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Na sexta-feira, 8 de janeiro, a Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou o adiamento dos tempos entre as doses da vacina COVID-19 da Pfizer e da BioNTech. Eles publicaram orientações afirmando que o intervalo entre as duas doses pode ser estendido até 42 dias (6 semanas), com base em dados de ensaios clínicos. O intervalo recomendado ainda é de 21 a 28 dias, e os EUA ainda não anunciaram planos de estender o tempo entre as doses.
Principais vantagens
- O Reino Unido e algumas partes do Canadá divulgaram planos para espaçar as segundas doses das vacinas COVID-19.
- O objetivo da etapa controversa é vacinar, pelo menos parcialmente, o maior número possível de pacientes de alto risco em um curto período de tempo.
- Autoridades de saúde nos Estados Unidos estão alertando contra uma abordagem semelhante.
Autoridades de saúde no Reino Unido divulgaram um plano polêmico para adiar as segundas doses recomendadas das vacinas Pfizer e AstraZeneca COVID-19 em uma tentativa de vacinar o maior número possível de pessoas de alto risco em um curto período de tempo. Enquanto as autoridades de saúde em todo o mundo estão considerando táticas semelhantes, na segunda-feira, a Food and Drug Administration disse que não há evidências suficientes para buscar uma mudança nos esquemas de dosagem nos EUA neste momento.
Em uma declaração publicada online em 30 de dezembro de 2020, o Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido disse que o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) do país se concentrará em dar a pessoas em risco sua primeira dose do Pfizer / BioNTech e as vacinas da Universidade de Oxford / AstraZeneca “em vez de fornecer as duas doses necessárias no menor tempo possível”.
A declaração diz que “todos ainda receberão sua segunda dose e isso ocorrerá 12 semanas após a primeira. A segunda dose completa o curso e é importante para proteção de longo prazo. ”
COVID-19 Vaccine Basics
Atualmente, existem duas vacinas COVID-19 aprovadas para uso nos EUA: a vacina Pfizer / BioNTech e a vacina Moderna.
Ambas as vacinas usam uma tecnologia mais recente chamada RNA mensageiro (mRNA). Essas vacinas funcionam codificando uma parte da proteína spike na superfície do SARS-CoV-2 (o vírus que causa o COVID-19).
As vacinas de mRNA usam pedaços da proteína codificada para criar uma resposta imune e o corpo desenvolve anticorpos para SARS-CoV-2. Eventualmente, o corpo elimina a proteína e o mRNA, mas os anticorpos permanecem.
A vacina da Universidade Oxford / AstraZeneca, aprovada para uso no Reino Unido, usa um adenovírus geneticamente modificado - um tipo de vírus que pode causar resfriados e outras infecções. O vírus alterado carrega um gene para uma proteína do coronavírus projetada para treinar o corpo a reconhecer e combater a SARS-CoV-2.
Por que você precisa de duas fotos
Pesquisas com ambas as vacinas mostraram que elas são mais eficazes quando duas doses são administradas.
Stanley Weiss, MD
Normalmente, é aconselhável na medicina tentar seguir a administração de qualquer vacina ou medicamento da mesma maneira que foi estudada.
- Stanley Weiss, MDStanley Weiss, MD, professor da Rutgers New Jersey Medical School e do Departamento de Epidemiologia da Rutgers School of Public Health, diz a Verywell que a primeira dose ajuda seu corpo a aprender a reconhecer o vírus e prepara seu sistema imunológico para lidar com infecções futuras . A segunda injeção torna a resposta imunológica do seu corpo mais forte.
Indo contra as recomendações atuais
A Pfizer / BioNTech atualmente recomenda que as duas doses de sua vacina sejam administradas com intervalo de três semanas.As duas doses da vacina da Universidade de Oxford / AstraZeneca devem ser administradas com 28 dias de intervalo.
O JCVI afirma que o objetivo de espaçar as doses no Reino Unido é “vacinar um maior número de pessoas em maior risco, protegendo-as da doença e reduzindo a mortalidade e hospitalização”.
O grupo também diz que a abordagem “irá maximizar os benefícios de ambas as vacinas” e “irá garantir que mais pessoas em risco sejam capazes de obter proteção significativa de uma vacina nas próximas semanas e meses, reduzindo mortes e começando a aliviar a pressão no ”sistema de saúde do país.
O que dizem os especialistas globais
A British Medical Association (BMA) se manifestou contra a recomendação, chamando-a de "grosseiramente injusta" para pessoas em risco. Em um comunicado, a BMA disse que pedir aos médicos de clínica geral para "marcar novamente as consultas de dezenas de milhares de pacientes idosos e vulneráveis para receber a segunda dose da vacinação COVID-19 dentro de alguns dias, não é razoável e totalmente injusto, e práticas que honrem compromissos existentes marcados para os próximos dias devem ser apoiadas. "
A BMA também relatou que ouviu “dezenas” de médicos e líderes que dizem que atrasar a vacinação completa “terá um impacto terrível no bem-estar emocional de seus pacientes mais vulneráveis e em risco”.
A associação também está preocupada com a logística de remarcar pacientes, o que pode “causar enormes problemas logísticos para quase todos os locais e clínicas de vacinação”.
O que dizem os especialistas dos EUA
Algumas autoridades de saúde dos EUA também se manifestaram contra o adiamento de uma segunda dose da vacina. “Eu não seria a favor disso”, disse Anthony Fauci, MD, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, à CNN. “Vamos continuar fazendo o que estamos fazendo.”
Em uma entrevista ao Face the Nation no domingo, Moncef Slaoui, PhD, consultor científico da Operação Warp Speed, disse que os EUA estão considerando dar a algumas pessoas duas meias-doses de 50 microgramas cada da vacina Moderna para tentar obter mais imunidade contra o suprimento limitado de vacinas do país. "Sabemos que induz uma resposta imune idêntica à dose de 100 microgramas", disse Slaoui, "e, portanto, estamos discutindo com a Moderna e com o FDA".
Dificuldade do FDA
O FDA recuou. O comissário da FDA, Stephen Hahn, MD e Peter Marks, PhD (que lidera o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, supervisionando a segurança da vacina), disseram em uma declaração na segunda-feira que "têm seguido as discussões e notícias sobre a redução do número de doses prolongando o período de tempo entre as doses, alterando a dose (meia dose) ou misturando e combinando vacinas para imunizar mais pessoas contra COVID-19. "
Stanley Weiss, MD
É um pesadelo de relações públicas mudar o calendário de vacinas neste momento.
- Stanley Weiss, MDHahn e Marks disseram que, embora as questões sejam razoáveis para considerar e avaliar por meio de ensaios clínicos, no momento, "sugerir mudanças na dosagem ou esquemas autorizados pela FDA dessas vacinas é prematuro e não tem raízes sólidas nas evidências disponíveis."
Na ausência de dados que apóiem as mudanças na administração da vacina, Hanh e Marks disseram que isso poderia colocar a saúde pública em risco e minar "os esforços históricos de vacinação para proteger a população de COVID-19."
Provas, eficácia e percepção pública
Thomas Russo, MD, professor e chefe de doenças infecciosas da Universidade de Buffalo em Nova York, disse a Verywell que ele também tem preocupações sobre o que alterar o plano de vacina significaria para sua eficácia. “Se você esticar ou diminuir as doses, existe a preocupação de que a eficácia seja diferente ou menos durável”, diz Russo. “É biologicamente plausível que as pessoas provavelmente ficarão bem se receberem a segunda vacina mais tarde, mas não aconteceu foi estudado. ”
Weiss concorda que devemos seguir as recomendações de administração da vacina baseadas em dados de ensaios clínicos, em vez de alterar a duração. “No momento, estamos administrando a vacina a pessoas com alto risco de exposição, como profissionais de saúde e idosos”, diz Weiss. “Ter uma eficácia muito alta é realmente importante para lhes dar proteção adequada.
Weiss acrescenta que os dados também se baseiam em um regime de duas doses administrado durante um determinado cronograma. “Normalmente, é sensato na medicina tentar seguir a administração de qualquer vacina ou medicamento da mesma maneira que foi estudado."
A percepção do público é outra preocupação. “Temos uma batalha difícil nos EUA em termos de vacinação de pessoas”, diz Weiss. “Alterar o cronograma ou a dosagem pode interferir na percepção pública e nas pessoas que desejam tomar a vacina. É um pesadelo de relações públicas mudar o calendário de vacinas neste momento. ”
O que isso significa para você
As autoridades de saúde no Reino Unido estão espaçando as vacinações COVID-19 em um esforço para vacinar o maior número possível de pessoas de alto risco em um curto período de tempo. Enquanto as autoridades de saúde pública em todo o mundo estão considerando planos semelhantes, os EUA estão atualmente resistindo ao adiamento de segundas doses.
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