Humira (adalimumab) é um medicamento biológico usado no tratamento da artrite reumatóide (AR) e algumas outras doenças autoimunes e inflamatórias para controlar os sintomas e a progressão da doença. É um inibidor de TNF (ou bloqueador de TNF) que atua bloqueando a atividade da proteína fator de necrose tumoral alfa (TNFα). O Humira vem na forma líquida e você se injeta em casa.
Aprovado em 2002, o Humira foi o terceiro inibidor de TNF. As formas genéricas de Humira não estão disponíveis. No entanto, vários biossimilares estão no mercado.
Maskot / Getty ImagesUsos
Normalmente, o TNFα ajuda o sistema imunológico a combater infecções, mas em quantidades excessivas pode causar inflamação dolorosa e graves danos nas articulações - efeitos comuns da AR, outras formas de artrite inflamatória e doenças autoimunes. Drogas como o Humira ajudaram muitas pessoas com essas doenças:
- Aliviando a dor
- Melhorar a função articular
- Retardando a progressão da doença
Humira é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado. Como acontece com todos os produtos biológicos, é feito de material biológico. "Totalmente humanizado" significa que é feito a partir de anticorpos humanos clonados (os inibidores de TNF anteriores usam combinações de DNA de roedor e humano).
O Humira é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar várias doenças em adultos e crianças / adolescentes.
- Artrite reumatóide: adultos com AR ativa moderada a grave
- Espondilite anquilosante (EA): Adultos com EA ativa
- Artrite psoriática (APs): Adultos com APs ativa
- Artrite idiopática juvenil (AIJ): crianças de 2 anos ou mais com AIJ poliarticular ativa de moderada a grave
- Psoríase em placas (Ps): adultos com Ps moderada a grave que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia e quando outras terapias sistêmicas são clinicamente menos apropriadas
- Colite ulcerativa (UC): Adultos com UC moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada aos imunossupressores
- Doença de Crohn (DC): adultos com DC moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional ou que não respondem ao infliximabe
- Doença de Crohn pediátrica: crianças de 6 anos ou mais com DC moderada a grave que tiveram uma resposta inadequada a corticosteroides ou imunomoduladores
- Hidradenite supurativa (HS): HS moderada a grave em pessoas com 12 anos ou mais
- Uveíte (UV): não infecciosa intermediária, posterior e panuveíte em adultos e crianças com 2 anos ou mais
Off-Label
O Humira às vezes é usado off-label, especialmente para as formas de doenças do adulto em adolescentes para as quais o medicamento é aprovado. Os dados de segurança estão disponíveis para crianças a partir dos 2 anos.
Outros usos fora do rótulo frequentes incluem:
- Doença de Behçet, especialmente para manifestações oculares (olhos)
- Esclerite
- Sarcoidose
- Inflamação ocular não infecciosa
- Pioderma gangrenoso
- Outras doenças autoimunes, incluindo lúpus e síndrome de Sjögren
- Outras doenças inflamatórias
Humira também pode ser usado off-label como parte de uma estratégia de tratamento precoce e agressiva para pessoas com artrite indiferenciada, um diagnóstico que geralmente ocorre antes de a AR totalmente desenvolvida ser aparente.
Antes de tomar
Os inibidores de TNF normalmente são considerados tratamentos de segunda linha. Os médicos geralmente não prescreverão um até que você tenha experimentado pelo menos um medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), como metotrexato ou sulfassalazina. Se você não consegue tolerar um DMARD ou se ele não é eficaz o suficiente para manter seus sintomas sob controle, você pode receber Humira além de seu medicamento atual ou como um substituto para ele.
Converse com seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos e vitaminas que você toma atualmente. Enquanto alguns medicamentos apresentam riscos de interação menores quando tomados com Humira, outros podem contra-indicar o uso ou levar a uma consideração cuidadosa.
Precauções e contra-indicações
Humira pode não ser seguro para algumas pessoas. Antes de começar a tomar este medicamento, informe o seu médico se você tem:
- Uma alergia conhecida ao adalimumabe ou a qualquer um dos ingredientes do medicamento
- Uma infecção ativa
- Diabetes não controlado ou outra condição que pode torná-lo propenso a infecções
- Hepatite B ativa ou você é portador
- Entorpecimento, formigamento
- Esclerose múltipla
- Um distúrbio do sistema nervoso central
- Insuficiência cardíaca anterior
Os estudos em animais não associam este medicamento a danos fetais ou defeitos congênitos. Estatísticas de gravidez e nascimentos humanos mostram um ligeiro aumento na associação com defeitos congênitos e parto prematuro; no entanto, isso pode ser devido à atividade da doença e não ao medicamento.
Mesmo assim, Humira não é recomendado durante a gravidez ou amamentação. Ele atravessa a placenta e pode afetar a resposta imunológica do seu bebê durante o terceiro trimestre.
Pode ser necessário adiar o início de Humira se você planeja fazer uma cirurgia ou tomar vacinas em um futuro próximo.
Outros inibidores de TNF
Ao escolher um inibidor biológico de TNF para você, seu médico pode considerar Humira ou qualquer um dos medicamentos semelhantes no mercado, incluindo:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biossimilares
Biossimilares são o que parecem - drogas projetadas para funcionar como os produtos biológicos em que se baseiam. Um biossimilar não deve ter nenhuma diferença significativa de seu medicamento de referência, incluindo (e especialmente) seu nível de eficácia.
Os biossimilares para Humira incluem:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Esses medicamentos são mais baratos do que os biológicos. Mas seu farmacêutico não pode substituir um biossimilar por um biológico - mesmo que seu médico dê o OK. Uma receita inteiramente nova deve ser escrita para tal medicamento.
Também existem biossimilares para Enbrel e Remicade. Em meados de 2020, nenhum estava disponível para Simponi e Cimzia.
Dosagem
O Humira é administrado por auto-injeção subcutânea (sob a pele) uma vez a cada 14 dias. Se isso não for eficaz o suficiente para reduzir seus sintomas, seu médico pode aumentar para uma vez por semana.
O medicamento está disponível em seringa pré-cheia de uso único ou em caneta injetora descartável de uso único. As dosagens disponíveis incluem 10 miligramas (mg), 20 mg, 40 mg e 80 mg.
Para algumas condições, Humira tem uma dosagem introdutória de curto prazo que é diferente da dosagem de manutenção de longo prazo. Certifique-se sempre de seguir cuidadosamente as instruções do seu médico.
Modificações para crianças
As dosagens de Humira para crianças e adolescentes são baseadas no peso. Em alguns casos, a dosagem permanece a mesma que para adultos. Em outros, deve ser baixado.
Certifique-se de notificar o seu médico se o seu filho ganhar peso ou tiver um surto de crescimento entre as recargas, para garantir que a dose é ajustada ao novo peso do seu filho.
As dosagens listadas são recomendadas pelo fabricante.
10 mg / 14 dias
33-65 libras
20 mg / 14 dias
66 libras e acima
40 mg / 14 dias
Dia 1: 80 mg
Dia 15: 40 mgRepita a cada 14 dias a partir de então
Dia 1: 80 mg
Dia 8: 40 mgDia 22: 40 mg
Repita a cada 14 dias depois disso
Como tirar e armazenar
A injeção é bastante simples, uma vez que a seringa e a caneta vêm pré-cheias com a dose correta de Humira.
O consultório do seu médico deve oferecer-lhe algum treinamento sobre como se injetar. O medicamento também deve vir com um pacote de informações que o instrua sobre o uso adequado. AbbVie, o fabricante, também oferece vídeos de treinamento em seu site.
Humira precisa ser mantida fria. Ele será entregue a você em um contêiner isolado e você deve colocá-lo na geladeira imediatamente (a menos que planeje usá-lo imediatamente). Não congele este medicamento e não o use se já tiver sido congelado.
A droga precisa ser protegida da luz. Mantenha-o na embalagem original até o momento de usá-lo.
Nos dias da injeção, retire o medicamento da geladeira e deixe-o aquecer naturalmente até a temperatura ambiente. Não tente aquecê-lo mais rápido.
Se você for viajar ou não conseguir manter seu Humira frio, ele pode ser armazenado em temperatura ambiente (até um máximo de 27 graus Fahrenheit) por até duas semanas. Se permanecer sem refrigeração por mais de 14 dias ou exceder esta temperatura, não o use.
Recentemente, a Abbvie lançou uma formulação sem citrato, que tem a vantagem de ser menos dolorosa. A agulha é mais fina e uma quantidade menor de medicamento é injetada, o que pode reduzir o desconforto com a injeção.
Efeitos colaterais
Com as vantagens de Humira, como qualquer droga, vêm os potenciais negativos. É importante estar ciente do que é considerado normal e o que deve levá-lo a chamar o seu médico.
Comum
Os efeitos colaterais mais comuns com Humira são leves e incluem:
- Reações leves no local da injeção
- Irritação na pele
- Dor de cabeça
- Náusea
- Dor nas costas
Isso deve diminuir com o tempo. Se não aparecerem ou se tornarem graves, entre em contato com seu médico.
Forte
Com menos frequência, podem ocorrer efeitos colaterais mais graves. Você deve ligar para o seu médico ou obter ajuda médica imediatamente se tiver:
- Entorpecimento ou formigamento
- Problemas de visão
- Fraqueza nas pernas
- Dor no peito
- Falta de ar
- Erupção cutânea que é sensível à luz solar
- Nova dor nas articulações
- Sinais de infecção (por exemplo, febre, calafrios, dor de garganta)
- Hematoma ou sangramento incomum
- Pele pálida
- Tontura
- Manchas vermelhas e escamosas ou saliências cheias de pus na pele
Uma reação alérgica a um medicamento pode ser fatal e justificar atendimento de emergência imediato. Os sinais de uma reação alérgica podem incluir:
- Urticária
- Coceira
- Aperto na garganta (dificuldade em respirar, engolir)
- Inchaço (edema) no rosto, pernas ou pés
Avisos e interações
Humira suprime seu sistema imunológico. Tal como acontece com todos os inibidores de TNF, ele vem com dois avisos de caixa preta (o tipo de aviso mais sério do FDA):
- Infecções graves: Humira aumenta o risco de tuberculose, sépsis, infecções fúngicas e outras.
- Certos tipos de câncer: Em ensaios clínicos, alguns pacientes tiveram taxas mais altas de câncer e linfoma em um período de 24 meses. Alguns adolescentes e adultos jovens desenvolveram um tipo raro de linfoma denominado linfoma hepatoesplênico de células T durante o tratamento com inibidores de TNF.
Humira também pode agravar os sintomas de doenças do sistema nervoso, incluindo doenças desmielinizantes. Uma condição chamada síndrome semelhante ao lúpus também está associada ao uso desta droga.
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar problemas quando usados juntos. Devido ao risco aumentado de infecções graves, Humira não deve ser combinado com:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Outros inibidores de TNF
Você também deve evitar vacinas vivas durante o tratamento com Humira. Lembre-se de que a maioria das vacinas não são vacinas vivas, portanto, você pode receber a maioria das imunizações recomendadas. Fale com o seu médico sobre quais vacinas são / não são seguras para você enquanto estiver usando este medicamento.
Enquanto estiver tomando Humira, você também pode tomar metotrexato ou outros DMARDs não biológicos, glicocorticóides, antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou analgésicos (analgésicos), conforme as instruções. No entanto, Humira não deve ser combinado com outros produtos biológicos.
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