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Principais vantagens
- A empresa farmacêutica Novavax acaba de concluir seu ensaio clínico de Fase 3 no Reino Unido.
- A empresa diz que sua vacina é quase 90% eficaz na prevenção de COVID-19.
- A vacina foi muito menos eficaz contra a cepa sul-africana do vírus.
A empresa farmacêutica Novavax recentemente compartilhou os resultados de seu ensaio clínico de Fase 3 no Reino Unido e, de acordo com a empresa, sua vacina é quase 90% eficaz na prevenção de COVID-19.
A Novavax revelou em um comunicado à imprensa na semana passada que sua vacina evitou nove entre 10 casos de COVID-19 em seu ensaio clínico com 15.000 voluntários no Reino Unido.
A vacina também foi eficaz contra B.1.1.7, a cepa altamente infecciosa do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19, que tem circulado fortemente no Reino Unido. No entanto, a vacina Novavax teve eficácia muito menor contra o Cepa sul-africana, B.1.351. Em um estudo com 4.400 participantes na África do Sul, a vacina foi apenas 49% eficaz. No entanto, quando os dados contabilizaram apenas participantes que não tinham HIV, a eficácia aumentou para 60%.
A vacina Novavax, também conhecida como NVX-CoV2373, "é a primeira vacina a demonstrar não apenas alta eficácia clínica contra COVID-19, mas também eficácia clínica significativa contra as variantes emergentes do Reino Unido e da África do Sul", Stanley C. Erck, presidente e chefe diretor executivo da Novavax, disse no comunicado de imprensa. “NVX-CoV2373 tem o potencial de desempenhar um papel importante na solução desta crise global de saúde pública. Esperamos continuar a trabalhar com nossos parceiros, colaboradores, investigadores e reguladores em todo o mundo para disponibilizar a vacina o mais rápido possível. ”
A vacina Novavax está atualmente em testes clínicos de Fase 3 nos EUA.
O que isso significa para você
A vacina Novavax COVID-19 tem uma alta taxa de eficácia geral. Atualmente está em testes clínicos de Fase 3 nos EUA e não está autorizado para uso na América. Se for aprovada, pode ser outra vacina disponível para ajudar a reduzir a propagação do COVID-19.
Como funciona a vacina Novavax
A vacina Novavax funciona de forma diferente das duas vacinas atualmente aprovadas para uso nos EUA. Essas vacinas, feitas pela Pfizer-BioNTech e Moderna, usam uma forma mais recente de tecnologia conhecida como RNA mensageiro (mRNA). Essas vacinas codificam uma parte da proteína spike encontrada na superfície do SARS-CoV-2. As vacinas de mRNA usam pedaços da proteína codificada para criar uma resposta imunológica do seu corpo. Como resultado, você desenvolve anticorpos contra o vírus.
A vacina Novavax “usa uma linha de células de inseto”, disse o especialista em doenças infecciosas Amesh A. Adalja, MD, acadêmico sênior do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde em Maryland, à Verywell. As células foram infectadas com um tipo diferente de vírus, chamado baculovírus, e criaram proteínas de pico semelhantes aos picos na superfície do SARS-CoV-2, explica ele.
A vacina contém várias nanopartículas de pico, que atraem as células do sistema imunológico. Essas células imunológicas criam anticorpos para a proteína spike que podem ajudar a prevenir futuras infecções por COVID-19. “É inovador”, diz Adalja.
A forma como a vacina Novavax funciona “não é muito diferente da nossa vacina contra a gripe - as partes são ligeiramente diferentes”, disse Thomas Russo, MD, professor e chefe de doenças infecciosas da Universidade de Buffalo em Nova York, a Verywell.
A vacina Novavax é estável em temperaturas normais de geladeira, tornando-a mais fácil de armazenar e administrar do que as vacinas aprovadas atualmente - uma grande vantagem para distribuição, de acordo com Adalja.
Informações de segurança da vacina Novavax
Novavax ainda não divulgou informações de segurança sobre sua vacina ou deu detalhes sobre os efeitos colaterais. A empresa disse em seu comunicado à imprensa que a vacina não pode causar COVID-19 e não pode se replicar dentro do corpo.
A Novavax ainda não deu detalhes sobre os efeitos colaterais potenciais, mas disse que seu banco de dados de segurança mostrou que “eventos adversos graves, sérios e assistidos por médicos ocorreram em níveis baixos e foram equilibrados entre os grupos de vacina e placebo”.
Mais pesquisas são necessárias
Embora os dados preliminares pareçam promissores, Stanley Weiss, MD, professor da Rutgers New Jersey Medical School e do Departamento de Epidemiologia da Rutgers School of Public Health, enfatiza que não há muitas informações disponíveis sobre a vacina neste momento.
“Eles nem mesmo publicaram dados de pré-impressão”, diz ele. “O escrutínio que os dados precisam passar não foi feito por mim ou pela comunidade científica.”
Weiss diz que a menor eficácia contra a cepa sul-africana do vírus é “preocupante”, acrescentando, “precisamos de mais detalhes sobre isso, incluindo detalhes sobre se a vacina tem um desempenho melhor em pessoas mais jovens ou mais velhas”.
Russo diz que "não está apaixonado" pela eficácia da vacina contra a cepa sul-africana do vírus, mas está ansioso para aprender mais sobre a vacina.
Mas, no geral, diz Adalja, a vacina "ainda é altamente eficaz na prevenção de doenças graves com COVID-19 - isso é o que importa". O objetivo final, diz ele, é “transformar COVID-19 em um resfriado. Se conseguirmos várias vacinas eficazes, podemos chegar lá. ”