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Principais vantagens
- O FDA aprovou o Nucala, um medicamento para asma grave, para tratar um grupo de doenças raras do sangue chamadas HES.
- Este é o primeiro novo tratamento aprovado para HES em mais de uma década.
- Em um ensaio clínico, 50% menos pacientes que receberam Nucala experimentaram um surto de HES em comparação com pacientes que receberam um placebo.
Um medicamento tradicionalmente usado para tratar a asma grave foi aprovado para síndromes hipereosinofílicas (SHE), tornando-se o primeiro medicamento aprovado para tratar o grupo de doenças raras do sangue em quase 14 anos.
Em 25 de setembro, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Nucala (mepolizumab) para o tratamento de HES em pessoas com 12 anos ou mais. Especificamente, Nucala é indicado para aqueles que experimentaram HES por seis meses ou mais.
O que são síndromes hipereosinofílicas?
As doenças do sangue HES são caracterizadas por altos níveis de eosinófilos, que são células brancas do sangue que combatem doenças. De acordo com a American Academy of Allergy Asthma & Immunology, a maioria das pessoas saudáveis tem menos de 500 eosinófilos / microlitro no sangue. Mas as pessoas com HES geralmente têm mais de 1.500 eosinófilos / microlitro no sangue sem causa identificável.
Esses eosinófilos extras podem entrar em órgãos como pele, pulmões, coração e sistema nervoso, causando inflamação e, por fim, levando à disfunção orgânica.
Os sintomas de HES dependem da parte do corpo afetada. Se o HES afetar sua pele, você poderá sentir sintomas como eczema e urticária. Se o HES afetar seus pulmões, os sintomas podem incluir tosse, falta de ar e respiração ofegante.
Como o Nucala pode ajudar
No caso de asma grave, o Nucala atua prevenindo a formação excessiva de eosinófilos, que causam inflamação das vias respiratórias. Ele faz isso ligando-se a uma proteína responsável pela regulação dos eosinófilos chamada interleucina (IL-5), bloqueando a ligação da IL-5 aos receptores no corpo.
Como os eosinófilos também estão associados ao HES, os pesquisadores se perguntaram se o Nucala poderia ajudar. E os resultados de um estudo de 2019 conduzido pela empresa farmacêutica GSK indicaram que sim.
“Acredita-se que o mepolizumabe [Nucala] atue reduzindo os níveis de eosinófilos no sangue, e as evidências sugerem que ele tem potencial como uma opção de tratamento direcionada para uma variedade de doenças inflamatórias causadas por eosinófilos elevados", Gerald Gleich, MD, alergista, imunologista e especialista em HES com a Universidade de Utah, disse em um comunicado associado ao estudo. "Esses dados são muito promissores e devem fornecer esperança para os pacientes afetados por esta condição rara e potencialmente fatal causada pela inflamação eosinofílica", acrescentou ele, descrevendo o HES.
No estudo randomizado duplo-cego, 108 participantes receberam uma injeção de Nucala ou um placebo a cada quatro semanas por 32 semanas, além do tratamento padrão. Enquanto 56% do grupo de placebo experimentou crises de HES durante o estudo de 8 meses, apenas 28% do grupo de Nucala experimentou crises.
HES é tipicamente tratado com esteróides ou quimioterapia, a última das quais pode ter efeitos colaterais significativos. Alguns pacientes com HES tratados com Nucala relataram apenas efeitos colaterais leves, incluindo infecção do trato respiratório superior e dor nas extremidades.
O que isso significa para você
O Nucala pode ser mais eficaz e ter menos efeitos colaterais do que os tratamentos HES atuais. Se você vive com uma dessas doenças do sangue, pergunte ao seu médico sobre o Nucala.
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