Alex Dos Diaz / Verywell
Principais vantagens
- O FDA concedeu autorização de uso de emergência para um novo teste rápido de saliva para COVID-19.
- O teste pode ajudar a diagnosticar o vírus em três horas.
- SalivaDirect é menos caro e menos invasivo do que outros testes, mas os médicos não têm certeza de quão preciso será.
A Food and Drug Administration (FDA) concedeu recentemente a autorização de uso de emergência para um novo teste rápido de saliva que pode ajudar a diagnosticar COVID-19 em três horas. O teste, criado por pesquisadores da Universidade de Yale, pode ajudar a aliviar a pressão sobre os recursos de diagnóstico em laboratórios de todo o país. Mas os médicos estão preocupados com sua precisão.
SalivaDirect, liberado pelo FDA em 15 de agosto, é mais simples, menos caro e menos invasivo do que usar um swab nasofaríngeo para testar o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. O teste não é perfeito e há espaço para um resultado falso negativo. Uma publicação pré-impressa no medRxiv descobriu que o teste SalivaDirect teve resultados comparáveis a um swab nasofaríngeo 94% das vezes.
"Há alguns meses, eu teria dito que não estaria interessado nisso", disse Rajeev Fernando, MD, especialista em doenças infecciosas em Southampton, Nova York, a Verywell. No entanto, Fernando acrescenta, “ainda faltam testes. Não temos máquinas suficientes, e o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR) - o teste diagnóstico de escolha - é muito trabalhoso. ”
Uma maneira mais rápida de testar mais pessoas
Como alguns pacientes atualmente têm que esperar até duas semanas para obter os resultados do COVID-19, Fernando diz que esse tipo de teste rápido pode ajudar a reduzir o acúmulo.
“Eu usaria isso mais para testar grandes populações ou pessoas que não estão realmente doentes”, diz ele. “É uma boa forma de selecionar pessoas de baixo risco. Mas se um paciente tiver sintomas e obtiver um teste de saliva negativo, eu faria um teste de PCR ”.
Richard Watkins, MD, médico de doenças infecciosas em Akron, Ohio, tem esperança de que este teste específico possa ajudar a liberar recursos de teste para testes de PCR e reduzir os problemas de fornecimento em relação aos swabs de teste.
"Por um lado, estou feliz que os testes possam ser expandidos e esta é uma maneira de potencialmente fazer com que muito mais pessoas sejam testadas", disse Watkins, que também é professor associado de medicina interna na Northeast Ohio Medical University, a Verywell . “Mas, por outro lado, estou preocupado com o risco de resultados de teste falso-negativos.”
Como funciona este teste de saliva?
Com o teste SalivaDirect, os pacientes coletam uma amostra de sua própria saliva sob a orientação de um profissional de saúde. Uma vez que a amostra é coletada pelo paciente, pode reduzir o risco de exposição dos profissionais de saúde ao COVID-19, afirma o FDA.
SalivaDirect também não requer nenhum tipo especial de cotonete ou dispositivo de coleta. Em vez disso, uma amostra de saliva pode ser coletada em qualquer recipiente estéril.
O que isso significa para você
Este novo teste rápido baseado na saliva para COVID-19 pode ajudar a determinar se você é positivo para o vírus, mas não é perfeito. Se seu teste de COVID-19 for negativo com este método e ainda tiver sintomas, peça um teste mais tradicional.
Este não é o primeiro teste de saliva a obter autorização de uso de emergência da FDA; na verdade, é o quinto, disse a agência em um comunicado à imprensa anunciando a aprovação do SalivaDirect.
No entanto, este teste é o único que a equipe médica não precisa separar o material genético de um paciente, chamado ácido nucleico, da amostra.
“Isso é significativo porque os kits de extração usados para esta etapa em outros testes estavam sujeitos à escassez no passado”, diz o FDA. “Ser capaz de realizar um teste sem esses kits aumenta a capacidade de aumentar os testes, ao mesmo tempo que reduz a pressão sobre os recursos disponíveis.”
Atualmente, a NBA está usando o SalivaDirect para testar jogadores e equipe assintomáticos, de acordo com um comunicado de imprensa de Yale. Agora, com a autorização de uso de emergência do FDA, o teste está imediatamente disponível para outras organizações e laboratórios.
Em última análise, os especialistas dizem que este novo teste é uma boa ferramenta de diagnóstico complementar.
“Certamente acho que há uma indicação para esse teste neste clima”, diz Fernando. “Mas eu não confiaria apenas nisso.”
