Enquanto alguns fabricantes de vacinas estão usando novas abordagens para combater a doença coronavírus 2019 (COVID-19), outros estão recorrendo a métodos mais estabelecidos para acabar com a pandemia.
A AstraZeneca e a Oxford University têm trabalhado em uma vacina baseada em adenovírus, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). A vacina é uma vacina de vetor viral que usa um adenovírus modificado - o vírus que causa o resfriado comum - que contém material genético do vírus SARS-CoV-2. A vacina foi desenvolvida rapidamente, uma vez que essa tecnologia de vacina existe há décadas.
Oxford estava estudando vacinas baseadas em adenovírus para uma série de outras doenças, como o vírus Zika, quando o COVID-19 surgiu. Os pesquisadores adaptaram um adenovírus de chimpanzé enfraquecido para desenvolver a vacina, e um ensaio de Fase 1 começou em abril de 2020, com mais de 1.000 vacinações administradas no Reino Unido.
Os resultados do ensaio de Fase 3 inicial foram publicados no início de dezembro e investigaram o quão bem a vacina funcionou em mais de 11.000 das quase 24.000 pessoas com mais de 18 anos inscritas em quatro grupos de ensaio no Reino Unido, Brasil e África do Sul.
Tem havido alguma controvérsia em torno desta vacina, com discrepâncias de dosagem em alguns grupos de estudo e um movimento da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para pausar o teste nos EUA por causa de uma doença inexplicada. O FDA reiniciou o estudo após revisar os dados de segurança.
Não há nenhuma audiência agendada ainda sobre uma autorização de uso de emergência pelo FDA, e o ensaio clínico dos EUA está agendado para durar até setembro de 2021.
zoranm / Getty ImagesComo funciona
A vacina AstraZeneca-Oxford é uma vacina de vetor adenoviral recombinante. As vacinas recombinantes usam um pequeno pedaço de material genético de um patógeno, como o SARS-CoV-2, para desencadear uma resposta imunológica. Uma parte específica do vírus pode ser direcionada, e as vacinas recombinantes são geralmente seguras para uso em uma grande população de pessoas - mesmo aquelas com problemas crônicos de saúde ou pessoas imunocomprometidas.
A vacina AstraZeneca-Oxford é uma vacina de adenovírus recombinante que usa um patógeno vivo enfraquecido.Uma desvantagem das vacinas de vetor adenoviral recombinante é que as doses de reforço podem ser necessárias ao longo do tempo. Exemplos de tipos semelhantes de vacinas recombinantes (que não usam patógenos vivos) são vacinas pneumocócicas e vacinas para doença meningocócica. Embora as vacinas recombinantes sejam comuns, a única vacina à base de adenovírus desse tipo disponível comercialmente é a vacina contra a raiva para animais.
As vacinas de adenovírus podem apresentar alguns problemas, visto que o adenovírus é tão comum que a vacina pode não ser tão eficaz uma vez que as doses de reforço são administradas, ou que algumas pessoas podem já ter imunidade ao vírus usado na vacina.
A vacina AstraZeneca-Oxford foi testada usando duas doses administradas com cerca de um mês de intervalo. A dosagem usada nos testes não é clara - com diferentes relatos das mudanças de dosagem descobertos pela primeira vez pelo serviço de notícias Reuters. Os repórteres da agência de notícias receberam duas respostas diferentes da AstraZeneca e Oxford sobre se um subgrupo no braço do estudo no Reino Unido recebeu meias doses da vacina propositalmente ou por acidente. A discrepância foi descoberta depois que os resultados preliminares foram publicados.
Quão eficaz é isso?
Seja por acidente ou propositalmente, a mudança na dosagem parece ter sido uma sorte. De acordo com o relatório do ensaio, a vacina AstraZeneca-Oxford é cerca de 70% eficaz em média. No entanto, essa média foi calculada depois que uma taxa efetiva de 62% foi observada em pessoas que receberam a dose completa da vacina em comparação com 90% da eficácia naqueles que receberam a meia dose. Revisões adicionais estão em andamento e ainda não está claro no momento por que uma meia dose da vacina pode ter funcionado melhor do que uma segunda dose completa.
Quando estará disponível?
Se e quando a vacina estará disponível é uma grande questão. A AstraZeneca preparou as informações de distribuição quando os resultados preliminares foram divulgados, mas os argumentos sobre se a metade da dosagem da vacina foi intencional e uma pausa no ensaio por questões de segurança podem ter retardado o progresso da vacina. A empresa disse que os testes ainda estão em andamento em todo o mundo, mas que - dependendo da aprovação regulamentar - até 3 bilhões de doses podem estar disponíveis em 2021. Vários países já solicitaram doses da vacina e autorizaram seu uso emergencial.
Uma vez disponível, a vacina pode ser distribuída mais facilmente do que algumas outras opções. Em vez de temperaturas extremamente baixas como algumas outras opções de vacina, a vacina AstraZeneca-Oxford exigirá apenas refrigeração padrão e está estimada em cerca de US $ 3 a US $ 4 por dose.
O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) está liderando os esforços de vacinação, e todos os pedidos da vacina COVID-19, independentemente do fabricante, passarão pela agência. O CDC também está supervisionando a distribuição de vacinas. O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC fez recomendações sobre como priorizar o fornecimento de vacinas. Os profissionais de saúde e as pessoas que vivem em instituições de longa permanência foram os primeiros grupos prioritários a receber as vacinas COVID-19 autorizadas.
De acordo com o CDC, há mais de 18 milhões de profissionais de saúde nos Estados Unidos e cerca de 1,3 milhão de americanos vivendo em instituições de longa permanência. Cada uma dessas pessoas precisaria receber duas doses das vacinas autorizadas até agora . O CDC estimou que levará vários meses antes que o fornecimento de vacinas atenda à demanda. Orientação sobre quem receberá a vacina e quando será decidido assim que os suprimentos estiverem disponíveis. Os EUA sozinhos têm uma população de cerca de 330 milhões - o que significa que quase 700 milhões de doses de vacina serão necessárias para vacinar toda a América se outras vacinas seguirem uma dose de duas vacinas.
Os departamentos de saúde estaduais e locais estão coordenando esforços para distribuir as doses das vacinas à medida que se tornam disponíveis. A vacina deve estar disponível em consultórios médicos e locais de varejo, como farmácias que administram outras vacinas.
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Quem pode receber a vacina AstraZeneca?
O ensaio clínico inicial para a vacina AstraZeneca-Oxford enfocou pessoas de 18 a 55 anos, e novos ensaios com pessoas com mais de 55 anos começaram em agosto. Houve testes envolvendo crianças, mas esse grupo foi removido dos dados do teste em meados de dezembro. AstraZeneca e Oxford não fizeram nenhuma declaração sobre a mudança.
Efeitos colaterais e eventos adversos
Geralmente, os efeitos colaterais das vacinas COVID-19 incluem dor no braço, inchaço e vermelhidão no local onde a vacina foi injetada. Houve alguns outros efeitos adversos relatados, no entanto, incluindo um que resultou em uma pausa no ensaio clínico.
As reações adversas são consideradas reações medicamentosas causadas diretamente por uma vacina, ao passo que um efeito colateral é uma reação física a um medicamento. O relatório preliminar sobre a vacina publicado emThe Lancetrevelou geralmente bons resultados em termos de efeitos colaterais, mas houve alguns sobre reações adversas.
Houve três casos de mielite transversa - uma condição em que há inflamação da medula espinhal - em pessoas que receberam a vacina. Foi determinado que essas doenças provavelmente não foram causadas pela vacina, de acordo com o relatório do ensaio. Várias mortes também foram relatadas no estudo (a maioria no grupo de controle), mas essas mortes não foram relacionadas à vacina e foram devido a incidentes como acidente de trânsito e homicídio.
Financiamento e Desenvolvimento
A vacina foi desenvolvida por meio de uma parceria entre Oxford e AstraZeneca. O apoio financeiro para o estudo também foi fornecido pela Pesquisa e Inovação do Reino Unido, a Fundação Bill & Melinda Gates, o NIHR Oxford Biomedical Research Center e a Rede de Pesquisa Clínica NIHR de Thames Valley e South Midland.
