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Principais vantagens
- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o primeiro tratamento para o vírus Ebola.
- O medicamento Inmazeb é fabricado pela Regeneron, mesma empresa responsável pelo coquetel de anticorpos voltado para o tratamento do COVID-19.
- O surto mais recente do vírus Ebola começou em junho na República Democrática do Congo, resultando em 47 mortes.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou em 14 de outubro que aprovou o Inmazeb, um coquetel de anticorpos desenvolvido para tratar o vírus Ebola. A droga, que é uma mistura de três anticorpos monoclonais administrados via injeção, é o primeiro tratamento aprovado pelo FDA para o vírus.
“A ação de hoje demonstra o compromisso contínuo do FDA em responder às ameaças à saúde pública - tanto internamente quanto no exterior - com base na ciência e nos dados”, disse o Comissário do FDA Stephen M. Hahn, MD, em um comunicado à imprensa.
O Inmazeb é fabricado pela Regeneron, a mesma empresa responsável pelo coquetel de anticorpos voltado para o tratamento de COVID-19.
“Estamos extremamente orgulhosos de que o FDA aprovou o Inmazeb, que também é conhecido como REGN-EB3”, disse George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente e diretor científico da Regeneron em um comunicado à imprensa para a empresa. “Esta é a primeira vez que o FDA aprovou um tratamento específico para o Ebola, que causou uma série de surtos mortais.”
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a taxa média de letalidade da doença pelo vírus Ebola (EVD) é de cerca de 50%. No passado, as taxas de letalidade variavam de 25 a 90%. O surto mais recente do vírus Ebola começou em junho na República Democrática do Congo e, até setembro, 110 casos, incluindo 47 mortes, foram relatados como resultado. O Ebola ganhou as manchetes nos EUA em 2014, quando apenas quatro casos foram diagnosticados no país.
“A aprovação do Inmazeb não é apenas um grande negócio, é a abordagem para prevenir a futura pandemia de ebola em todo o mundo”, disse Anton Bizzell, MD, CEO e presidente do The Bizzell Group, à Verywell.
O que é ebola?
Vírus Ebola (Ebolavírus do Zaire) é um de quatroEbolavirusespécies que podem causar uma doença humana potencialmente fatal. O vírus Ebola se espalha para as pessoas inicialmente por meio do contato direto com o sangue, fluidos corporais e tecidos de animais.
O vírus Ebola então se espalha para outras pessoas por meio do contato direto com fluidos corporais de uma pessoa que está doente ou morreu por causa do vírus. Isso pode ocorrer quando uma pessoa toca esses fluidos corporais infectados (ou objetos contaminados com eles) e o vírus entra em seu sistema através da pele ferida ou das membranas mucosas dos olhos, nariz ou boca.
O vírus Ebola também pode ser transmitido por meio do contato sexual com alguém que tenha o vírus ou se recuperou do vírus Ebola.
O inmazeb, que é uma combinação de três partes de anticorpos atoltivimabe, maftivimabe e odesivimabe-ebgn, foi avaliado em 382 pacientes adultos e pediátricos que foram confirmados como portadores do vírus Ebola.
“O Inmazeb tem como alvo a glicoproteína que está na superfície do vírus Ebola”, diz o comunicado da FDA.
Normalmente, a glicoproteína se liga a um receptor celular em humanos, permitindo que o vírus entre no corpo. Mas os anticorpos do Inmazeb se ligam à glicoproteína, impedindo-a de se ligar ao receptor e se infiltrar na célula.
Há algum efeito colateral?
De acordo com o FDA, os sintomas mais comuns experimentados pelos participantes ao receberem Inmazeb durante os ensaios clínicos incluíram febre, calafrios, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), taquipnéia (respiração acelerada) e vômitos; no entanto, esses também são sintomas comuns da infecção pelo vírus Ebola.
Como foi o tratamento anterior?
Antes de um medicamento antiviral aprovado pela FDA, os sintomas do vírus Ebola eram tratados conforme apareciam, de acordo com o CDC. Os tratamentos incluíam:
- Fluidos intravenosos e eletrólitos
- Terapia de oxigênio
- Medicação para suportar a pressão arterial
- Medicamento para reduzir o vômito e a diarreia
- Medicamento para controlar a febre e a dor
“A base do tratamento para o Ebola são os cuidados de suporte”, disse Soma Mandal, MD, internista certificado pelo Summit Medical Group em Berkeley Heights, New Jersey, à Verywell. “Isso é para manter a função cardiorrespiratória e renal adequada. O monitoramento contínuo dos sinais vitais e suporte respiratório pode ser necessário. ”
A OMS permitiu o uso compassivo de tratamentos antivirais experimentais durante o surto na África Ocidental em 2014.
Em dezembro de 2019, o FDA deu luz verde ao Ervebo, a primeira vacina aprovada pelo FDA para oprevençãoda doença pelo vírus Ebola.
“Embora o risco da doença pelo vírus Ebola nos EUA permaneça baixo, o governo dos EUA continua profundamente empenhado em lutar contra os devastadores surtos de Ebola na África, incluindo o atual surto na República Democrática do Congo”, Anna Abram, Comissária Adjunta para Políticas do FDA, Legislação e Assuntos Internacionais, disse em um comunicado à imprensa na época.
