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Principais vantagens
- O presidente Biden prevê que as crianças podem começar a receber as vacinas COVID-19 na primavera de 2021.
- Os especialistas concordam com essa previsão e esperam que a vacina seja segura e eficaz em crianças.
- Vários fabricantes de vacinas estão conduzindo ou planejam conduzir testes clínicos em crianças, começando com crianças mais velhas.
Falando a repórteres na segunda-feira, 25 de janeiro, o presidente Biden disse que as crianças mais velhas poderiam começar a receber as vacinas COVID-19 na primavera. Tanto a Pfizer quanto a Moderna estão no caminho certo para tornar isso realidade.
As duas empresas receberam autorização de uso de emergência para suas vacinas da Food and Drug Administration (FDA) em dezembro; Pfizer para maiores de 16 anos, Moderna para maiores de 18 anos. A Moderna começou os testes clínicos em crianças a partir dos 12 anos, há algumas semanas. A Pfizer concluiu a inscrição de crianças de 12 a 15 anos e iniciará os testes clínicos em breve.
“Assim que tiverem alguns dados de segurança sobre crianças mais velhas, podemos esperar que as empresas inscrevam crianças ainda mais novas em ensaios clínicos adicionais”, James Campbell, MD, professor de pediatria e especialista em doenças infecciosas pediátricas da Escola de Medicina da Universidade de Maryland , diz Verywell.
Campbell diz que os ensaios clínicos geralmente seguem um processo de "redução da idade". Depois que um tratamento é comprovado como seguro e eficaz em adultos, os pesquisadores podem passar para crianças mais velhas e incorporar crianças mais novas enquanto monitoram coisas como dosagem e efeitos colaterais.
Vários testes pediátricos estão matriculando ativamente crianças agora, o que é uma realização em si.
“Freqüentemente, é mais difícil matricular crianças porque os pais se preocupam em colocar seus filhos em risco, disse Courtney Gidengil, médica, pesquisadora sênior de políticas da RAND Corporation, à Verywell. “É uma grande decisão para os pais tomarem.”
Os especialistas estão otimistas quanto ao cronograma
Campbell, que ajudou a criar a estrutura para os testes clínicos de vacinas pediátricas para o National Institutes of Health, diz que acha que poderemos ver a autorização para crianças de até 12 anos nesta primavera. Ele acha que crianças de apenas 5 anos - e talvez até mais jovens - podem ser autorizadas a receber a vacina COVID-19 quando as aulas começarem, no outono.
Campbell acredita que as vacinas serão eficazes em crianças. “Não há nenhuma razão subjacente para pensar que as crianças não responderão como os adultos e produzirão altos níveis de anticorpos neutralizantes que impedem o vírus de [infectá-los] e se espalhar", diz ele. "Mas com as vacinas, não extrapolamos o adulto dados, testamos especificamente em crianças. ”
A vacina contra a gripe é um bom exemplo.Pesquisas específicas para crianças mostraram que crianças mais novas precisam de uma dose extra para preparar seu sistema imunológico. De acordo com Gidengil, crianças menores de 9 anos recebem duas doses da vacina contra a gripe na primeira vez que a recebem, em vez da dose única que a maioria das pessoas recebe anualmente.
Infelizmente, não se sabe se as vacinas estarão amplamente disponíveis para crianças, mesmo se forem autorizadas, considerando a escassez que o país enfrenta agora. A Academia Americana de Pediatria (AAP) expressou sua frustração em relação ao ritmo de distribuição da vacina, mesmo antes da posse do presidente Biden na semana passada.
“Os pediatras de todo o país estão frustrados com a distribuição irregular e desordenada das vacinas COVID-19”, disse Lee Savio Beers, MD, FAAP, presidente da AAP, em um comunicado. “Enquanto esperamos trabalhar com a administração Biden-Harris sobre este e outros desafios de saúde que afetarão as crianças nos próximos quatro anos, este problema urgente deve ser abordado agora."
O que isso significa para você
As vacinas COVID-19 precisam ser autorizadas para uso em adultos antes que as crianças possam recebê-las. Como as vacinas Pfizer e Moderna já estão sendo administradas em adultos, elas provavelmente serão as primeiras a serem administradas em crianças, potencialmente já nesta primavera.
Monitoramento da segurança da vacina em crianças
Os investigadores estarão especialmente atentos a quaisquer sinais de que a vacina pode causar a síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C), diz Gidengil. Com o MIS-C, órgãos como pulmões, olhos, pele, rins e cérebro podem ficar inflamados algumas semanas depois que uma criança tiver COVID-19. Algumas centenas de crianças nos EUA tiveram a síndrome, embora todas tenham se recuperado.
“Também precisamos ter certeza de que não há problemas de segurança e que tudo o que sabemos sobre nós pode alertar os pais com antecedência”, diz Campbell. Por exemplo, alguns adultos ficam com febre por um ou dois dias após a vacina. Febre alta pode causar convulsões febris em crianças. “Eles não são perigosos, mas são assustadores para os pais, então precisamos saber se essa é uma possibilidade”, diz Campbell.
Próximos ensaios clínicos pediátricos
Pelo menos mais três empresas - Johnson & Johnson, Novavax e AstraZeneca - estão prontas para enviar dados ao FDA para autorização de suas vacinas COVID-19 nos próximos meses. Eles devem realizar testes clínicos em crianças depois de receberem autorização para uso em adultos, de acordo com dados apresentados em uma reunião do comitê consultivo de vacinas do CDC na quarta-feira. Os ensaios clínicos em adultos da Sanofi são esperados para o final de 2021, seguidos por ensaios pediátricos.
Até agora, a Johnson & Johnson é a única vacina que requer apenas uma injeção, o que é mais fácil para qualquer pessoa, mas especialmente para as crianças, diz Campbell.
A empresa está otimista quanto à segurança da vacina em crianças. Um porta-voz da Johnson & Johnson disse à Verywell que a plataforma de vacina usada para a vacina COVID-19 "foi usada no desenvolvimento de várias de nossas vacinas ... incluindo nossa vacina contra Ebola aprovada pela Comissão Europeia e vacina experimental contra o VSR (vírus sincicial respiratório). Clínica os ensaios para esses dois regimes de vacina incluíram crianças (com idades entre 1 ano ou mais para o Ebola e 12-24 meses para o VSR). Nenhum problema de segurança significativo foi identificado. "
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