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Principais vantagens
- O FDA autorizou uma combinação de bamlanivimabe e etesevimabe para tratar COVID-19 em pacientes com alto risco de desenvolver complicações.
- A nova combinação "reduziu significativamente" o risco de complicações graves em um ensaio clínico.
- O FDA autorizou previamente o uso do bamlanivimabe sozinho.
A Food and Drug Administration (FDA) autorizou uma segunda terapia com anticorpos monoclonais para tratar pacientes com COVID-19. A agência concedeu uma autorização de uso de emergência (EUA) para os medicamentos bamlanivimabe e etesevimabe usados em conjunto para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em indivíduos com 12 anos ou mais, que apresentam alto risco de desenvolver COVID-19 grave.
Um ensaio clínico descobriu que uma única infusão IV de bamlanivimabe e etesevimabe "reduziu significativamente" o risco de hospitalização e morte por COVID-19 durante 29 dias de acompanhamento em comparação com um placebo em pacientes com o vírus que apresentavam alto risco de progredindo para doença grave.
O ensaio envolveu 1.035 adultos não hospitalizados com sintomas leves a moderados de COVID-19 que apresentavam alto risco de progredir para COVID-19 grave e administrou-lhes uma única infusão de 2.800 miligramas de bamlanivimabe e etesevimabe ou um placebo. Os pesquisadores descobriram que 36 pacientes (7%) que receberam o placebo foram hospitalizados ou morreram, em comparação com 11 (2%) que foram tratados com a terapia combinada, marcando uma redução de 70%. Ocorreram 10 mortes e todos eram pacientes do grupo de placebo.
O FDA afirma que pessoas com “condições médicas graves e de longa duração (crônicas)”, como doenças cardíacas, pulmonares e diabetes “parecem ter maior risco de serem hospitalizadas por COVID-19”.
Este não é o primeiro tratamento com anticorpo monoclonal autorizado para uso pelo FDA. A agência concedeu uma EUA apenas ao bamlanivimab em novembro.
Bamlanivimab “demonstrou ser eficaz na redução das taxas de hospitalização entre pacientes com alto risco de progressão da doença, se usado no início da doença”, Sunanda Gaur, MD, diretora do Centro de Pesquisa Clínica da Rutgers Robert Wood Johnson Medical School em New Jersey, diz Verywell.
Gaur diz que os resultados do ensaio são "promissores", mas aponta que os dados completos ainda não estão disponíveis. Ainda assim, diz ela, esta combinação é “potencialmente mais eficaz do que o bamlanivimab administrado isoladamente”.
O que isso significa para você
É sempre uma boa notícia quando outro tratamento para COVID-19 é autorizado. No entanto, se você não tiver uma condição de saúde subjacente, é improvável que este tratamento esteja disponível para você se você contrair COVID-19.
Como funciona?
O bamlanivimabe é uma terapia com anticorpos monoclonais, que atua ligando-se diretamente a porções de vírus para ajudar a impedir que infectem uma pessoa. O bamlanivimabe tem como alvo a proteína spike do SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. É projetado para bloquear a capacidade do vírus de se anexar e entrar nas células humanas. O tratamento é administrado por via intravenosa.
Etesevimab também é um anticorpo monoclonal que se liga à superfície do receptor da proteína spike SARS-CoV-2. O Etesevimab funciona de forma semelhante ao bamlanivimab e foi criado pela mesma empresa, Eli Lilly.
Nem todos são elegíveis para este tratamento. O FDA declara que apenas pessoas com 12 anos ou mais, consideradas de alto risco para complicações graves do vírus, podem receber o tratamento.
Bamlanivimabe e etesevimabe não estão autorizados para pacientes que estão hospitalizados ou necessitam de oxigenoterapia devido ao COVID-19. Anticorpos monoclonais como bamlanivimabe e etesevimabe podem causar resultados piores nesses pacientes, principalmente naqueles que requerem oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica.
Sentimentos misturados
Enquanto os médicos aplaudem a notícia, vários apontam que muitos na área não têm usado anticorpos monoclonais. “Alguns estavam esperando por evidências adicionais sobre a eficácia desses agentes em estudos clínicos maiores”, Prathit Kulkarni, MD, professor assistente de medicina em doenças infecciosas no Baylor College of Medicine no Texas, disse a Verywell.
Como resultado, “há uma falta geral de conhecimento sobre anticorpos monoclonais na comunidade médica”, disse Richard Watkins, MD, médico infeccioso e professor de medicina interna na Northeast Ohio Medical University, à Verywell. E, ele acrescenta, “muitos pacientes nunca ouviram falar deles”.
Kulkarni observa que a autorização de uso de emergência mais recente é baseada nos resultados de um ensaio clínico de fase 3 maior.
O tratamento em si também é mais complicado do que apenas prescrever uma pílula para alguém, diz Watkins, observando que “há problemas de pessoal em termos de administração de infusões em regime ambulatorial”.
Gaur concorda. “É logisticamente difícil de administrar, pois requer infusão que pode levar várias horas”, diz ela. “Dados mais robustos sobre o benefício desta abordagem de tratamento precoce serão necessários para convencer os médicos”.
No geral, porém, Watkins diz que a autorização é promissora. “Estou feliz que os médicos agora terão outra terapia para combater o COVID-19”, diz ele.
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