Descovy é um medicamento dois em um usado para tratar o HIV em adultos e crianças. O comprimido oral contém emtricitabina (também conhecido como FTC) e tenofovir alafenamida fumarato (TAF), ambos pertencentes a uma classe de medicamentos chamados inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs).
NRTIs funcionam bloqueando uma enzima chamadatranscriptase reversaque o HIV precisa se replicar. Ao fazer isso, o vírus pode ser suprimido a níveis indetectáveis, evitando assim a progressão da doença.
Gilead SciencesAprovado para o tratamento do HIV pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2015, o Descovy é usado em combinação com pelo menos um outro medicamento antirretroviral. Não existem versões genéricas de Descovy e sem suspensões líquidas para crianças.
Em outubro de 2019, o FDA também aprovou o Descovy para uso na profilaxia pré-exposição (PrEP), uma estratégia preventiva usada para reduzir o risco de infecção em pessoas sem HIV.
Descovy vs. Truvada
Descovy pode ser considerado uma versão "melhorada" de Truvada, o último dos quais contém tenofovir disoproxil fumarato (TDF) em vez de TAF. Dos dois, o TAF fornece uma dose menor de tenofovir porque é um pró-fármaco (uma substância inativa que é convertida pelo corpo em um fármaco ativo). Isso ajuda a reduzir o risco de toxicidade renal experimentado por alguns usuários de Truvada.
Usos
Descovy é usado em terapia antirretroviral combinada para tratar a infecção por HIV em adultos e crianças que pesam pelo menos 77 libras (35 kg). Como a dose é fixa e não pode ser modificada, o medicamento não pode ser usado em pessoas com menos de 77 libras devido ao risco de toxicidade.
Descovy também pode ser usado sozinho para PrEP em adultos e adolescentes em risco que pesam pelo menos 55 libras (25 kg). De acordo com a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA, aqueles com risco aumentado de contrair HIV incluem:
- Homens que fazem sexo com homens (HSH) que estão em relacionamento sorodiscordante (status misto), usam preservativos de maneira inconsistente ou tiveram uma doença sexualmente transmissível nos últimos seis meses
- Mulheres ou homens heterossexuais que estão em relacionamento sorodiscordante (status misto), usam preservativos de forma inconsistente com um parceiro cujo status de HIV é desconhecido ou tiveram uma doença sexualmente transmissível nos últimos seis meses
- Usuários de drogas injetáveis que compartilham agulhas ou praticam sexo de risco
Antes de tomar
Descovy pode ser usado no tratamento de primeira linha do HIV ou em pessoas que tiveram falha do tratamento. Em qualquer dos casos, serão realizados testes de sangue para determinar se você tem alguma variante do HIV resistente a medicamentos. Isso ajuda a selecionar a combinação de drogas mais capazes de atingir a supressão viral.
Mesmo que você tenha acabado de ser infectado, é possível pegar um vírus resistente a medicamentos por meio do sexo, compartilhamento de agulhas e outros modos de transmissão.
Dois testes são normalmente usados para "criar o perfil" do seu vírus:
- O teste de resistência genética, a opção preferida, pode identificar os tipos e o número de mutações que conferem resistência a medicamentos anti-retrovirais específicos
- O teste fenotípico, normalmente usado com o teste de resistência genética após uma falha no tratamento, expõe diretamente o vírus a diferentes medicamentos anti-retrovirais para ver qual funciona melhor
Precauções e contra-indicações
Mesmo que os testes genéticos e fenotípicos revelem que o Descovy é uma opção de tratamento eficaz, pode haver certas condições que contra-indicam seu uso. O principal deles é uma reação de hipersensibilidade anterior à emtricitabina ou tenofovir em qualquer uma das formas.
Descovy também pode precisar ser evitado ou usado com extrema cautela em pessoas com doença renal crônica. Como os medicamentos são excretados pelos rins, eles podem prejudicar a função renal em pessoas com doença preexistente.
Descovy não deve ser utilizado quando a depuração da creatinina estimada for inferior a 30 mililitros por minuto (mL / min). Valores desse nível indicam disfunção renal grave.
Se Descovy for usado para PrEP, o usuário deve ser testado para HIV antes do início da terapia e pelo menos a cada três meses a partir de então.
Outros medicamentos anti-retrovirais combinados
Além do Descovy, existem 21 outros medicamentos de combinação de dose fixa usados para tratar o HIV, 13 dos quais podem ser usados por conta própria:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirina)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudina + zidovudina)
- Complera (FTC + rilpivirina + TDF)
- Delstrigo (doravirina + lamivudina + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudina)
- Epzicom (abacavir + lamivudina)
- Evotaz (atazanavir + cobicistate)
- Genvoya (cobicistate + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirina)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabina + rilpivirina + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistate)
- Symfi (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudina + TDF)
- Symtuza (cobicistate + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistate + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudina)
- Truvada (FTC + TDF)
Dosagens
Descovy é fabricado como um comprimido revestido por película azul, de forma retangular, com "GSI" gravado em um lado e "225" no outro. Cada comprimido contém 200 miligramas (mg) de emtricitabina e 25 mg de TAF.
A dose recomendada varia de acordo com os objetivos da terapia:
- Tratamento do HIV: um comprimido por dia tomado por via oral com ou sem alimentos em combinação com pelo menos um outro medicamento anti-retroviral
- HIV PrEP: Um comprimido por dia tomado por via oral com ou sem alimentos
Como tirar e armazenar
Os comprimidos de Descovy devem ser engolidos inteiros. Os comprimidos nunca devem ser mastigados, divididos ou esmagados, pois isso pode afetar a absorção do medicamento.
Como acontece com todos os medicamentos para o HIV, é essencial que você tome seus medicamentos todos os dias, sem interrupções. A má adesão continua sendo a principal causa de falha do tratamento.
Se você esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Não duplique as doses em um esforço para recuperar o atraso.
Descovy pode ser armazenado em temperatura ambiente, idealmente abaixo de 86 ° F (30 ° C). Mantenha os comprimidos em seu recipiente original resistente à luz junto com o pacote de dessecante de sílica para evitar danos por umidade. Elimine quaisquer comprimidos Descovy que tenham expirado.
Efeitos colaterais
Embora os efeitos colaterais sejam comuns a todos os medicamentos, os NRTIs de última geração, como o Descovy, oferecem muito menos do que os do passado. Mesmo assim, existem casos raros em que Descovy pode causar efeitos colaterais graves e até mesmo fatais.
Comum
Os efeitos secundários de Descovy tendem a ser ligeiros e desaparecem ao fim de uma ou duas semanas, à medida que o seu corpo se adapta ao tratamento. Os mais comuns (por ordem de frequência) são:
- Diarreia (5% dos usuários)
- Náusea (4% dos usuários)
- Dor de cabeça (2% dos usuários)
- Dor de estômago (2% dos usuários)
- Fadiga (2% dos usuários)
Em 2020, o DISCOVER revelou que o TAF poderia causar colesterol alto (hipercolesterolemia), um efeito colateral não observado com o TDF. Como tal, os testes de lipídios no sangue devem ser realizados rotineiramente durante o uso do Descovy ou qualquer outra terapia baseada no TAF.
Em menos de 1% dos casos, Descovy pode causar alergia a medicamentos. A maioria dos casos é e não exige a interrupção do tratamento. A anafilaxia (uma reação potencialmente mortal em todo o corpo) é uma ocorrência rara com Descovy.
Forte
Com base na experiência anterior com emtricitabina e tenofovir, os pesquisadores identificaram cinco efeitos colaterais raros, mas potencialmente graves de Descovy a serem observados:
Insuficiência Renal Aguda
O Descovy tem menos impacto nos rins do que o Truvada, mas ainda pode causar disfunção renal nova ou piorar em alguns. Em raras ocasiões, pode ocorrer insuficiência renal (embora tenda a ser reversível assim que Descovy for interrompido).
O comprometimento renal agudo geralmente é assintomático e só pode ser detectado com testes de função renal de rotina. Se os sintomas se desenvolverem, eles podem incluir:
- Urina de urina reduzida
- Cansaço excessivo
- Náusea persistente
- Falta de ar
- Inchaço da parte inferior das pernas, tornozelos ou pés
- Dor ou pressão no peito
- Arritmia cardíaca
- Confusão
Se não for tratada, a insuficiência renal aguda pode causar convulsões, coma e morte.
Perda de densidade óssea
Tal como acontece com a insuficiência renal, a perda de densidade mineral óssea (DMO) é mais comum com Truvada do que com Descovy.
Com isso dito, até 10% dos usuários de Descovy terão perda óssea de mais de 5% na coluna lombar, enquanto 7% terão perda maior de 7% no pescoço após apenas 48 semanas de tratamento.
Embora o impacto de curto prazo seja considerado modesto em adultos, a perda de DMO em crianças é preocupante. Este nível de perda óssea durante a adolescência pode aumentar significativamente o risco de fraturas (incluindo fraturas da coluna e do quadril) na idade adulta posterior.
Como as perdas ósseas costumam ser assintomáticas, alguns médicos recomendam exames de absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) ocasionais para crianças em terapia de longo prazo à base de tenofovir.
Acidose láctica
O FTC e o TAF podem causar um acúmulo de um produto residual conhecido como ácido láctico na corrente sanguínea. Pessoas obesas ou que usaram NRTIs por muitos anos podem apresentar risco aumentado de desenvolver uma doença grave e potencialmente fatal, chamada acidose láctica.
Os sintomas de acidose láctica incluem:
- Náusea
- Vômito
- Dor abdominal
- Diarréia
- Fadiga extrema
- Tonturas ou vertigens
- Dor muscular
- Sensações de frio
A acidose láctica induzida por NRTI ocorre normalmente entre 4 e 28 semanas após o início do tratamento. Se sintomas como esses surgirem durante o tratamento com Descovy, chame seu médico imediatamente.
Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imune (IRIS)
O FTC é conhecido em casos raros por desencadear uma condição chamada síndrome inflamatória de reconstituição imunológica (IRIS). Isso ocorre quando o sistema imunológico começa a se recuperar, mas depois supera repentinamente uma infecção oportunista latente ou assintomática.
A resposta inflamatória excessiva pode "desmascarar" uma infecção previamente não diagnosticada ou causar o agravamento de uma infecção diagnosticada. Tuberculose, citomegalovírus (CMV) e pneumonia por pneumocystis são infecções oportunistas comumente associadas à IRIS.
O IRIS tende a afetar as pessoas que iniciam a terapia antirretroviral quando seus sistemas imunológicos estão gravemente comprometidos (normalmente com uma contagem de CD4 abaixo de 50). Pessoas com contagens baixas de CD4 devem ser monitoradas de perto assim que o Descovy for iniciado, para que qualquer infecção emergente possa ser detectada e tratada imediatamente.
IRIS tende a se desenvolver dentro de quatro a oito semanas após o início da terapia.Com uma taxa de mortalidade de 15% a 75%, a identificação precoce é vital para prevenir complicações graves.
Avisos e interações
O Descovy traz uma caixa preta advertindo os consumidores e profissionais de saúde sobre o risco de reativação da hepatite B após a interrupção do FTC ou TAF. Um aviso de caixa preta é o mais alto nível de recomendação do FDA.
Sabe-se que a descontinuação do FTC ou TAF causa a reativação dos sintomas da hepatite em pessoas coinfetadas com HIV e hepatite B. Em casos raros, pode ocorrer insuficiência hepática e lesão hepática permanente.
Embora Descovy não seja contra-indicado para uso em pessoas com doença hepática, é necessária uma consideração cuidadosa para avaliar os benefícios e riscos do tratamento e decidir se outros medicamentos antirretrovirais podem ser mais apropriados. Pessoas com cirrose e doença hepática avançada estão em maior risco.
Gravidez e Amamentação
O FTC e o TAF são classificados como medicamentos da Categoria B para Gravidez. Embora os medicamentos da categoria B sejam geralmente considerados seguros para uso durante a gravidez, existem poucos estudos bem controlados em humanos que evidenciam sua segurança a longo prazo. Se você estiver grávida ou em idade fértil, fale com seu médico para entender completamente os benefícios e riscos do tratamento.
Nos Estados Unidos, a amamentação não é recomendada para mães com HIV, independentemente de seu status de tratamento, contagem de CD4 ou carga viral.
Interações Drogas-Drogas
Existem vários medicamentos que podem interagir com o Descovy. Vários deles são regulados pela mesma proteína - chamada P-glicoproteína (P-gp) - da qual Descovy depende para o transporte por todo o corpo. A competição pela gp-P pode fazer com que as concentrações de Descovy caiam, geralmente um ponto em que a eficácia do medicamento é comprometida.
Descovy nunca deve ser usado com os seguintes medicamentos:
- Medicamentos anticonvulsivantes usados para tratar convulsões, incluindo Dilantin (fenitoína), Tegretol (carbamazepina), Trileptal (oxcarbazepina) e fenobarbital
- Medicamentos antimicobacterianos usados para tratar a tuberculose, incluindo Micobutina (rifabutina), Priftin (rifapentina) e Rifadina (rifampicina)
- Erva de São João (Hypericum perforatum), um remédio herbal popular
Por outro lado, certos medicamentos antifúngicos podem aumentar a concentração de Descovy e, com ele, o risco de efeitos colaterais. Isso inclui os medicamentos Nizoral (cetoconazol) e Sporanox (itraconazol).
Deve-se ter cuidado ao usar Descovy com outros medicamentos que causam insuficiência renal, cujo uso combinado pode causar insuficiência renal aguda. Isso inclui:
- Medicamentos antivirais como Valtrex (valaciclovir), Zirgan (ganciclovir) e Zovirax (aciclovir)
- Antibióticos aminoglicosídeos, como Gentak (gentamicina), tobramicina, estreptomicina, neomicina e paromomicina
- Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo Advil (ibuprofeno) e Aleve (naproxeno), se usados em altas doses e / ou em combinação com outros AINEs
Em alguns casos, o seu médico pode ser capaz de superar uma interação ajustando a dose ou separando as doses por várias horas. Em outras ocasiões, pode ser necessária uma substituição de medicamento.
Para evitar interações, informe seu médico sobre quaisquer medicamentos que você toma, sejam eles prescritos, sem prescrição, fitoterápicos, nutricionais ou recreativos.
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