 F (13 C) e 86 F (30 C). Além da temperatura, a pravastatina é sensível à exposição ultravioleta (UV) do sol. Para evitar exposição excessiva, mantenha os comprimidos armazenados em sua embalagem original resistente à luz.

Se você se esquecer de tomar uma dose de pravastatina na hora certa, tome-a assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de sua próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca duplique as doses.

Efeitos colaterais

Como acontece com todos os medicamentos, a pravastatina pode causar efeitos colaterais em algumas pessoas. Por mais preocupantes que sejam os riscos, entre 85% e 90% dos usuários de estatinas não terão nenhum efeito colateral, de acordo com o American College of Cardiology.

Comum

Os efeitos colaterais mais comuns (afetando pelo menos 2 por cento dos usuários) foram:

• Dores de cabeça
• Dores musculares
• Dor nas articulações
• Náusea
• Vômito
• Infecção respiratória superior
• Diarréia

A maioria desses efeitos colaterais é de baixa intensidade e desaparece gradualmente à medida que seu corpo se adapta ao tratamento. Outros efeitos colaterais menos comuns incluem rubor, insônia, perda do desejo sexual, queda de cabelo e distúrbios do paladar.

Forte

Em raras ocasiões, as estatinas podem causar efeitos colaterais potencialmente graves. Muitos deles só foram observados nos últimos anos, quando o FDA analisou as reclamações em andamento de consumidores e médicos. Em 2015, o FDA chegou ao ponto de emitir um aviso especial sobre a segurança dos medicamentos com estatina em geral.

Entre alguns dos efeitos colaterais mais graves (embora incomuns) associados ao uso de estatinas estão:

• Níveis aumentados de glicose e hemoglobina A1C (Hb A1C) (aumentando o risco de novo início de diabetes)
• Perda de memória e confusão
• Miopatia grave (fraqueza muscular)
• Rabdomiólise (lesão muscular potencialmente fatal)

Alguns desses efeitos colaterais - particularmente miopatia e rabdomiólise - exigem o término imediato do tratamento. Contacte o seu médico se sentir estes ou qualquer outro sintoma invulgar.

O risco de efeitos colaterais, especialmente os graves, é maior em pessoas com os seguintes fatores de risco:

• Ser mulher
• Ter um corpo menor
• Ter 80 anos ou mais
• Tomar vários medicamentos para baixar o colesterol
• Ter doença renal ou hepática
• Beber álcool em excesso
• Ter uma doença neuromuscular ou endócrina, como distrofia muscular ou hipotireoidismo

Avisos e interações

As interações medicamentosas são comuns com todos os medicamentos, mas, com a pravastatina, muitas das interações podem aumentar o risco de miopatia grave ou rabdomiólise. Entre as interações medicamentosas a serem observadas:

• Ciclosporina: diminuir a pravastatina para 20 mg por dia se usada em conjunto
• Claritromicina: limite a pravastatina a 40 mg por dia se usado em conjunto
• Colquicina: pode ser necessária uma redução da dose de pravastatina
• Gemfibrozil: evite usar com pravastatina
• Niacina: pode ser necessária uma redução da dose de pravastatina
• Outros medicamentos com estatina: evitando o uso conjunto

Outros medicamentos podem aumentar a concentração de pravastatina no sangue (levando à toxicidade) ou, inversamente, diminuir a concentração (reduzindo a eficácia do medicamento). Antes de iniciar a pravastatina, fale com seu médico se você usa algum dos seguintes medicamentos:

• Antiácidos como Tagamet (cimetidina)
• Antifúngicos como o fluconazol
• Resinas biliares como colestiramina e colestipol
• Bloqueadores dos canais de cálcio como Verelan (verapamil)
• Medicamentos para HIV como Kaletra (ritonavir + lopinavir) ou Prezista (darunavir)

Em alguns casos, a interação pode ser evitada separando as doses por quatro a seis horas. Em outros, pode ser necessária uma substituição de medicamento.

Para evitar lesão hepática ou renal, as enzimas hepáticas e renais devem ser monitoradas rotineiramente, independentemente da sua condição pré-tratamento. A glicose no sangue e a Hb A1C também devem ser monitoradas. Os testes são relativamente baratos e geralmente não exigem pré-autorização do seguro. Fale com a sua seguradora de saúde com antecedência para ter certeza.