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Principais vantagens
- Moderna está conversando com o FDA para adicionar mais cinco doses a cada frasco da vacina COVID-19, o que poderia aumentar o número de pessoas que podem ser vacinadas em cada local a cada dia.
- Mesmo que a Moderna obtenha aprovação para adicionar doses aos frascos, o aumento do fornecimento não é esperado dentro de alguns meses.
- A Pfizer não planeja adicionar doses a seus frascos.
A Moderna está trabalhando com a Food and Drug Administration (FDA) para adicionar mais doses a cada frasco da vacina COVID-19, aumentando o volume de 10 para 15 doses por frasco.
Moderna confirmou a notícia para Verywell em um e-mail de 17 de fevereiro. As doses adicionadas podem aumentar o número de tiros que os locais de vacinação podem administrar em um único dia.
“À medida que o aumento da produção da vacina Moderna COVID-19 continua, a empresa tem explorado continuamente abordagens para melhorar o rendimento potencial em 2021”, escreveu o porta-voz da Moderna. “A Moderna propôs encher frascos com até 15 doses de vacina em comparação com as 10 doses anteriores.Moderna continua a se envolver em discussões com o FDA e autoridades regulatórias em outros países sobre este aumento potencial nos volumes de enchimento, permitindo assim a extração de doses adicionais de cada frasco entregue. ”
A Moderna diz que levará de dois a três meses para implementar essas mudanças, se aprovadas.
Embora isso ainda esteja longe, essas doses extras podem vir em abril ou maio, quando muitas comunidades devem expandir a elegibilidade da vacina para um grupo mais amplo de pessoas. Cada novo frasco requer alguns minutos para se preparar para uso. Se os profissionais de saúde puderem abrir menos frascos mais cheios para fazer o trabalho, eles serão capazes de vacinar mais pessoas mais rapidamente.
“Acho que é uma ótima ideia se eles puderem adicionar as doses”, diz Jason Gallagher, PharmD, professor clínico da Escola de Farmácia da Temple University em Filadélfia, Pensilvânia, que se voluntaria para administrar vacinas COVID-19 uma vez por semana.
Não é a primeira instância de doses extras
Gallagher diz a Verywell que a Moderna enche seus frascos com as 10 doses atualmente aprovadas, mas todos os fabricantes de vacinas adicionam um pouco mais do fluido para compensar possíveis micro derramamentos quando a seringa é preenchida. No início do processo de administração da vacina, alguns imunizadores descobriram que usando uma seringa de baixo espaço morto - que tem menos espaço entre o hub da seringa e a agulha - eles poderiam extrair uma décima primeira dose em frascos de Moderna.
Durante uma coletiva de imprensa, o coordenador de resposta do COVID-19 da Casa Branca, Jeffrey Zients, disse que o governo Biden está trabalhando para garantir suprimentos suficientes de seringas especializadas.
Gallagher acha que a Moderna está trabalhando com o FDA para adicionar mais doses, porque é uma nova empresa que fabrica uma vacina pela primeira vez - eles ainda podem estar decidindo como otimizar seus frascos.
A Pfizer, por outro lado, está no negócio de vacinas desde o final de 1800. A Pfizer parece ter enchido seus frascos com mais do que a Moderna para começar, e não está pedindo permissão ao FDA para adicionar mais doses aos seus frascos, que atualmente cabe seis.
Tal como aconteceu com Moderna, alguns imunizantes foram capazes de extrair uma dose extra nos primeiros dias da vacinação COVID-19 usando seringas especializadas. Embora a vacina tenha sido lançada com rotulagem para cinco doses, foi rapidamente aumentada para seis.
Jerica Pitts, porta-voz da Pfizer, disse a Verywell por e-mail que a sexta dose foi planejada.
“A expansão da vacina Pfizer COVID-19 para seis doses por frasco a partir de cinco foi proposital e não ocorreu por acaso”, diz ela. “Antes do verão de 2020, nosso CEO já havia pedido à nossa equipe científica para trabalhar na redução do desperdício e aumentar o número de doses por frasco. No momento em que submetemos nossos primeiros pedidos regulatórios, ainda não tínhamos dados de validação para seis doses. Para evitar atrasos, submetemos os dados disponíveis na ocasião para cinco doses. Assim que os dados que suportam seis doses foram disponibilizados, nós os submetemos imediatamente a todas as autoridades regulatórias em todo o mundo. Até agora, o rótulo de seis doses foi aprovado por muitas agências reguladoras em todo o mundo, incluindo o FDA. "
O FDA revisou seu folheto informativo para a vacina Pfizer em janeiro para dizer que após a diluição, um frasco contém seis doses de 0,3 mL, mesmo que o rótulo de um frasco ou caixa diga que contém cinco doses.
“Durante esta pandemia, com o número de pessoas morrendo em todo o mundo, é fundamental que utilizemos todo o suprimento de vacina disponível e vacinemos o maior número possível de pessoas”, diz Pitts. “Deixar uma dose adicional em cada frasco que pudesse ser usado para vacinar mais pessoas seria uma tragédia”.
O que isso significa para você
Você pode ouvir que os farmacêuticos estão extraindo doses “extras” dos frascos da vacina COVID-19. É importante saber que os fabricantes têm autorização do FDA para essas doses. Se a dose extra final for ligeiramente curta, a orientação é abrir um frasco novo para a próxima injeção.
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