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Principais vantagens
- A Quest Diagnostics é a primeira a receber a aprovação do FDA para usar a amostragem combinada para testar o COVID-19.
- O pooling permite que várias pessoas sejam testadas ao mesmo tempo, reduzindo o tempo necessário para testar um grande número de amostras.
- A amostragem agrupada utiliza menos recursos, o que significa usar menos suprimentos de teste.
No mês passado, a Food and Drug Administration (FDA) permitiu que um teste de diagnóstico COVID-19 existente fosse usado com amostras agrupadas, o que significa que agora está aprovado para analisar mais de uma amostra de esfregaço respiratório de uma vez. O objetivo é tornar os testes mais eficientes.
Especificamente, o FDA concedeu autorização de uso de emergência (EUA) para Quest Diagnostics para seu teste SARS-CoV-2 rRT-PCR, permitindo que o laboratório teste até quatro amostras de uma vez. As amostras agrupadas devem ser coletadas em um ambiente de saúde , ao contrário de em casa.
O que é teste de amostra agrupada?
O teste de amostra agrupada combina amostras de várias pessoas e as testa como um grupo. O pooling de amostras permite testar mais pessoas enquanto utiliza menos recursos de teste.
Pooling não é uma técnica nova. Pooling, também conhecido como batching, tem sido usado para rastrear doações de sangue para HIV ou hepatite. Foi introduzido pelo professor de Harvard Robert Dorfman durante a Segunda Guerra Mundial para testar a sífilis em soldados.
O FDA aprovou o Quest Diagnostics para testar até quatro pessoas de uma vez. Em vez de analisar apenas a amostra de esfregaço nasofaríngea ou orofaríngea de cada pessoa, as amostras agrupadas são combinadas e testadas em um lote.
- Um resultado negativo significa nenhum teste adicional para aquele lote de pessoas.
- Um resultado positivo significa que pelo menos um indivíduo pode estar infectado.
- Se houver um resultado positivo, cada amostra é testada novamente individualmente.
“O agrupamento de amostras é um passo importante para a obtenção de mais testes COVID-19 para mais americanos mais rapidamente, preservando os suprimentos de teste”, disse o MD, Comissário da FDA Stephen M. Hahn, em um comunicado à imprensa. “O pooling de amostras torna-se especialmente importante à medida que as taxas de infecção diminuem e começamos a testar porções maiores da população.”
Durante uma conferência online com a American Society for Microbiology em junho, a coordenadora de resposta ao coronavírus da Casa Branca, Deborah Birx, MD, especificou como o pooling poderia aumentar drasticamente os testes.
"O pooling nos daria a capacidade de passar de meio milhão de testes por dia para potencialmente 5 milhões de indivíduos testados por dia por esses pools", disse Birx.
Preocupações sobre o agrupamento de amostras
Nem todos os especialistas concordam com essa técnica quando se trata de testes para COVID-19.
"Não concordo com o conceito de pool de amostragem - não acho que seja uma forma eficaz de testar", disse a Major Tonita Smith, MSN, RN, enfermeira-chefe de saúde pública do Exército dos EUA, à Verywell. "Pela pesquisa, este método é mais útil em áreas que têm escassez de testes e baixas taxas de casos positivos. Acredito que testar todos os contatos próximos, independentemente dos sintomas, é mais eficaz na redução da transmissão. Mesmo se houver contatos próximos e apenas um retorna positivo, ainda identificamos uma pessoa positiva e, portanto, podemos testar seus contatos próximos. "
O agrupamento é mais eficiente em áreas com baixo risco de COVID-19, onde se espera que os resultados sejam negativos. Não seria benéfico usar o pooling de amostras em áreas de alto risco, como lares de idosos ou estados com altas taxas de COVID-19.
Outra preocupação com o agrupamento de amostras é que combinar amostras de muitas pessoas pode causar um falso negativo. Isso acontece quando as amostras não infectadas diluem uma amostra infectada.
"Há uma preocupação de que a combinação de amostras pode dificultar a detecção de positivos, uma vez que o pooling no laboratório dilui qualquer material viral presente nas amostras", disse o FDA. No entanto, os dados de validação da Quest Diagnostics mostraram que o teste identificou corretamente as amostras combinadas contendo amostras positivas.
Por que o pooling de amostras pode ser útil
Os EUA continuam a enfrentar desafios quando se trata de testes COVID-19, desde a falta de locais de teste suficientes até uma escassez de cotonetes, reagentes e máquinas de teste. O pooling permite que os laboratórios testem mais amostras com menos materiais de teste.
De acordo com o Center for Disease Control (CDC), o teste de amostra combinada pode ser útil em cenários de grupo, como o retorno de funcionários ao local de trabalho.
O que isso significa para você
Ao economizar e ampliar os recursos, o teste de amostragem conjunta pode se tornar uma ferramenta vital para as escolas e locais de trabalho monitorarem a saúde das pessoas. Mas tenha em mente que um resultado negativo de um teste agrupado não deve ser considerado definitivo. Se você receber um resultado negativo, mas estiver experimentando os sintomas do COVID-19, a Quest Diagnostics diz que você deve considerar o teste individual.
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