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Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Os medicamentos de venda livre (OTC) são um grande negócio para a indústria farmacêutica nos Estados Unidos, respondendo por mais de US $ 35 bilhões em receita bruta em 2018. Apesar de ter custos unitários mais baixos, os medicamentos de venda livre muitas vezes superam os medicamentos prescritos em termos de vendas anuais.
Os medicamentos OTC incluem aqueles que você pode comprar na prateleira de drogarias, mercearias ou lojas de conveniência, bem como aqueles dispensados por um médico sem receita médica.
Os medicamentos OTC não incluem suplementos dietéticos, como vitaminas, remédios fitoterápicos e "nutricêuticos", todos os quais são vagamente regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Regulamentos OTC
Os medicamentos OTC são aqueles que o FDA considera seguros para uso sem a necessidade de supervisão médica. Isso não significa que os medicamentos são desprovidos de preocupação ou apropriados para todos os grupos. A definição de um medicamento OTC é muitas vezes mal definida e controversa, com os defensores alternadamente pedindo que alguns medicamentos sejam vendidos sem receita e outros retirados das prateleiras das drogarias como inseguros para uso OTC.
Isso se deve em parte à forma como os medicamentos OTC são regulamentados nos Estados Unidos. Se um novo medicamento for introduzido com uma molécula ou mecanismo de ação exclusivo, o FDA exigirá que o fabricante envie um Pedido de Novo Medicamento (NDA) antes que possa ser vendido interestadual.
Por outro lado, se o medicamento for simplesmente uma nova marca de um medicamento comumente usado ou feito com ingredientes comumente usados, ele pode ser isento de um regulamento de NDA e ter permissão para entrar no mercado sob a classificação "geralmente considerado seguro e eficaz" (GRAS / E) classificação.
Outras drogas são "adquiridas" de acordo com as disposições da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, embora o FDA não reconheça ou aprove formalmente seu uso. O alcatrão de carvão, usado para tratar a psoríase, é um exemplo.
Medicamentos vendidos sem receita
As classificações da FDA se tornam confusas quando certos medicamentos OTC estão sujeitos a restrições. Os exemplos incluem insulina humana (não analógica), anticoncepcionais de emergência e pseudoefedrina.
Os produtos OTC restritos são comumente referidos como medicamentos de venda livre (BTC), uma classificação aprovada pela primeira vez pelo Congresso dos EUA em 1984, quando os reguladores decidiram permitir a venda de ibuprofeno sem receita.
Embora você não precise de receita para comprar um medicamento BTC, precisará solicitá-la a um farmacêutico e, em alguns casos, registrar e relatar a venda a um órgão regulador estadual.
As razões para as restrições são variadas. A restrição da pseudoefedrina, por exemplo, foi imposta para reduzi-la de ser convertida na droga de rua metanfetamina.O anticoncepcional de emergência Plano B, por outro lado, foi restringido porque os consumidores o confundiram com a pílula abortiva.
Outras restrições são muito menos claras, em parte porque os estados individuais podem impor suas próprias restrições sobre como um medicamento OTC aprovado pela FDA é vendido. Oregon, por exemplo, aprovou leis exigindo a prescrição de qualquer quantidade de pseudoefedrina, enquanto outros estados impuseram restrições à venda de seringas, codeína e outros produtos OTC.
Medicamentos OTC mais vendidos
De acordo com a Consumer Healthcare Protection Association sem fins lucrativos sediada em Washington, D.C., as categorias de medicamentos OTC mais vendidas em 2018 foram:
Uma palavra de Verywell
Como os medicamentos OTC são vendidos da mesma forma que sabonetes, vitaminas e curativos, muitas pessoas os consideram inerentemente seguros. Claramente, isso é um erro. Qualquer droga tem potencial para causar danos se usada incorretamente. Como regra geral, lembre-se de que mesmo o produto OTC mais familiar:
- Tem potencial para uso excessivo e overdose
- Pode interagir com outras drogas, incluindo álcool
- Pode prejudicar a eficácia de outros medicamentos que você está tomando
- Pode causar alergia em alguns
- Pode não ser adequado para crianças, mulheres grávidas, pessoas com problemas hepáticos ou renais
Na verdade, o risco pode ser mínimo ou nulo. No entanto, é importante ler o rótulo do produto antes de usar um produto OTC e aconselhar seu médico sobre qualquer e todos os medicamentos que você está tomando, incluindo suplementos dietéticos e drogas recreativas.
Se você não entender o rótulo do produto, fale com o seu farmacêutico. É para isso que existe um farmacêutico.
