Makeda Robinson, MD, Ph.D., é uma especialista em doenças infecciosas que atualmente estuda as interações vírus-hospedeiro em vírus emergentes na Universidade de Stanford. A cada semana, o Dr. Robinson analisa tópicos complicados do COVID-19 e aborda questões urgentes de saúde pública.
Enquanto os pesquisadores ao redor do mundo correm para criar uma vacina para o SARS-CoV-2 - o vírus que causa o COVID-19 - há preocupações crescentes sobre os potenciais efeitos colaterais, distribuição e acessibilidade de uma vacina.
Uma pesquisa Gallup em agosto descobriu que um em cada três americanos disse que não iria receber a vacina COVID-19.
Existem vários ensaios globais em andamento que recrutaram milhares de voluntários para testar vacinas em potencial. Muitos candidatos já estão na última fase dos testes - mas o que acontecerá se uma vacina for desenvolvida e ninguém quiser tomá-la?
O Dr. Robinson conversou com a Verywell Health para reprimir os temores da vacina, elucidar o que acontece nesses ensaios e explicar o importante papel que as vacinas terão no fim da pandemia de COVID-19.
Verywell Health: Você pode explicar por que uma vacina é tão importante para um vírus como o SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: O desenvolvimento e distribuição de vacinas têm sido um dos maiores contribuintes para melhorias na saúde pública no século passado. O número de vidas que salvaram e melhoraram é enorme. Só nos EUA, o Center for Disease Control (CDC) estimou que, em 2014, as vacinações evitaram 21 milhões de hospitalizações e 732.000 mortes em crianças nascidas nos últimos 20 anos.
Mesmo que um vírus não seja fatal, existem sequelas potenciais de infecção a longo prazo. Estamos vendo agora esse fenômeno com os long-haulers COVID-19, um grupo de pessoas que se recuperou da infecção aguda apenas para viver com sintomas crônicos que alteram a vida.
Embora saibamos que máscaras, distanciamento social e práticas de higiene das mãos são eficazes, se você está ansioso para que sua vida volte ao "normal", a maneira mais rápida e eficaz de fazer isso é por meio de vacinas .
Ainda estamos aprendendo sobre o quão protetora é nossa imunidade natural. Mesmo nas cidades mais atingidas nos EUA, como Nova York, estima-se que 20% da população tenha sido infectada, com o limite de imunidade de rebanho estimado próximo a 70%.
Nossa melhor abordagem para preencher essa lacuna sem perda contínua de vidas é a vacinação. É por isso que é tão importante que os perfis de segurança dessas vacinas sejam totalmente estudados e não coloquemos a carroça na frente dos bois. Os esforços colaborativos entre o governo, a indústria e a academia levaram a um rápido progresso e, embora seja importante não perder tempo, ir "devagar" agora é a opção mais rápida para avaliar as respostas à vacinação e aumentar a confiança na vacina.
Verywell Health: O que é algo importante que as pessoas precisam saber sobre o processo de desenvolvimento de vacinas agora?
Dr. Robinson: No momento, todos nós estamos conseguindo um lugar na primeira fila do processo científico. Às vezes, pode parecer que os cientistas já têm todas as respostas, mas essas respostas vêm de experimentação e validação. Agora estamos passando por todo o processo sob um microscópio.
O desenvolvimento de uma vacina nem sempre é um processo simples, e é por isso que as vacinas tradicionalmente podem levar décadas para serem aprovadas. As fases do ensaio clínico são o caminho comum usado para vacinações ou outras terapêuticas no mercado hoje. Eles foram acelerados à “velocidade de dobra” durante a pandemia.
Cada ensaio de vacina tem um conselho de revisão de segurança de dados (DSRB), que é um braço independente do ensaio clínico. Eles se reúnem periodicamente para examinar os dados em tempo real e tomar decisões sobre se é seguro continuar o estudo, permitindo que aqueles que conduzem os estudos fiquem cegos para os resultados e evitem análises tendenciosas dos resultados.
No entanto, é extremamente importante que as pessoas que conduzem esses estudos sejam o mais transparentes possível para gerar confiança e confiança. Pesquisas recentes descobriram que potencialmente 30-50% dos americanos hesitariam em receber a vacinação COVID-19. Sem uma população maior, a aquisição de tecnologia será irrelevante.
Verywell Health: Quantos ensaios de vacinas estão em andamento para o SARS-CoV-2? Quando você acha que a vacina estará pronta?
Dr. Robinson: Não existem vacinas que foram aprovadas para uso completo. Existem 44 vacinas candidatas em ensaios clínicos em humanos, com cinco aprovadas para uso limitado e 11 em ensaios clínicos de Fase 3. A maioria dessas plataformas de vacinas são vetores adenovirais, vacinas baseadas em mRNA ou vacinas de vírus inativados.
A diversidade dessas vacinas candidatas é de importância crucial para evitar que coloquemos todos os ovos na mesma cesta. Ter tantas opções disponíveis nos dará as melhores chances de implementar um esforço de vacinação coordenado a partir de 2021.
Vacinas COVID-19: Mantenha-se atualizado sobre quais vacinas estão disponíveis, quem pode obtê-las e quão seguras são.
Verywell Health: Uma vacina potencial, a AstraZeneca, foi colocada em uma breve pausa, mas agora está de volta aos trilhos. É normal que os testes de vacinas parem?
Dr. Robinson: Ao trabalhar nessa escala de dezenas de milhares de participantes, o potencial de alguém desenvolver uma doença não relacionada à vacina começa a aumentar.Quando ocorre um evento adverso, a investigação da causa subjacente é crucial.
Com relação ao estudo AstraZeneca, houve uma pausa inicial em julho, depois que um paciente desenvolveu sintomas neurológicos posteriormente determinados como causados por esclerose múltipla e considerados não relacionados ao estudo.
A segunda e mais recente pausa ocorreu devido a uma mulher no Reino Unido que desenvolveu uma condição neurológica consistente com mielite transversa, um processo inflamatório que envolve a coluna vertebral. Ela recebeu a vacina e não o placebo.
Embora o teste permaneça em pausa nos EUA enquanto o FDA explora mais o incidente, ele foi reiniciado em outros países e teremos que continuar monitorando os resultados. Este é um excelente exemplo de por que não devemos avançar com uma vacina testada de forma incompleta para estar disponível em prazos fabricados pelo homem.
Verywell Health: Por que é importante distribuir uma vacina de maneira equitativa e que medidas estão sendo tomadas para isso?
Dr. Robinson: A Organização Mundial da Saúde (OMS) tem trabalhado para criar uma organização que facilitará o acesso global eqüitativo às vacinas. Sua meta é entregar 2 bilhões de doses de uma vacina segura até o final de 2021. É um modelo colaborativo e mostra a força de uma instituição como a OMS em um momento como este para prevenir disparidades de acesso. Os participantes desse consórcio receberão um número suficiente de vacinações para cobrir pelo menos 20% de sua população.
Há nove vacinas no portfólio da OMS, incluindo as vacinas Moderna e AstraZeneca. À medida que mais vacinas passam pelo pipeline, o desafio de desenvolver as estruturas necessárias para entregar, armazenar e administrar as vacinas de forma adequada se tornará uma prioridade. Ética e logística, é crucial que tenhamos uma distribuição equitativa de vacinas para a reabertura global, o que exigirá uma forte liderança e colaboração.
Verywell Health: Por que é importante que todos os que são fisicamente capazes de receber uma vacina a recebam, a fim de proteger aqueles que não podem?
Dr. Robinson: Há um subconjunto de pessoas cujo sistema imunológico não consegue montar uma resposta robusta a uma vacina. Eles são incrivelmente vulneráveis durante esse período e tiveram que levar as precauções COVID-19 ainda mais a sério, pois suas vidas dependem mais deles. Eu acho que quanto mais podemos nos colocar no lugar deles, mais fácil será a decisão de ser cauteloso e respeitoso com as pessoas ao nosso redor e ver a capacidade de ser vacinado como uma oportunidade que não está disponível para todos.
Verywell Health: Você pode falar sobre o potencial de aumento dependente de anticorpos com vacinas?
Dr. Robinson: A ideia aqui é que quando você produz anticorpos para um vírus, seja por meio de infecção natural ou vacinação, alguns dos anticorpos funcionarão melhor do que outros. Aqueles que são menos potentes podem ser capazes de reconhecer o vírus, mas incapaz de neutralizá-lo. Isso pode levar a complexos de vírus e, potencialmente, a um aumento da resposta inflamatória.
Houve algumas preocupações quanto ao aumento dependente de anticorpos com o desenvolvimento de outras vacinas para coronavírus. Embora essa seja uma consideração importante, precisaremos continuar a extrair informações de casos de reinfecção e ensaios clínicos de vacinas para entender melhor se isso está ocorrendo com a SARS-CoV-2.
Verywell Health: Qual é o pior efeito colateral que pode ocorrer com uma vacina COVID-19?
Dr. Robinson: Os efeitos colaterais comuns da vacina incluem febre, fadiga e dor no local da injeção. Esses sintomas podem ocorrer com qualquer vacina. Indo além desses riscos gerais, os efeitos adversos específicos são variáveis com base na vacina específica.
Muitas das vacinas de estágio final atuais são vacinas de vetor adenoviral, semelhante em estrutura à vacina AstraZeneca. Ainda estamos esperando para obter mais detalhes sobre o episódio que interrompeu este estudo para melhor avaliar a causa subjacente. Com base nas informações que foram compartilhadas, parece que o paciente se recuperou e não está claro se o episódio estava relacionado à vacinação.
O pior cenário seria que, para um subconjunto dos vacinados, os sintomas de mielite transversa, como fraqueza muscular ou paralisia, não fossem completamente reversíveis. No entanto, devemos lembrar também que existem riscos para a infecção natural com SARS-CoV-2, que tem sido associada a síndromes neurológicas, como a mielite transversa.
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