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Principais vantagens
- O medicamento antiinflamatório baricitinibe, atualmente aprovado para uso em pacientes com artrite reumatoide, obteve autorização de uso de emergência (EUA) do FDA para tratar COVID-19 em conjunto com remdesivir.
- Um estudo de setembro mostrou que o medicamento antiinflamatório baricitinibe encurtou em um dia as internações de pacientes com COVID-19.
Na quinta-feira, a Food and Drug Administration (FDA) emitiu uma autorização de uso emergencial para o medicamento antiinflamatório baricitinibe para tratar COVID-19 em combinação com o medicamento antiviral remdesivir. Remdesivir obteve aprovação total do FDA para tratar pacientes hospitalizados com COVID-19 em outubro.
Este último EUA aplica-se a pacientes com COVID-19 suspeito ou confirmado, incluindo:
- Adultos hospitalizados
- Crianças com 2 anos ou mais que requerem oxigênio suplementar, ventilação mecânica invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Embora o remdesivir precise ser administrado por via intravenosa, o baricitinibe é administrado por via oral. Este último é um inibidor da janus quinase (JAK), um tipo de droga que bloqueia a resposta de enzimas que causam inflamação e autoimunidade.
Pesquisa publicada em setembro mostra que, juntos, o baricitinibe e o remdesivir reduzem a permanência hospitalar média dos pacientes em um dia em comparação ao tratamento com remdesivir sozinho. As descobertas foram anunciadas pela Eli Lilly and Company, que fabrica o baricitinibe, em 14 de setembro.
O estudo de 1.000 pessoas, patrocinado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), foi realizado nos Estados Unidos, Europa, América Latina e Japão. Incluiu pacientes hospitalizados com COVID-19 que tiveram pelo menos um marcador elevado de inflamação e evidência de pneumonia, mas não exigia ventilação mecânica quando o estudo começou.
Todos os participantes do estudo receberam remdesivir, que é amplamente utilizado em pacientes hospitalizados com COVID-19, e alguns também receberam quatro miligramas (mg) de baricitinibe. Os pacientes que receberam baricitinibe se recuperaram o suficiente para receber alta do hospital, em média, um dia mais rápido do que aqueles que receberam apenas remdesivir.
"Há uma necessidade urgente de identificar os tratamentos COVID-19 e continuaremos a trabalhar com o NIAID para entender esses dados e os próximos passos na função do baricitinibe no futuro", Patrik Jonsson, vice-presidente sênior da Lilly e presidente da Lilly Bio-Medicines, disse em um comunicado de imprensa.
O que isso significa para você
Graças a esta autorização de uso de emergência, o baricitinibe pode se tornar outro medicamento usado pelos médicos para ajudar no tratamento de COVID-19 em pacientes hospitalizados.
Noções básicas de baricitinibe
O baricitinibe não é um medicamento novo - o medicamento Eli Lilly é fabricado e comercializado sob o nome Olumiant. É aprovado em mais de 70 países, incluindo os EUA, para o tratamento da artrite reumatoide moderada a grave.
A artrite reumatóide é uma doença auto-imune que faz com que o sistema imunológico reaja exageradamente e ataque os tecidos saudáveis das articulações do corpo, afirma o National Institutes of Health (NIH). No COVID-19, uma resposta imunológica hiperativa conhecida como tempestade de citocinas pode causar sérias complicações de saúde para os pacientes. “Esta droga pode mitigar a tempestade de citocinas”, Rajeev Fernando, MD, um especialista em doenças infecciosas em Nova York, disse a Verywell.
Dado que o baricitinibe já foi aprovado para o tratamento da artrite reumatóide, “os médicos podem usá-lo”, disse Jamie Alan, PhD, professor assistente de farmacologia e toxicologia na Michigan State University, à Verywell. No entanto, se um médico usasse atualmente o baricitinibe para tratar um paciente com COVID-19, ele seria considerado um uso "off-label".
O baricitinibe vem com uma caixa preta de advertência, de acordo com o FDA, sobre potenciais efeitos colaterais graves, incluindo o risco de infecções como tuberculose e bactérias, fungos e infecções virais. Alguns pacientes tratados com o medicamento também desenvolveram linfoma e potencialmente fatal coágulos de sangue.
Os médicos já estão usando antiinflamatórios
Muitos pacientes hospitalizados com COVID-19 são atualmente tratados com uma combinação de remdesivir e o corticosteroide dexametasona, que é um medicamento antiinflamatório, diz Watkins. Mas não está claro o quanto os antiinflamatórios ajudam com COVID-19.
Um medicamento antiinflamatório como o baricitinibe bloqueia as vias inflamatórias, diz Alan, o que pode ajudar a prevenir uma tempestade de citocinas. Mas Watkins diz que o júri ainda não decidiu quanto os medicamentos antiinflamatórios realmente alcançam quando usados para tratar COVID-19.
“É polêmico porque o sistema imunológico humano é extremamente complicado”, diz ele. “Estudos recentes que usaram outros agentes para bloquear a tempestade de citocinas não encontraram muitos benefícios clínicos.”
O tempo de recuperação mais rápido faz a diferença
O tempo de recuperação mais rápido, mesmo por apenas um dia, pode fazer a diferença para os pacientes COVID-19. De acordo com Richard Watkins, MD, um médico infeccioso e professor de medicina interna na Northeast Ohio Medical University, os pacientes que recebem alta um dia mais cedo podem esperar redução das despesas hospitalares e menos riscos associados à hospitalização, como infecções adquiridas em hospitais.
Alan diz que existem fatores secundários que também podem ajudar os pacientes. “Se alguém está perto de perder o emprego por estar hospitalizado e não ter folgas remuneradas o suficiente, um dia fará uma grande diferença”, diz ela.
A recuperação mais rápida também é benéfica para um sistema de saúde já sobrecarregado. “A cama vai abrir mais cedo”, diz Alan.
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